Zmniejszanie ryzyka próchnicy przy stosowaniu past do zębów zawierających propolis w porównaniu z pastami zawierającymi fluor u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
Zmniejszanie ryzyka próchnicy przy stosowaniu past do zębów zawierających propolis w porównaniu z pastami zawierającymi fluor u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie do tego badania zostanie przydzielonych 40 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju pasty do zębów (A), gdzie pacjenci z grupy A1 będą stosować pastę do zębów zawierającą propolis dwa razy dziennie, podczas gdy pacjenci z grupy A2 będą stosować pastę do zębów zawierającą fluor dwa razy dziennie jako kontrolę z 20 pacjentami w każdej grupie. Każda grupa zostanie dalej podzielona na trzy grupy według czasów oceny ryzyka próchnicy (T), gdzie T0 oznacza ocenę ryzyka próchnicy u pacjentów przed zastosowaniem past propolisowych i fluorkowych, a T1 oznacza ocenę ryzyka próchnicowego u pacjentów po trzech miesiącach stosowania propolisu i fluoru past do zębów, T2 przedstawia ocenę ryzyka próchnicy u pacjentów po 6 miesiącach stosowania past z propolisem i fluorem.
Zarówno pasta do zębów zawierająca propolis, jak i pasta do zębów zawierająca fluor zostaną umieszczone w ukrytych tubkach. Rurki zostaną całkowicie owinięte zwykłą białą taśmą, aby ukryć formułę pasty do zębów. Uczestnicy otrzymują tubki pasty do zębów i miękką szczoteczkę z kolorowym oznaczeniem na 2 cm długości powierzchni włosia. Technikę można podsumować w czterech krokach:
- 2 cm pasty zostanie wyciśnięte na mokre włosie szczoteczki do zębów
- Górne i dolne zęby będą szczotkowane przez 2 minuty;
- Po szczotkowaniu pozostała pianka z pasty do zębów i „zawiesina” śliny zostaną przetarte wokół uzębienia aktywnymi ruchami policzków, warg i języka, wtłaczając zawiesinę między zęby na około 20 sekund przed wypluciem zawiesiny
- Nie będzie przeprowadzane płukanie wodą po szczotkowaniu. Wszystkie te kroki zostaną przedstawione na karcie przypominającej, a wszyscy pacjenci zaznaczą każdy krok.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat.
- Uczestnicy powinni być narażeni na duże ryzyko próchnicy.
- Systematycznie zdrowy.
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na wydzielanie śliny.
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z skompromitowaną historią medyczną.
- Uczestnicy w trakcie leczenia chorób ogólnoustrojowych, za pomocą antybiotyków, sterydów lub innych leków, o których wiadomo, że powodują suchość w jamie ustnej.
- Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
- Historia alergii lub innych niepożądanych reakcji na propolis lub produkty do pielęgnacji jamy ustnej lub ich składnik.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasta do zębów zawierająca propolis
Ocena ryzyka próchnicy u osób stosujących pasty do zębów z propolisem przed zabiegiem, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
|
uczestnicy będą stosować pastę do zębów zawierającą propolis przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pasta do zębów zawierająca fluor
Ocena ryzyka próchnicy u osób stosujących pasty do zębów z fluorem przed zabiegiem, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
|
uczestnicy będą używać pasty do zębów zawierającej fluor przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena ryzyka próchnicy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2017-07-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pasta do zębów zawierająca propolis
-
Universidade Federal do ParaZakończony
-
Colgate PalmoliveJeszcze nie rekrutacja
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaZakończonyCukrzyca typu 2
-
Ataturk UniversityNieznany
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.ZakończonyPłytka nazębnaBrazylia
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİKaradeniz Technical UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityRekrutacyjny