Mejorar el riesgo de caries usando pastas dentales que contienen propóleos versus pastas dentales que contienen fluoruro en pacientes con alto riesgo de caries
Mejora del riesgo de caries usando pastas dentales que contienen propóleos versus pastas dentales que contienen fluoruro en pacientes con alto riesgo de caries: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se asignarán un total de 40 pacientes. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos según el tipo de pasta de dientes (A), donde los pacientes del grupo A1 usarán pasta de dientes que contiene propóleo dos veces al día, mientras que los pacientes del grupo A2 usarán pasta de dientes que contiene flúor dos veces al día como control con 20 pacientes en cada grupo. Cada grupo se dividirá en tres grupos de acuerdo con los tiempos de evaluación del riesgo de caries (T), donde T0 representa la evaluación del riesgo de caries de los pacientes antes de la aplicación de pastas dentales con propóleo y flúor y T1 representa la evaluación del riesgo de caries de los pacientes después de tres meses de aplicación de propóleo y flúor. dentífricos, T2 representa la evaluación del riesgo de caries de los pacientes después de seis meses de aplicación de dentífricos con propóleo y flúor.
Tanto la pasta de dientes que contiene propóleos como la pasta de dientes que contiene flúor se colocarán en tubos ocultos. Los tubos estarán completamente envueltos con cinta blanca simple para ocultar la formulación de la pasta de dientes. Los participantes reciben los tubos de pasta de dientes y un cepillo suave con una marca de color a 2 cm de longitud de la superficie de las cerdas. La técnica se puede resumir en cuatro pasos:
- Se exprimirán 2 cm de la pasta de dientes sobre las cerdas del cepillo de dientes húmedo
- Se cepillarán los dientes superiores e inferiores durante 2 min;
- Después del cepillado, la espuma de pasta de dientes restante y la "suspensión" de saliva se agitarán alrededor de la dentición con movimientos activos de las mejillas, los labios y la lengua, forzando la suspensión entre los dientes durante unos 20 segundos antes de expectorar la suspensión.
- No se realizará ningún enjuague con agua posterior al cepillado. Todos estos pasos se presentarán en una tarjeta de recordatorio y todos los pacientes pondrán una marca para cada paso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser mayores de 18 años.
- Los participantes deben ser de alto riesgo de caries.
- Sistemáticamente saludable.
- No tomar ningún medicamento que interfiera con la secreción de saliva.
- Participantes que firmaron el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes médicos comprometidos.
- Participantes bajo tratamiento de enfermedades sistémicas, con antibióticos, esteroides o cualquier medicamento que cause sequedad en la boca.
- Enfermedad periodontal severa o activa.
- Antecedentes de alergias u otras reacciones adversas al propóleo, al producto de cuidado bucal o a su ingrediente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pasta de dientes que contiene propóleo
Evaluación del riesgo de caries para los participantes que usan pasta dental con propóleo antes del tratamiento, después de 3 meses y 6 meses de seguimiento.
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los participantes usarán pasta de dientes que contiene propóleos durante 6 meses
Otros nombres:
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Experimental: Pasta de dientes que contiene flúor
Evaluación del riesgo de caries para participantes que usan pasta dental con fluoruro antes del tratamiento, después de 3 meses y 6 meses de seguimiento.
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los participantes usarán pasta dental con flúor durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejorar el riesgo de caries
Periodo de tiempo: 6 meses
|
evaluación del riesgo de caries
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-07-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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