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Die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und der wahrgenommene Wert der Cornerstones4Care Powered by Glooko-App

25. Juli 2017 aktualisiert von: Healthcare Innovation Technology Lab
Hierbei handelt es sich um eine zweiarmige Mixed-Methods-Studie mit Teilnehmern (n=30), bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde und die im Rahmen ihrer Behandlung ein Blutzuckermessgerät verwenden. Während des 28-tägigen Studienzeitraums werden die Teilnehmer entweder zwei oder drei Mal HITLAB besuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen und die Benutzererfahrung einer mobilen Anwendung namens Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) für Personen zu bewerten, bei denen Diabetes Typ 2 diagnostiziert wurde. Die Probanden werden gebeten, die Cornerstones4Care Powered by Glooko-App für eine zu verwenden ca. 20-minütige überwachte Demonstrationssitzung, gefolgt von einer 28-tägigen täglichen Beschäftigung mit der Anwendung. Mit der Cornerstones4Care Powered by Glooko-App können Benutzer Ernährung, Medikamente, Bewegung und andere tägliche Informationen eingeben, um bei der Behandlung von Diabetes Typ 2 zu helfen verfügt außerdem über die Möglichkeit zur Synchronisierung mit angeschlossenen Geräten, beispielsweise Blutzuckermessgeräten. Darüber hinaus bietet die Anwendung eine Bibliothek mit Bildungsinhalten für Benutzer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Ihnen wird Typ-2-Diabetes diagnostiziert
  2. Lebe im Großraum New York
  3. Mindestens 18 Jahre alt sein
  4. Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
  5. Besitzen Sie ein iPhone oder Android-Telefon
  6. Verwenden Sie ein Blutzuckermessgerät
  7. Nehmen Sie regelmäßig Insulin als Injektion ein
  8. Seien Sie bereit, die Studienanforderungen für einen Zeitraum von 28 Tagen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Es darf kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert werden
  2. Lebt nicht im Großraum New York
  3. Seien Sie jünger als 18 Jahre
  4. Nicht in der Lage sein, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
  5. Kein iPhone oder Android-Telefon besitzen
  6. Verwenden Sie kein Blutzuckermessgerät
  7. Nehmen Sie Insulin nicht regelmäßig als Injektion ein
  8. Seien Sie nicht bereit, die Studienanforderungen für einen Zeitraum von 28 Tagen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1

N=10 Geräteeingriff

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Besuche Tag 1 Tag 7 Tag 28
Gerät: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App ist eine iOS- oder Android-Smartphone-Anwendung, die zur Unterstützung des Diabetes-Managements entwickelt wurde, indem sie Menschen mit Diabetes leicht zugängliche, personalisierte Tools zur Selbstüberwachung und Aufklärung bietet. C4C ermöglicht Menschen mit Diabetes die Überwachung persönlicher Gesundheitswerte und Blutzuckerwerte mit dem Ziel, Verhaltensänderungen der Teilnehmer zu erreichen, die zu weniger Krankenhausaufenthalten, diabetesbedingten Komplikationen und Gesamtkosten im Gesundheitswesen beitragen können.
Experimental: Gruppe 2

N=20 Geräteeingriff

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Besuche Tag 1 Tag 28
Gerät: Cornerstones4Care Powered by Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App ist eine iOS- oder Android-Smartphone-Anwendung, die zur Unterstützung des Diabetes-Managements entwickelt wurde, indem sie Menschen mit Diabetes leicht zugängliche, personalisierte Tools zur Selbstüberwachung und Aufklärung bietet. C4C ermöglicht Menschen mit Diabetes die Überwachung persönlicher Gesundheitswerte und Blutzuckerwerte mit dem Ziel, Verhaltensänderungen der Teilnehmer zu erreichen, die zu weniger Krankenhausaufenthalten, diabetesbedingten Komplikationen und Gesamtkosten im Gesundheitswesen beitragen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nutzung der Cornerstones4Care Powered by Glooko-App gemäß Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Benutzerfreundlichkeit des Geräts, bewertet mit der System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00022321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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