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La convivialité, l'acceptabilité et la valeur perçue de l'application Cornerstones4Care optimisée par Glooko

25 juillet 2017 mis à jour par: Healthcare Innovation Technology Lab
Il s'agit d'une étude de méthodes mixtes à deux bras portant sur des participants (n = 30) diagnostiqués avec un diabète de type 2 qui utilisent un lecteur de glycémie dans le cadre de leur régime de traitement. Les participants auront deux ou trois visites au HITLAB au cours de la période d'étude de 28 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité et l'expérience utilisateur d'une application mobile, appelée Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), pour les personnes diagnostiquées avec le diabète de type 2. Les sujets seront invités à utiliser l'application Cornerstones4Care Powered by Glooko pour une session de démonstration surveillée d'environ 20 minutes, suivie d'une période de 28 jours d'engagement quotidien avec l'application. a également la capacité de se synchroniser avec des appareils connectés, tels que des moniteurs de glycémie. De plus, l'application propose une bibliothèque de contenu éducatif pour les utilisateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Contact:
          • Claire Gutermuth
          • Numéro de téléphone: 917-349-2528
          • E-mail: C4C@hitlab.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Recevoir un diagnostic de diabète de type 2
  2. Vivre dans la région métropolitaine de New York
  3. Avoir au moins 18 ans
  4. Capable de lire, écrire et parler en anglais
  5. Avoir un iPhone ou un téléphone Android
  6. Utiliser un lecteur de glycémie
  7. Prendre régulièrement de l'insuline par injection
  8. Être disposé à suivre les exigences de l'étude pendant une période de 28 jours

Critère d'exclusion:

  1. Ne pas être diagnostiqué avec le diabète de type 2
  2. Ne pas vivre dans la région métropolitaine de New York
  3. Avoir moins de 18 ans
  4. Être incapable de lire, écrire et parler en anglais
  5. Ne pas avoir d'iPhone ou de téléphone Android
  6. Ne pas utiliser de lecteur de glycémie
  7. Ne pas prendre régulièrement de l'insuline par injection
  8. Ne pas vouloir suivre les exigences de l'étude pendant une période de 28 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1

N=10 Intervention sur l'appareil

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visites Jour 1 Jour 7 Jour 28
Dispositif: Cornerstones4Care propulsé par l'application Glooko
Cornerstones4Care Powered by Glooko App est une application pour smartphone iOS ou Android conçue pour soutenir la gestion du diabète en offrant aux personnes atteintes de diabète des outils personnalisés et facilement accessibles pour l'autosurveillance et l'éducation. C4C permet aux personnes atteintes de diabète de surveiller leurs mesures de santé personnelles et leur glycémie, dans le but d'obtenir des changements de comportement des participants qui peuvent contribuer à réduire les hospitalisations, les complications liées au diabète et les coûts de santé globaux.
Expérimental: Groupe 2

N=20 Intervention sur l'appareil

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visites Jour 1 Jour 28
Dispositif: Cornerstones4Care propulsé par l'application Glooko
Cornerstones4Care Powered by Glooko App est une application pour smartphone iOS ou Android conçue pour soutenir la gestion du diabète en offrant aux personnes atteintes de diabète des outils personnalisés et facilement accessibles pour l'autosurveillance et l'éducation. C4C permet aux personnes atteintes de diabète de surveiller leurs mesures de santé personnelles et leur glycémie, dans le but d'obtenir des changements de comportement des participants qui peuvent contribuer à réduire les hospitalisations, les complications liées au diabète et les coûts de santé globaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de l'application Cornerstones4Care Powered by Glooko telle qu'évaluée par l'auto-évaluation
Délai: 28 jours
28 jours
Convivialité de l'appareil telle qu'évaluée par l'échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Healthcare Innovation Technology Lab

Collaborateurs

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00022321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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