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La usabilidad, la aceptabilidad y el valor percibido de la aplicación Cornerstones4Care con tecnología de Glooko

25 de julio de 2017 actualizado por: Healthcare Innovation Technology Lab
Este es un estudio de métodos mixtos de dos grupos de participantes (n=30) diagnosticados con diabetes tipo 2 que usan un medidor de glucosa en sangre como parte de su régimen de tratamiento. Los participantes tendrán dos o tres visitas a HITLAB durante el período de estudio de 28 días.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad y la experiencia del usuario de una aplicación móvil, llamada Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), para personas diagnosticadas con diabetes tipo 2. Se les pedirá a los sujetos que utilicen la aplicación Cornerstones4Care Powered by Glooko para una una sesión de demostración monitoreada de aproximadamente 20 minutos, seguida de un período de 28 días de interacción diaria con la aplicación. también tiene la capacidad de sincronizarse con dispositivos conectados, como monitores de glucosa en sangre. Adicionalmente, la aplicación ofrece una biblioteca de contenido educativo para los usuarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Contacto:
          • Claire Gutermuth
          • Número de teléfono: 917-349-2528
          • Correo electrónico: C4C@hitlab.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser diagnosticado con diabetes tipo 2
  2. Vivir en el área metropolitana de Nueva York
  3. Tener al menos 18 años de edad
  4. Capaz de leer, escribir y hablar en inglés
  5. Tener un teléfono iPhone o Android
  6. Usa un medidor de glucosa en sangre
  7. Tomar regularmente insulina por inyección.
  8. Estar dispuesto a seguir los requisitos de estudio durante un período de 28 días.

Criterio de exclusión:

  1. No ser diagnosticado con diabetes tipo 2
  2. No vivir en el área metropolitana de Nueva York
  3. Ser menor de 18 años
  4. Ser incapaz de leer, escribir y hablar en inglés.
  5. No tener un teléfono iPhone o Android
  6. No use un medidor de glucosa en sangre
  7. No tomar regularmente insulina por inyección.
  8. No estar dispuesto a seguir los requisitos de estudio durante un período de 28 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1

N=10 Intervención del dispositivo

1. Cornerstones4Care Desarrollado por la aplicación Glooko Visitas Día 1 Día 7 Día 28
Dispositivo: Cornerstones4Care con la tecnología de la aplicación Glooko
Cornerstones4Care con tecnología de Glooko es una aplicación para teléfonos inteligentes con iOS o Android diseñada para respaldar el control de la diabetes al ofrecer a las personas con diabetes herramientas personalizadas y de fácil acceso para el autocontrol y la educación. C4C permite a las personas con diabetes monitorear las métricas de salud personal y los niveles de glucosa en sangre, con el objetivo de lograr cambios en el comportamiento de los participantes que puedan contribuir a reducir las hospitalizaciones, las complicaciones relacionadas con la diabetes y los costos generales de atención médica.
Experimental: Grupo 2

N=20 Intervención del dispositivo

1. Cornerstones4Care Desarrollado por la aplicación Glooko Visitas Día 1 Día 28
Dispositivo: Cornerstones4Care con la tecnología de la aplicación Glooko
Cornerstones4Care con tecnología de Glooko es una aplicación para teléfonos inteligentes con iOS o Android diseñada para respaldar el control de la diabetes al ofrecer a las personas con diabetes herramientas personalizadas y de fácil acceso para el autocontrol y la educación. C4C permite a las personas con diabetes monitorear las métricas de salud personal y los niveles de glucosa en sangre, con el objetivo de lograr cambios en el comportamiento de los participantes que puedan contribuir a reducir las hospitalizaciones, las complicaciones relacionadas con la diabetes y los costos generales de atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de la aplicación Cornerstones4Care Powered by Glooko según la evaluación del autoinforme
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Usabilidad del dispositivo evaluada por la Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Healthcare Innovation Technology Lab

Colaboradores

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00022321

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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