Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogszuvasodás kockázatának növelése propolisz tartalmú fogkrémek és fluorid tartalmú fogkrémek használatával magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél

2017. július 24. frissítette: Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek, Cairo University

A fogszuvasodás kockázatának növelése propolisz tartalmú fogkrémek és fluorid tartalmú fogkrémek használatával magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Ezt a vizsgálatot a propolisz tartalmú fogkrém és a fluorid tartalmú fogkrém hatásának értékelésére végezzük a fogszuvasodás kockázatának felmérésével magas fogszuvasodási kockázatú betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba összesen 40 beteget sorolnak be. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják a fogkrém típusa szerint (A), ahol az A1 csoport páciensei propolisz tartalmú fogkrémet használnak naponta kétszer, míg az A2 csoport páciensei fluorid tartalmú fogkrémet használnak naponta kétszer kontrollként, minden csoportban 20 beteggel. Az egyes csoportokat a fogszuvasodás kockázatának felmérési ideje (T) szerint tovább osztjuk három csoportra, ahol a T0 a betegek fogszuvasodási kockázatának felmérése a propolisz és fluoridos fogkrémek alkalmazása előtt, míg a T1 a betegek fogszuvasodás kockázatának felmérése három hónapos propolisz és fluorid alkalmazása után. fogkrémek esetében a T2 a betegek fogszuvasodás kockázatának felmérését jelenti a propolisz és fluoridos fogkrémek hat hónapos alkalmazása után.

Mind a propolisz tartalmú fogkrém, mind a fluorid tartalmú fogkrém rejtett tubusba kerül. A tubusokat teljesen beburkolja egy sima fehér szalag, hogy elrejtse a fogkrém összetételét. A résztvevők a sörtefelület 2 cm-es hosszában színes jellel ellátott fogkrém- és puha kefét kapnak. A technika négy lépésben foglalható össze:

  1. A fogkrémből 2 cm-t kinyomunk a nedves fogkefe sörtéire
  2. A felső és alsó fogakat 2 percig mossuk;
  3. A fogmosás után a megmaradt fogkrémhab és nyálzagy a fogazat körül az arc, az ajkak és a nyelv aktív mozdulataival körbe-körbe kerül, körülbelül 20 másodpercre a fogak közé kényszerítve, mielőtt a hígtrágyát kiköpné.
  4. A fogmosás utáni vizes öblítés nem történik. Mindezek a lépések egy emlékeztető kártyán jelennek meg, és minden beteg minden lépésnél kipipál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éven felülieknek kell lenniük.
  • A résztvevőknek magasnak kell lennie a fogszuvasodás kockázatának.
  • Szisztematikusan egészséges.
  • Ne szedjen semmilyen, a nyálkiválasztást zavaró gyógyszert.
  • Azok a résztvevők, akik aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • A sérült kórtörténettel rendelkező résztvevők.
  • Szisztémás betegségkezelés alatt álló résztvevők antibiotikummal, szteroiddal vagy bármilyen szájszárazságot okozó gyógyszerrel.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség.
  • A propoliszra, szájápoló szerre vagy azok összetevőjére a kórtörténetben előfordult allergia vagy egyéb mellékhatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Propolisz tartalmú fogkrém
Propolisz tartalmú fogkrémet használó résztvevők fogszuvasodás kockázatának felmérése a kezelés előtt, 3 hónap és 6 hónapos utánkövetés után.
Drog: propolisz tartalmú fogkrém
a résztvevők 6 hónapig propolisz tartalmú fogkrémet fognak használni
Más nevek:
  • Piros pecsét propolisz fogkrém
Kísérleti: Fluor tartalmú fogkrém
Fluorid tartalmú fogkrémet használó résztvevők fogszuvasodás kockázatának felmérése a kezelés előtt, 3 hónap és 6 hónapos utánkövetés után.
Drog: Fluor tartalmú fogkrém
a résztvevők 6 hónapig fluorid tartalmú fogkrémet fognak használni
Más nevek:
  • colgate

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszuvasodás kockázatának javítása
Időkeret: 6 hónap
caries kockázat felmérése
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-07-26

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kockázatcsökkentési

Klinikai vizsgálatok a propolisz tartalmú fogkrém

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel