Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kariesrisiko ved bruk av propolis-holdig versus fluorholdig tannkrem hos pasienter med høy kariesrisiko

24. juli 2017 oppdatert av: Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek, Cairo University

Forbedring av kariesrisiko ved bruk av propolis-holdig versus fluorholdig tannkrem hos pasienter med høy kariesrisiko: Randomisert klinisk studie

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av propolisholdig tannkrem sammenlignet med fluorholdig tannkrem ved kariesrisikovurdering hos pasienter med høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 40 pasienter vil bli tildelt i denne studien. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter type tannkrem (A) hvor gruppe A1-pasienter vil bruke propolisholdig tannkrem to ganger daglig mens gruppe A2-pasienter vil bruke fluorholdig tannkrem to ganger daglig som kontroll med 20 pasienter i hver gruppe. Hver gruppe vil videre deles inn i tre grupper etter kariesrisikovurderingstider (T) der T0 representerer kariesrisikovurdering av pasienter før påføring av propolis og fluortannkrem og T1 representerer kariesrisikovurdering av pasienter etter tre måneders påføring av propolis og fluor. tannkrem, T2 representerer kariesrisikovurdering av pasienter etter seks måneders påføring av propolis og fluortannkrem.

Både Propolis-holdig tannkrem og fluorholdig tannkrem vil bli plassert i skjulte tuber. Tubene vil pakkes helt inn med vanlig hvit tape for å skjule formuleringen av tannkrem. Deltakerne får tubene med tannkrem og myk børste med et farget merke på 2 cm lengde av bustoverflaten. Teknikken kan oppsummeres i fire trinn:

  1. 2 cm av tannkremen vil bli presset over de våte tannbørstene
  2. De øvre og nedre tennene børstes i 2 min;
  3. Etter børsting vil det gjenværende tannkremskummet og spytt-"slurryen" sveises rundt tannsettet med aktive bevegelser av kinnene, leppene og tungen, og tvinge slurryen inn mellom tennene i ca. 20 sekunder før oppslemmingen ekspektoreres.
  4. Det vil ikke bli utført vannskylling etter børsting. Alle disse trinnene vil bli presentert i et påminnelseskort og alle pasienter vil sette et hake for hvert trinn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere bør være over 18 år.
  • Deltakere bør ha høy kariesrisiko.
  • Systematisk sunn.
  • Ikke tar noen medisiner som forstyrrer spyttsekresjonen.
  • Deltakere som signerte informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med en kompromittert sykehistorie.
  • Deltakere under systemisk sykdomsbehandling, med antibiotika, steroid eller annen medisin som er kjent for å forårsake munntørrhet.
  • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom.
  • Anamnese med allergier eller andre uønskede reaksjoner på propolis, eller munnpleieprodukt eller deres ingrediens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis-holdig tannkrem
Vurdering av kariesrisiko for deltakere som bruker Propolis-holdig tannkrem før behandlingen, etter 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Legemiddel: tannkrem som inneholder propolis
deltakerne skal bruke propolis-holdig tannkrem i 6 måneder
Andre navn:
  • Red Seal propolis tannkrem
Eksperimentell: Tannkrem som inneholder fluor
Vurdering av kariesrisiko for deltakere som bruker fluorholdig tannkrem før behandlingen, etter 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Legemiddel: Tannkrem som inneholder fluor
deltakerne skal bruke fluorholdig tannkrem i 6 måneder
Andre navn:
  • colgate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kariesrisiko
Tidsramme: 6 måneder
kariesrisikovurdering
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEBC-CU-2017-07-26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikoreduksjon

Kliniske studier på tannkrem som inneholder propolis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere