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우식 위험이 높은 환자에서 프로폴리스 함유 치약과 불소 함유 치약을 사용한 우식 위험 개선

2017년 7월 24일 업데이트: Mahmoud Fawzy Meselhy Maarek, Cairo University

우식 위험이 높은 환자에서 프로폴리스 함유 치약과 불소 함유 치약을 사용한 우식 위험 개선: 무작위 임상 시험

본 연구는 충치 위험이 높은 환자를 대상으로 충치 위험 평가를 통해 프로폴리스 함유 치약과 불소 함유 치약의 효과를 평가하고자 한다.

연구 개요

상세 설명

총 40명의 환자가 이 연구에 배정될 것입니다. 치약(A)의 종류에 따라 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 A1 환자는 하루 2회 프로폴리스 치약을 사용하고 A2 환자는 대조군으로 불소 함유 치약을 1일 2회 사용하며 각 그룹은 20명입니다. 각 그룹은 우식 위험 평가 시간(T)에 따라 세 그룹으로 더 나뉘게 됩니다. 여기서 T0은 프로폴리스 및 불소 치약 적용 전 환자의 우식 위험 평가를 나타내고 T1은 프로폴리스 및 불소 치약 적용 3개월 후 환자의 우식 위험 평가를 나타냅니다. 치약, T2는 프로폴리스 및 불소 치약을 6개월 사용한 후 환자의 충치 위험 평가를 나타냅니다.

치약을 함유한 프로폴리스와 불소를 함유한 치약 모두 숨겨진 튜브에 넣습니다. 튜브는 일반 흰색 테이프로 완전히 감겨 치약 제형을 숨길 것입니다. 참가자에게는 강모 표면의 2cm 길이에 컬러 표시가 있는 치약 튜브와 부드러운 브러시가 제공됩니다. 이 기술은 네 단계로 요약할 수 있습니다.

  1. 젖은 칫솔모에 2cm의 치약을 짜냅니다.
  2. 윗니와 아랫니를 2분 동안 닦습니다.
  3. 양치 후 남은 치약 거품과 타액 "슬러리"는 뺨, 입술 및 혀의 활발한 움직임으로 치열 주위를 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 휙 튑니다.
  4. 양치 후 물로 헹구지 않습니다. 이 모든 단계는 알림 카드에 표시되며 모든 환자는 모든 단계에 체크 표시를 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 우식 위험이 높아야 합니다.
  • 체계적으로 건강합니다.
  • 타액 분비를 방해하는 약물을 복용하지 않습니다.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.

제외 기준:

  • 손상된 병력이 있는 참가자.
  • 항생제, 스테로이드 또는 구강 건조를 유발하는 것으로 알려진 약물로 전신 질환 치료를 받는 참가자.
  • 중증 또는 활성 치주 질환.
  • 프로폴리스, 구강 관리 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로폴리스 함유 치약
치료 전, 3개월 및 6개월 후 프로폴리스 함유 치약을 사용한 참가자의 우식 위험 평가.
참여자는 프로폴리스 함유 치약을 6개월간 사용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 레드씰 프로폴리스 치약
실험적: 불소 함유 치약
치료 전, 3개월 후 및 6개월 후 불소 함유 치약을 사용한 참가자에 대한 충치 위험 평가.
참가자는 6개월 동안 불소 함유 치약을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 콜게이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 위험 개선
기간: 6 개월
충치 위험 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2017-07-26

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위험 감소에 대한 임상 시험

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