Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kariesrisken med tandkrämer som innehåller propolis jämfört med fluorhaltiga tandkrämer hos patienter med hög kariesrisk

24 juli 2017 uppdaterad av: Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek, Cairo University

Förbättra kariesrisken med tandkrämer som innehåller propolis jämfört med fluorhaltiga tandkrämer hos patienter med hög kariesrisk: randomiserad klinisk prövning

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera effekten av propolishaltig tandkräm i jämförelse med fluorhaltig tandkräm genom kariesriskbedömning hos patienter med hög kariesrisk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 40 patienter kommer att tilldelas i denna studie. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper efter typ av tandkräm (A) där grupp A1-patienter kommer att använda propolishaltig tandkräm två gånger dagligen medan grupp A2-patienter kommer att använda fluorhaltig tandkräm två gånger dagligen som kontroll med 20 patienter i varje grupp. Varje grupp kommer vidare att delas in i tre grupper enligt kariesriskbedömningstider (T) där T0 representerar kariesriskbedömning av patienter före applicering av propolis och fluortandkrämer och T1 representerar kariesriskbedömning av patienter efter tre månaders applicering av propolis och fluorid. tandkrämer, T2 representerar kariesriskbedömning av patienter efter sex månaders applicering av propolis och fluortandkrämer.

Både Propolis-innehållande tandkräm och fluorhaltig tandkräm kommer att placeras i dolda tuber. Tuberna lindas helt med vanlig vit tejp för att dölja formuleringen av tandkräm. Deltagarna får tuber med tandkräm och mjuk borste med ett färgat märke på 2 cm längd på borstytan. Tekniken kan sammanfattas i fyra steg:

  1. 2 cm av tandkrämen kommer att pressas över de våta tandborstens borst
  2. De övre och nedre tänderna borstas i 2 minuter;
  3. Efter tandborstning kommer det kvarvarande tandkrämsskummet och salivslammet att svepas runt tanden med aktiva rörelser av kinder, läppar och tunga, vilket tvingar in slurryn mellan tänderna i cirka 20 sekunder innan uppslamningen slemmas.
  4. Ingen vattenspolning efter borstning kommer att utföras. Alla dessa steg kommer att presenteras i ett påminnelsekort och alla patienter kommer att sätta en bock för varje steg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare bör vara över 18 år.
  • Deltagare bör ha hög kariesrisk.
  • Systematiskt frisk.
  • Att inte ta någon medicin som stör salivutsöndringen.
  • Deltagare som skrivit under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en komprometterad sjukdomshistoria.
  • Deltagare under systemisk sjukdomsbehandling, med antibiotika, steroid eller någon annan medicin som är känd för att orsaka muntorrhet.
  • Allvarlig eller aktiv tandlossning.
  • Historik med allergier eller andra biverkningar mot propolis, eller munvårdsprodukter eller deras ingrediens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propolis-innehållande tandkräm
Bedömning av kariesrisk för deltagare som använder propolis-innehållande tandkräm före behandlingen, efter 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Läkemedel: tandkräm som innehåller propolis
deltagarna kommer att använda propolis-innehållande tandkräm i 6 månader
Andra namn:
  • Red Seal propolis tandkräm
Experimentell: Tandkräm som innehåller fluor
Bedömning av kariesrisk för deltagare som använder fluorhaltig tandkräm före behandlingen, efter 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Läkemedel: Tandkräm som innehåller fluor
deltagarna kommer att använda fluorhaltig tandkräm i 6 månader
Andra namn:
  • colgate

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av kariesrisken
Tidsram: 6 månader
kariesriskbedömning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBC-CU-2017-07-26

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riskreducering

Kliniska prövningar på tandkräm som innehåller propolis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera