Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugervenligheden, acceptabelheden og den opfattede værdi af Cornerstones4Care Powered by Glooko App

25. juli 2017 opdateret af: Healthcare Innovation Technology Lab
Dette er en to-armet blandet metodeundersøgelse af deltagere (n=30) diagnosticeret med type 2-diabetes, som bruger en blodsukkermåler som en del af deres behandlingsregime. Deltagerne vil have enten to eller tre besøg på HITLAB i løbet af den 28-dages studieperiode.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nytten og brugeroplevelsen af ​​en mobilapplikation, kaldet Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), for personer diagnosticeret med diabetes type 2. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bruge Cornerstones4Care Powered by Glooko App til en cirka 20 minutters overvåget demonstrationssession, efterfulgt af en 28-dages periode med dagligt engagement med applikationen. Cornerstones4Care Powered by Glooko-appen giver brugerne mulighed for at indtaste ernæring, medicin, motion og anden daglig information for at hjælpe med håndteringen af ​​diabetes type 2. har også mulighed for at synkronisere med tilsluttede enheder, såsom blodsukkermonitorer. Derudover tilbyder applikationen et bibliotek med undervisningsindhold til brugerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bliv diagnosticeret med type 2-diabetes
  2. Bor i New Yorks hovedstadsområde
  3. Være mindst 18 år
  4. Kan læse, skrive og tale på engelsk
  5. Har en iPhone eller Android-telefon
  6. Brug en blodsukkermåler
  7. Tag regelmæssigt insulin ved injektion
  8. Vær villig til at følge studiekrav i en 28-dages periode

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke blive diagnosticeret med type 2-diabetes
  2. Bor ikke i New Yorks hovedstadsområde
  3. Være under 18 år
  4. Kunne ikke læse, skrive og tale på engelsk
  5. Har ikke en iPhone eller Android telefon
  6. Brug ikke en blodsukkermåler
  7. Tag ikke regelmæssigt insulin ved injektion
  8. Vær uvillig til at følge studiekrav i en 28-dages periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

N=10 Enhedsintervention

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Besøg Dag 1 Dag 7 Dag 28
Enhed: Cornerstones4Care Drevet af Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App er en iOS- eller Android-smartphoneapplikation designet til at understøtte diabeteshåndtering ved at tilbyde mennesker med diabetes let tilgængelige, personlige værktøjer til selvovervågning og uddannelse. C4C giver personer med diabetes mulighed for at overvåge personlige sundhedsmålinger og blodsukkerniveauer med det formål at opnå deltagernes adfærdsændringer, der kan bidrage til lavere hospitalsindlæggelser, diabetesrelaterede komplikationer og overordnede sundhedsomkostninger.
Eksperimentel: Gruppe 2

N=20 Enhedsindgreb

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Besøg Dag 1 Dag 28
Enhed: Cornerstones4Care Drevet af Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko App er en iOS- eller Android-smartphoneapplikation designet til at understøtte diabeteshåndtering ved at tilbyde mennesker med diabetes let tilgængelige, personlige værktøjer til selvovervågning og uddannelse. C4C giver personer med diabetes mulighed for at overvåge personlige sundhedsmålinger og blodsukkerniveauer med det formål at opnå deltagernes adfærdsændringer, der kan bidrage til lavere hospitalsindlæggelser, diabetesrelaterede komplikationer og overordnede sundhedsomkostninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af Cornerstones4Care Powered by Glooko App som vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Enhedens anvendelighed vurderet af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00022321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Cornerstones4Care Drevet af Glooko App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner