- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222960
Kariesriskin parantaminen käyttämällä propolista sisältäviä hammastahnoja verrattuna fluoripitoisiin hammastahnoihin potilailla, joilla on korkea kariesriski
Kariesriskin parantaminen käyttämällä propolista sisältäviä hammastahnoja verrattuna fluoridia sisältäviin hammastahnoihin korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 40 potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään hammastahnan tyypin (A) mukaan, jossa ryhmän A1 potilaat käyttävät propolista sisältävää hammastahnaa kahdesti päivässä, kun taas ryhmän A2 potilaat käyttävät fluoria sisältävää hammastahnaa kahdesti päivässä kontrollina, ja kussakin ryhmässä on 20 potilasta. Jokainen ryhmä jaetaan edelleen kolmeen ryhmään kariesriskin arviointiaikojen (T) mukaan, joissa T0 edustaa potilaiden kariesriskin arviointia ennen propolis- ja fluorihammastahnojen levittämistä ja T1 edustaa potilaiden kariesriskin arviointia kolmen kuukauden propolis- ja fluoridihoidon jälkeen. hammastahnat, T2 edustaa potilaiden kariesriskin arviointia kuuden kuukauden propolis- ja fluorihammastahnojen käytön jälkeen.
Sekä kittivahaa sisältävä hammastahna että fluoripitoinen hammastahna laitetaan piiloputkiin. Putket kääritään kokonaan tavallisella valkoisella teipillä hammastahnan koostumuksen peittämiseksi. Osallistujille jaetaan hammastahnaputket ja pehmeä harja, joissa on värillinen merkki 2 cm harjasten pinnalla. Tekniikka voidaan tiivistää neljään vaiheeseen:
- 2 cm hammastahnaa puristetaan märän hammasharjan harjasten päälle
- Ylä- ja alahampaita harjataan 2 minuuttia;
- Harjauksen jälkeen jäljelle jäänyt hammastahnavaahto ja sylki "liete" huuhtelee hampaiden ympärille aktiivisilla poskien, huulten ja kielen liikkeillä, pakottamalla lietteen hampaiden väliin noin 20 sekunniksi ennen lietteen yskimistä.
- Harjauksen jälkeistä vesihuuhtelua ei suoriteta Kaikki nämä vaiheet esitetään muistutuskortissa ja kaikki potilaat laittavat rastin jokaiseen vaiheeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Osallistujilla tulee olla korkea kariesriski.
- Järjestelmällisesti terve.
- Älä käytä syljeneritystä häiritseviä lääkkeitä.
- Osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Osallistujat, jotka saavat systeemisen sairauden hoitoa, saavat antibioottia, steroidia tai mitä tahansa suun kuivumista aiheuttavaa lääkettä.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
- Aiempia allergioita tai muita haittavaikutuksia kittivahalle, suunhoitotuotteelle tai niiden ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolista sisältävä hammastahna
Kariesriskin arviointi osallistujille, jotka käyttivät propolista sisältävää hammastahnaa ennen hoitoa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
osallistujat käyttävät propolista sisältävää hammastahnaa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fluoripitoinen hammastahna
Kariesriskin arviointi osallistujille, jotka käyttivät fluoripitoista hammastahnaa ennen hoitoa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
osallistujat käyttävät fluoripitoista hammastahnaa 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää kariesriskiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kariesriskin arviointi
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-07-26
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
National Medical College BirgunjValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | APFEL RİSK PISTEETNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityValmisPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset propolista sisältävä hammastahna
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ValmisStreptokokki-infektiot | Sylki muuttunut
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisSuun limakalvojen säteilyn aiheuttama mukosiittiIran, islamilainen tasavalta
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalHospital Sao Rafael; Alagoas State University of Health Science , Maceió...ValmisKrooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiäBrasilia
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityValmis
-
Indonesia UniversityRekrytointi
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSuun mukosiitti | Mikrobiota | Oireet ja merkit