A usabilidade, aceitabilidade e valor percebido do Cornerstones4Care Powered by Glooko App
25 de julho de 2017 atualizado por: Healthcare Innovation Technology Lab
Este é um estudo de métodos mistos de dois braços de participantes (n = 30) diagnosticados com diabetes tipo 2 que usam um medidor de glicose no sangue como parte de seu regime de tratamento.
Os participantes terão duas ou três visitas ao HITLAB durante o período de estudo de 28 dias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade e a experiência do usuário de um aplicativo móvel, chamado Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), para pessoas diagnosticadas com diabetes tipo 2. Sessão de demonstração monitorada de aproximadamente 20 minutos, seguida por um período de 28 dias de envolvimento diário com o aplicativo. O aplicativo Cornerstones4Care Powered by Glooko permite que os usuários insiram nutrição, medicação, exercícios e outras informações diárias para auxiliar no controle do diabetes tipo 2. É também tem a capacidade de sincronizar com dispositivos conectados, como monitores de glicose no sangue.
Além disso, o aplicativo oferece uma biblioteca de conteúdo educacional para os usuários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Healthcare Innovation and Technology Lab
-
Contato:
- Claire Gutermuth
- Número de telefone: 917-349-2528
- E-mail: C4C@hitlab.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com diabetes tipo 2
- Morar na área metropolitana de Nova York
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de ler, escrever e falar em inglês
- Ter um iPhone ou telefone Android
- Use um medidor de glicose no sangue
- Tome regularmente insulina por injeção
- Estar disposto a seguir os requisitos de estudo por um período de 28 dias
Critério de exclusão:
- Não ser diagnosticado com diabetes tipo 2
- Não morando na área metropolitana de Nova York
- Ter menos de 18 anos
- Ser incapaz de ler, escrever e falar em inglês
- Não ter um iPhone ou telefone Android
- Não usar um medidor de glicose no sangue
- Não toma regularmente insulina por injeção
- Não estar disposto a seguir os requisitos de estudo por um período de 28 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
N=10 Intervenção do dispositivo 1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visitas Dia 1 Dia 7 Dia 28 |
Cornerstones4Care Powered by Glooko App é um aplicativo para smartphone iOS ou Android projetado para apoiar o gerenciamento do diabetes, oferecendo às pessoas com diabetes ferramentas personalizadas de fácil acesso para automonitoramento e educação.
O C4C permite que pessoas com diabetes monitorem métricas pessoais de saúde e níveis de glicose no sangue, com o objetivo de alcançar mudanças de comportamento dos participantes que possam contribuir para menores hospitalizações, complicações relacionadas ao diabetes e custos gerais de saúde.
|
|
Experimental: Grupo 2
N=20 Intervenção do dispositivo 1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visitas dia 1 dia 28 |
Cornerstones4Care Powered by Glooko App é um aplicativo para smartphone iOS ou Android projetado para apoiar o gerenciamento do diabetes, oferecendo às pessoas com diabetes ferramentas personalizadas de fácil acesso para automonitoramento e educação.
O C4C permite que pessoas com diabetes monitorem métricas pessoais de saúde e níveis de glicose no sangue, com o objetivo de alcançar mudanças de comportamento dos participantes que possam contribuir para menores hospitalizações, complicações relacionadas ao diabetes e custos gerais de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso do Cornerstones4Care Powered by Glooko App conforme avaliado por autorrelato
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
Usabilidade do dispositivo avaliada pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00022321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .