在高龋齿风险患者中使用含蜂胶与含氟牙膏改善龋齿风险
2017年7月24日 更新者:Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek、Cairo University
在高龋齿风险患者中使用含蜂胶与含氟牙膏改善龋齿风险:随机临床试验
这项研究将通过对高龋齿风险患者的龋齿风险评估来评估含蜂胶牙膏与含氟牙膏的效果。
研究概览
详细说明
本研究将分配总共 40 名患者。 根据牙膏的类型将患者随机分为两组(A),A1 组患者每天两次使用含蜂胶牙膏,而 A2 组患者每天两次使用含氟牙膏作为对照,每组 20 名患者。 每组再根据龋齿风险评估次数(T)分为三组,其中T0代表患者使用蜂胶含氟牙膏前的龋齿风险评估,T1代表使用蜂胶含氟牙膏三个月后的龋齿风险评估牙膏,T2代表使用蜂胶和含氟牙膏六个月后对患者的龋齿风险评估。
含蜂胶的牙膏和含氟的牙膏都会装在隐蔽的管子里。 这些管子将被普通的白色胶带完全包裹起来,以隐藏牙膏的配方。 参与者将获得牙膏管和软刷,刷毛表面 2 厘米长处带有彩色标记。 该技术可以概括为四个步骤:
- 将 2 厘米的牙膏挤在湿牙刷刷毛上
- 刷上下牙各2分钟;
- 刷牙后,残留的牙膏泡沫和唾液“浆液”会随着脸颊、嘴唇和舌头的活跃运动在牙列周围嗖嗖作响,迫使浆液在牙齿之间停留约 20 秒,然后将浆液吐出
- 不会进行刷牙后水冲洗 所有这些步骤都将显示在提醒卡中,所有患者都会在每个步骤上打勾。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与者应年满 18 岁。
- 参与者应该是高龋齿风险。
- 系统健康。
- 未服用任何干扰唾液分泌的药物。
- 签署知情同意书的参与者。
排除标准:
- 有受损病史的参与者。
- 接受全身性疾病治疗的参与者,使用抗生素、类固醇或任何已知会导致口干的药物。
- 严重或活动性牙周病。
- 对蜂胶、口腔护理产品或其成分有过敏或其他不良反应史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月24日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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