Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af cariesrisiko ved at bruge propolis-holdige versus fluorholdige tandpastaer hos patienter med høj cariesrisiko

24. juli 2017 opdateret af: Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek, Cairo University

Forbedring af cariesrisiko ved at bruge propolis-holdige versus fluorholdige tandpastaer hos patienter med høj cariesrisiko: Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​propolis-holdig tandpasta i sammenligning med fluorholdig tandpasta ved cariesrisikovurdering hos patienter med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 40 patienter vil blive tildelt i denne undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter type af tandpasta (A), hvor gruppe A1-patienter vil bruge propolis-holdig tandpasta to gange dagligt, mens gruppe A2-patienter vil bruge fluorholdig tandpasta to gange dagligt som kontrol med 20 patienter i hver gruppe. Hver gruppe vil yderligere blive opdelt i tre grupper efter cariesrisikovurderingstider (T), hvor T0 repræsenterer cariesrisikovurdering af patienter før påføring af propolis og fluortandpastaer og T1 repræsenterer cariesrisikovurdering af patienter efter tre måneders påføring af propolis og fluorid tandpasta, T2 repræsenterer cariesrisikovurdering af patienter efter seks måneders påføring af propolis og fluortandpastaer.

Både Propolis-holdig tandpasta og fluorholdig tandpasta vil blive anbragt i skjulte tuber. Tubene pakkes fuldstændigt ind med almindelig hvid tape for at skjule formuleringen af ​​tandpasta. Deltagerne får udleveret tuber med tandpasta og blød børste med et farvet mærke på 2 cm længde af børstehårens overflade. Teknikken kan opsummeres i fire trin:

  1. 2 cm af tandpastaen vil blive presset over de våde tandbørstehår
  2. De øvre og nedre tænder børstes i 2 min;
  3. Efter børstning vil det resterende tandpastaskum og spyt-"opslæmning" blive slynget rundt i tandsættet med aktive bevægelser af kinder, læber og tunge, hvilket tvinger gyllen ind mellem tænderne i ca. 20 sekunder, før gyllen opløses.
  4. Der udføres ingen efterbørstning af vand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være over 18 år.
  • Deltagerne skal have høj cariesrisiko.
  • Systematisk sund.
  • Tager ikke medicin, der forstyrrer spytudskillelsen.
  • Deltagere, der underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en kompromitteret sygehistorie.
  • Deltagere under systemisk sygdomsbehandling med antibiotika, steroid eller anden medicin, der vides at forårsage mundtørhed.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose.
  • Anamnese med allergier eller andre uønskede reaktioner på propolis eller mundplejeprodukt eller deres ingrediens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propolis-holdig tandpasta
Vurdering af cariesrisiko for deltagere, der bruger Propolis-holdig tandpasta før behandlingen, efter 3 måneder og 6 måneders opfølgning.
Medicin: propolis-holdig tandpasta
deltagerne vil bruge propolis-holdig tandpasta i 6 måneder
Andre navne:
  • Red Seal propolis tandpasta
Eksperimentel: Fluorholdig tandpasta
Vurdering af cariesrisiko for deltagere, der bruger fluorholdig tandpasta før behandlingen, efter 3 måneder og 6 måneders opfølgning.
Medicin: Fluorholdig tandpasta
deltagerne vil bruge fluorholdig tandpasta i 6 måneder
Andre navne:
  • colgate

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af cariesrisiko
Tidsramme: 6 måneder
kariesrisikovurdering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-07-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

Kliniske forsøg med propolis-holdig tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner