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足底筋膜炎定制鞋垫矫形器

2017年7月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

结合软组织和骨骼信息的集成 3D 表面扫描系统:足底筋膜炎定制鞋垫矫形器

人体在受到较大的外力或运动时,会对软组织产生轻微的损伤,从而引起急性或慢性的炎症反应。 足底筋膜炎是正常人群中最常见的足部疾病。 足底筋膜是横跨足底骨面之间的紧密带状软组织,基本呈粗韧带状结构。 多种原因会诱发足底筋膜炎的发生,包括天然骨骼结构、老化、运动和损伤。 事实上,由于足部结构复杂,慢性足跟痛的诊断仍然具有挑战性。 因此,人们普遍认为,超声和计算机断层扫描等诊断成像可为软组织和骨骼的临床评估提供重要的骨科信息。 尽管没有单一治疗显示足底筋膜炎的最高证据水平,但强烈建议在临床治疗中佩戴鞋垫或矫形器。 常见的定制鞋垫采用基于站立足部压力分布的聚合材料制造。 然而,这种方法在很大程度上取决于医生或物理治疗师的经验,而且通常很耗时。 此外,由于肢体运动和结构的复杂性,现代医学研究倾向于结合软组织(压力分布)和硬组织(骨科)的信息来设计矫形器和其他医疗辅助设备。 因此,研究人员旨在开发集成 3D 系统,为医疗辅助设备的设计提供具有高分辨率外观扫描和骨科信息的 3D 肢体数据模型。 该模型由 3D 表面扫描、3D 骨结构扫描和软组织特征力学特性组成。 通过开发这个系统,3D模型也高度适用于人类辅助设备的其他部分。 它将给相关的医疗领域带来巨大的影响,创造卓越的经济价值。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、10048
        • 招聘中
        • NTUH East Campus, Research building, Room 946
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

实验组:足底筋膜炎患者建议使用鞋垫矫形器进行治疗

对照组:正常成人(或无足部疾病)

描述

纳入标准:

  • 20-80岁
  • 足底筋膜炎患者建议使用鞋垫矫形器进行治疗

排除标准:

  • 特定原因引起的足底筋膜炎,例如。 外伤、骨刺、急性滑囊炎。
  • 不是台湾人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为足底筋膜炎设计定制鞋垫矫形器
大体时间:3个月
结合软(压力分布)、硬(骨科)组织和骨骼 (CT) 的信息来设计矫形器
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Hao Mike Chang, PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月9日

初级完成 (预期的)

2017年9月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月19日

首次发布 (实际的)

2017年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月23日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201704063RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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