Améliorer le risque de caries en utilisant des dentifrices contenant de la propolis par rapport aux dentifrices contenant du fluor chez les patients à haut risque de caries
Améliorer le risque de caries en utilisant des dentifrices contenant de la propolis versus des dentifrices contenant du fluor chez les patients à haut risque de caries : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 40 patients seront affectés à cette étude. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes selon le type de dentifrice (A) où les patients du groupe A1 utiliseront un dentifrice contenant de la propolis deux fois par jour tandis que les patients du groupe A2 utiliseront un dentifrice contenant du fluor deux fois par jour comme témoin avec 20 patients dans chaque groupe. Chaque groupe sera divisé en trois groupes selon les temps d'évaluation du risque de carie (T) où T0 représente l'évaluation du risque de carie des patients avant l'application de dentifrices à la propolis et au fluor et T1 représente l'évaluation du risque de carie des patients après trois mois d'application de propolis et de fluor. dentifrices, T2 représente l'évaluation du risque carieux des patients après six mois d'application de dentifrices à la propolis et au fluor.
Le dentifrice contenant de la propolis et le dentifrice contenant du fluor seront placés dans des tubes dissimulés. Les tubes seront complètement enveloppés par du ruban adhésif blanc uni pour dissimuler la formulation du dentifrice. Les participants reçoivent les tubes de dentifrice et une brosse douce avec une marque colorée à 2 cm de la surface des poils. La technique peut se résumer en quatre étapes :
- 2 cm de dentifrice seront pressés sur les poils humides de la brosse à dents
- Les dents du haut et du bas seront brossées pendant 2 min;
- Après le brossage, la mousse de dentifrice restante et la "boue" de salive seront balayées autour de la dentition avec des mouvements actifs des joues, des lèvres et de la langue, forçant la bouillie entre les dents pendant environ 20 secondes avant d'expectorer la bouillie
- Aucun rinçage à l'eau post-brossage ne sera effectué. Toutes ces étapes seront présentées dans une carte de rappel et tous les patients mettront une coche pour chaque étape.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les participants doivent présenter un risque carieux élevé.
- Systématiquement sain.
- Ne pas prendre de médicaments interférant avec la sécrétion de salive.
- Participants ayant signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents médicaux compromis.
- Participants sous traitement de maladie systémique, avec antibiotique, stéroïde ou tout médicament connu pour causer la bouche sèche.
- Maladie parodontale grave ou active.
- Antécédents d'allergies ou d'autres réactions indésirables à la propolis, à un produit de soins bucco-dentaires ou à leur ingrédient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dentifrice à base de propolis
Évaluation du risque de caries pour les participants utilisant un dentifrice contenant de la Propolis avant le traitement, après 3 mois et 6 mois de suivi.
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les participants utiliseront un dentifrice contenant de la propolis pendant 6 mois
Autres noms:
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Expérimental: Dentifrice contenant du fluor
Évaluation du risque de caries pour les participants utilisant un dentifrice contenant du fluor avant le traitement, après 3 mois et 6 mois de suivi.
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les participants utiliseront un dentifrice contenant du fluor pendant 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer le risque carieux
Délai: 6 mois
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évaluation du risque carieux
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBC-CU-2017-07-26
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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