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L'usabilità, l'accettabilità e il valore percepito dell'app Cornerstones4Care con tecnologia Glooko

25 luglio 2017 aggiornato da: Healthcare Innovation Technology Lab
Questo è uno studio con metodi misti a due bracci su partecipanti (n = 30) con diagnosi di diabete di tipo 2 che utilizzano un glucometro come parte del loro regime di trattamento. I partecipanti avranno due o tre visite presso HITLAB durante il periodo di studio di 28 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità e l'esperienza utente di un'applicazione mobile, denominata Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), per le persone con diagnosi di diabete di tipo 2. Ai soggetti verrà chiesto di utilizzare l'app Cornerstones4Care Powered by Glooko per un sessione dimostrativa monitorata di circa 20 minuti, seguita da un periodo di 28 giorni di impegno quotidiano con l'applicazione. L'app Cornerstones4Care Powered by Glooko consente agli utenti di inserire nutrizione, farmaci, esercizio fisico e altre informazioni quotidiane per assistere nella gestione del diabete di tipo 2. It ha anche la capacità di sincronizzarsi con i dispositivi collegati, come i monitor della glicemia. Inoltre, l'applicazione offre una libreria di contenuti educativi per gli utenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Contatto:
          • Claire Gutermuth
          • Numero di telefono: 917-349-2528
          • Email: C4C@hitlab.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fatti diagnosticare il diabete di tipo 2
  2. Vivi nell'area metropolitana di New York
  3. Avere almeno 18 anni di età
  4. In grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
  5. Avere un telefono iPhone o Android
  6. Usa un glucometro
  7. Assumere regolarmente insulina per iniezione
  8. Sii disposto a seguire i requisiti di studio per un periodo di 28 giorni

Criteri di esclusione:

  1. Non essere diagnosticato con il diabete di tipo 2
  2. Non vivere nell'area metropolitana di New York
  3. Avere meno di 18 anni
  4. Non essere in grado di leggere, scrivere e parlare in inglese
  5. Non avere un telefono iPhone o Android
  6. Non utilizzare un glucometro
  7. Non assumere regolarmente insulina per iniezione
  8. Non essere disposto a seguire i requisiti di studio per un periodo di 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1

N=10 Intervento del dispositivo

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visite Giorno 1 Giorno 7 Giorno 28
Dispositivo: Cornerstones4Care con tecnologia Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App è un'applicazione per smartphone iOS o Android progettata per supportare la gestione del diabete offrendo alle persone con diabete strumenti facilmente accessibili e personalizzati per l'automonitoraggio e l'educazione. C4C consente alle persone con diabete di monitorare le metriche di salute personale e i livelli di glucosio nel sangue, con l'obiettivo di ottenere cambiamenti nel comportamento dei partecipanti che possono contribuire a ridurre i ricoveri, le complicanze legate al diabete e i costi sanitari complessivi.
Sperimentale: Gruppo 2

N=20 Intervento del dispositivo

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Visite Giorno 1 Giorno 28
Dispositivo: Cornerstones4Care con tecnologia Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App è un'applicazione per smartphone iOS o Android progettata per supportare la gestione del diabete offrendo alle persone con diabete strumenti facilmente accessibili e personalizzati per l'automonitoraggio e l'educazione. C4C consente alle persone con diabete di monitorare le metriche di salute personale e i livelli di glucosio nel sangue, con l'obiettivo di ottenere cambiamenti nel comportamento dei partecipanti che possono contribuire a ridurre i ricoveri, le complicanze legate al diabete e i costi sanitari complessivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizzo dell'app Cornerstones4Care Powered by Glooko come valutato dall'autovalutazione
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Usabilità del dispositivo valutata dalla System Usability Scale (SUS)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Collaboratori

Novo Nordisk A/S

Investigatori

  • Investigatore principale: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00022321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cornerstones4Care con tecnologia Glooko App

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