Melhorando o risco de cárie usando cremes dentais contendo própolis e contendo flúor em pacientes com alto risco de cárie
Melhorando o risco de cárie usando cremes dentais contendo própolis e contendo flúor em pacientes com alto risco de cárie: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 40 pacientes serão designados neste estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tipo de creme dental (A), onde os pacientes do grupo A1 usarão creme dental contendo própolis duas vezes ao dia, enquanto os pacientes do grupo A2 usarão creme dental contendo flúor duas vezes ao dia como controle com 20 pacientes em cada grupo. Cada grupo será ainda dividido em três grupos de acordo com os tempos de avaliação do risco de cárie (T) onde T0 representa a avaliação do risco de cárie dos pacientes antes da aplicação de cremes dentais própolis e fluoretados e T1 representa a avaliação do risco de cárie dos pacientes após três meses de aplicação de própolis e flúor dentifrícios, T2 representa a avaliação do risco de cárie dos pacientes após seis meses de aplicação de própolis e dentifrícios com flúor.
Tanto o creme dental contendo própolis quanto o creme dental contendo flúor serão colocados em tubos ocultos. Os tubos serão totalmente envoltos por fita adesiva branca lisa para ocultar a formulação do creme dental. Os participantes recebem os tubos de pasta de dente e uma escova macia com uma marca colorida a 2 cm de comprimento da superfície das cerdas. A técnica pode ser resumida em quatro etapas:
- 2 cm da pasta de dentes serão espremidos sobre as cerdas molhadas da escova de dentes
- Os dentes superiores e inferiores serão escovados por 2 min;
- Após a escovação, a espuma restante da pasta de dente e a "pasta" de saliva serão espalhadas pela dentição com movimentos ativos das bochechas, lábios e língua, forçando a pasta entre os dentes por cerca de 20 segundos antes de expectorar a pasta.
- Nenhum enxágue com água após a escovação será realizado. Todas essas etapas serão apresentadas em um cartão de lembrete e todos os pacientes marcarão cada etapa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser maiores de 18 anos.
- Os participantes devem ter alto risco de cárie.
- Sistematicamente saudável.
- Não tomar nenhum medicamento que interfira na secreção de saliva.
- Participantes que assinaram consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico médico comprometido.
- Participantes em tratamento de doenças sistêmicas, com antibiótico, esteróide ou qualquer medicamento conhecido por causar boca seca.
- Doença periodontal grave ou ativa.
- Histórico de alergias ou outras reações adversas à própolis, produto de higiene bucal ou seu ingrediente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Creme dental com própolis
Avaliação do risco de cárie para participantes em uso de dentifrício contendo própolis antes do tratamento, após 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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os participantes usarão creme dental com própolis por 6 meses
Outros nomes:
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Experimental: Creme dental com flúor
Avaliação do risco de cárie para participantes usando creme dental contendo flúor antes do tratamento, após 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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os participantes usarão creme dental com flúor por 6 meses
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando o risco de cárie
Prazo: 6 meses
|
avaliação de risco de cárie
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-07-26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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