Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten, acceptansen och det upplevda värdet av Cornerstones4Care Powered by Glooko App

25 juli 2017 uppdaterad av: Healthcare Innovation Technology Lab
Detta är en tvåarmad blandad metodstudie av deltagare (n=30) diagnostiserade med typ 2-diabetes som använder en blodsockermätare som en del av sin behandling. Deltagarna kommer att ha antingen två eller tre besök på HITLAB under den 28 dagar långa studieperioden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten och användarupplevelsen av en mobilapplikation, kallad Cornerstones4Care Powered by Glooko App (C4C), för personer som diagnostiserats med diabetes typ 2. Försökspersoner kommer att bli ombedda att använda Cornerstones4Care Powered by Glooko App för en cirka 20 minuters övervakad demonstrationssession, följt av en 28-dagars period av dagligt engagemang med applikationen. Cornerstones4Care Powered by Glooko-appen låter användare lägga in kost, medicin, träning och annan daglig information för att hjälpa till med hanteringen av diabetes typ 2. har även möjlighet att synka med anslutna enheter, som blodsockermätare. Dessutom erbjuder applikationen ett bibliotek med utbildningsinnehåll för användare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Healthcare Innovation and Technology Lab
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Få diagnosen typ 2-diabetes
  2. Bor i New York Metropolitan area
  3. Var minst 18 år gammal
  4. Kunna läsa, skriva och tala på engelska
  5. Har en iPhone eller Android-telefon
  6. Använd en blodsockermätare
  7. Ta regelbundet insulin genom injektion
  8. Var villig att följa studiekraven under en 28-dagarsperiod

Exklusions kriterier:

  1. Inte diagnostiseras med typ 2-diabetes
  2. Bor inte i New Yorks storstadsområde
  3. Var yngre än 18 år
  4. Inte kunna läsa, skriva och tala på engelska
  5. Har ingen iPhone eller Android-telefon
  6. Använd inte en blodsockermätare
  7. Ta inte insulin regelbundet genom injektion
  8. Var ovillig att följa studiekraven under en 28-dagarsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

N=10 Enhetsingrepp

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App Besök Dag 1 Dag 7 Dag 28
Enhet: Cornerstones4Care Drivs av Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko-appen är en iOS- eller Android-smarttelefonapplikation utformad för att stödja diabeteshantering genom att erbjuda personer med diabetes lättillgängliga, personliga verktyg för självövervakning och utbildning. C4C tillåter personer med diabetes att övervaka personliga hälsomått och blodsockernivåer, med syftet att uppnå förändringar i deltagarnas beteende som kan bidra till lägre sjukhusinläggningar, diabetesrelaterade komplikationer och totala vårdkostnader.
Experimentell: Grupp 2

N=20 Enhetsingrepp

1. Cornerstones4Care Powered by Glooko App besök dag 1 dag 28
Enhet: Cornerstones4Care Drivs av Glooko App
Cornerstones4Care Powered by Glooko-appen är en iOS- eller Android-smarttelefonapplikation utformad för att stödja diabeteshantering genom att erbjuda personer med diabetes lättillgängliga, personliga verktyg för självövervakning och utbildning. C4C tillåter personer med diabetes att övervaka personliga hälsomått och blodsockernivåer, med syftet att uppnå förändringar i deltagarnas beteende som kan bidra till lägre sjukhusinläggningar, diabetesrelaterade komplikationer och totala vårdkostnader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av Cornerstones4Care Powered by Glooko App enligt bedömning av självrapportering
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Enhetens användbarhet bedömd av System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Healthcare Innovation Technology Lab

Samarbetspartners

Novo Nordisk A/S

Utredare

  • Huvudutredare: Stan Kachnowski, PhD, MPP, Healthcare Innovation Technology Lab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00022321

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Cornerstones4Care Drivs av Glooko App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera