Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en waargenomen waarde van de Cornerstones4Care Powered by Glooko App

25 juli 2017 bijgewerkt door: Healthcare Innovation Technology Lab
Dit is een tweearmige mixed methods-studie van deelnemers (n=30) met de diagnose diabetes type 2 die een bloedglucosemeter gebruiken als onderdeel van hun behandelingsregime. Deelnemers zullen tijdens de 28-daagse studieperiode twee of drie keer HITLAB bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van het nut en de gebruikerservaring van een mobiele applicatie, genaamd Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), voor personen met de diagnose diabetes type 2. Proefpersonen zullen worden gevraagd om de Cornerstones4Care Powered by Glooko App te gebruiken voor een ongeveer 20 minuten gecontroleerde demonstratiesessie, gevolgd door een 28-daagse periode van dagelijkse betrokkenheid bij de applicatie. Met de Cornerstones4Care Powered by Glooko App kunnen gebruikers voeding, medicatie, lichaamsbeweging en andere dagelijkse informatie invoeren om te helpen bij het beheer van diabetes type 2. heeft ook de mogelijkheid om te synchroniseren met aangesloten apparaten, zoals bloedglucosemeters. Bovendien biedt de applicatie een bibliotheek met educatieve inhoud voor gebruikers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Contact:
          • Claire Gutermuth
          • Telefoonnummer: 917-349-2528
          • E-mail: C4C@hitlab.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wees gediagnosticeerd met diabetes type 2
  2. Woon in het grootstedelijk gebied van New York
  3. Minstens 18 jaar oud zijn
  4. Engels kunnen lezen, schrijven en spreken
  5. Heb een iPhone of Android-telefoon
  6. Gebruik een bloedglucosemeter
  7. Neem regelmatig insuline per injectie
  8. Bereid zijn om de studievereisten gedurende een periode van 28 dagen te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet worden gediagnosticeerd met diabetes type 2
  2. Woont niet in het grootstedelijk gebied van New York
  3. Wees jonger dan 18 jaar
  4. Niet in staat zijn om Engels te lezen, schrijven en spreken
  5. Geen iPhone of Android-telefoon hebben
  6. Gebruik geen bloedglucosemeter
  7. Neem niet regelmatig insuline per injectie
  8. Wees niet bereid om de studievereisten gedurende een periode van 28 dagen te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1

N=10 Apparaatinterventie

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Bezoeken Dag 1 Dag 7 Dag 28
Apparaat: Cornerstones4Care mogelijk gemaakt door de Glooko-app
Cornerstones4Care Powered by Glooko App is een iOS- of Android-smartphone-applicatie die is ontworpen om diabetesbeheer te ondersteunen door mensen met diabetes gemakkelijk toegankelijke, gepersonaliseerde hulpmiddelen voor zelfcontrole en onderwijs aan te bieden. C4C stelt mensen met diabetes in staat om persoonlijke gezondheidsstatistieken en bloedglucosewaarden te monitoren, met als doel gedragsveranderingen van deelnemers te bereiken die kunnen bijdragen aan minder ziekenhuisopnames, diabetesgerelateerde complicaties en algemene zorgkosten.
Experimenteel: Groep 2

N=20 Apparaatinterventie

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Bezoeken Dag 1 Dag 28
Apparaat: Cornerstones4Care mogelijk gemaakt door de Glooko-app
Cornerstones4Care Powered by Glooko App is een iOS- of Android-smartphone-applicatie die is ontworpen om diabetesbeheer te ondersteunen door mensen met diabetes gemakkelijk toegankelijke, gepersonaliseerde hulpmiddelen voor zelfcontrole en onderwijs aan te bieden. C4C stelt mensen met diabetes in staat om persoonlijke gezondheidsstatistieken en bloedglucosewaarden te monitoren, met als doel gedragsveranderingen van deelnemers te bereiken die kunnen bijdragen aan minder ziekenhuisopnames, diabetesgerelateerde complicaties en algemene zorgkosten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van de Cornerstones4Care Powered by Glooko-app zoals beoordeeld door zelfrapportage
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
De bruikbaarheid van het apparaat zoals beoordeeld door de System Usability Scale (SUS)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Medewerkers

Novo Nordisk A/S

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00022321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Cornerstones4Care mogelijk gemaakt door de Glooko-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren