Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność, akceptowalność i postrzegana wartość aplikacji Cornerstones4Care obsługiwanej przez Glooko

25 lipca 2017 zaktualizowane przez: Healthcare Innovation Technology Lab
Jest to dwuramienne badanie metodami mieszanymi uczestników (n=30) ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, którzy używają glukometru w ramach swojego schematu leczenia. Uczestnicy będą mieli dwie lub trzy wizyty w HITLAB podczas 28-dniowego okresu badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena użyteczności i doświadczenia użytkownika aplikacji mobilnej Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C) dla osób, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2. Osoby badane zostaną poproszone o korzystanie z aplikacji Cornerstones4Care Powered by Glooko App przez około 20-minutowa monitorowana sesja demonstracyjna, po której następuje 28-dniowy okres codziennej pracy z aplikacją. Aplikacja Cornerstones4Care obsługiwana przez Glooko umożliwia użytkownikom wprowadzanie wartości odżywczych, leków, ćwiczeń i innych codziennych informacji, które pomagają w leczeniu cukrzycy typu 2. To ma również możliwość synchronizacji z podłączonymi urządzeniami, takimi jak glukometry. Dodatkowo aplikacja oferuje bibliotekę treści edukacyjnych dla użytkowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kontakt:
          • Claire Gutermuth
          • Numer telefonu: 917-349-2528
          • E-mail: C4C@hitlab.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozować cukrzycę typu 2
  2. Mieszkaj w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  3. Mieć co najmniej 18 lat
  4. Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
  5. Mieć iPhone'a lub telefon z Androidem
  6. Użyj glukometru
  7. Regularnie przyjmuj insulinę we wstrzyknięciu
  8. Bądź gotów przestrzegać wymagań dotyczących nauki przez okres 28 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie zdiagnozować cukrzycy typu 2
  2. Nie mieszka w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku
  3. Mieć mniej niż 18 lat
  4. Nie umieć czytać, pisać i mówić po angielsku
  5. Nie masz iPhone'a ani telefonu z Androidem
  6. Nie używaj glukometru
  7. Nie należy regularnie przyjmować insuliny we wstrzyknięciu
  8. Niechęć do przestrzegania wymagań dotyczących nauki przez okres 28 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1

N=10 Interwencja urządzenia

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Wizyty Dzień 1 Dzień 7 Dzień 28
Urządzenie: Aplikacja Cornerstones4Care obsługiwana przez aplikację Glooko
Cornerstones4Care Powered by Glooko App to aplikacja na smartfony z systemem iOS lub Android, zaprojektowana w celu wspierania zarządzania cukrzycą, oferując osobom z cukrzycą łatwo dostępne, spersonalizowane narzędzia do samokontroli i edukacji. C4C umożliwia osobom z cukrzycą monitorowanie osobistych wskaźników zdrowotnych i poziomu glukozy we krwi w celu osiągnięcia zmian w zachowaniu uczestników, które mogą przyczynić się do zmniejszenia liczby hospitalizacji, powikłań związanych z cukrzycą i ogólnych kosztów opieki zdrowotnej.
Eksperymentalny: Grupa 2

N=20 Interwencja urządzenia

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Wizyty Dzień 1 Dzień 28
Urządzenie: Aplikacja Cornerstones4Care obsługiwana przez aplikację Glooko
Cornerstones4Care Powered by Glooko App to aplikacja na smartfony z systemem iOS lub Android, zaprojektowana w celu wspierania zarządzania cukrzycą, oferując osobom z cukrzycą łatwo dostępne, spersonalizowane narzędzia do samokontroli i edukacji. C4C umożliwia osobom z cukrzycą monitorowanie osobistych wskaźników zdrowotnych i poziomu glukozy we krwi w celu osiągnięcia zmian w zachowaniu uczestników, które mogą przyczynić się do zmniejszenia liczby hospitalizacji, powikłań związanych z cukrzycą i ogólnych kosztów opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie aplikacji Cornerstones4Care Powered by Glooko na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Użyteczność urządzenia oceniana za pomocą skali użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Główny śledczy: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00022321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aplikacja Cornerstones4Care obsługiwana przez aplikację Glooko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj