- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03226288
Plantari con imbottitura per scarpe personalizzati per fascite plantare
23 luglio 2017 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Sistema integrato di scansione della superficie 3D combinato con informazioni sui tessuti molli e sullo scheletro: plantari personalizzati per l'imbottitura delle scarpe per la fascite plantare
Mentre il corpo umano riceve grandi forze o movimenti esterni, si produrranno lievi lesioni ai tessuti molli e porteranno a reazioni infiammatorie acute o croniche.
La fascite plantare è la malattia del piede più comune nella popolazione normale.
La fascia plantare è un tessuto molle simile a una fascia stretta che attraversa sostanzialmente le superfici ossee della parte inferiore del piede con una struttura spessa simile a un legamento.
Varie ragioni indurranno l'avvenimento della fascite plantare tra cui la struttura ossea nativa, l'invecchiamento, i movimenti atletici e le lesioni.
In effetti, la diagnosi del dolore cronico al tallone rimane difficile a causa delle complesse strutture del piede.
Pertanto, è ampiamente accettato che l'imaging diagnostico come l'ecografia e la tomografia computerizzata offra importanti informazioni ortopediche per le valutazioni cliniche dei tessuti molli e delle ossa.
Anche se non esiste un singolo trattamento che mostri il più alto livello di evidenza per la fascite plantare, l'uso di solette o plantari è altamente consigliato per la terapia clinica.
Le comuni solette su misura sono realizzate con materiali polimerici basati sulla distribuzione della pressione del piede in piedi.
Tuttavia, questo metodo dipende fortemente dall'esperienza di medici o fisioterapisti e di solito richiede molto tempo.
Inoltre, le moderne ricerche mediche tendono a combinare le informazioni dei tessuti molli (distribuzione della pressione) e duri (ortopedici) per la progettazione di plantari e altri dispositivi di assistenza medica a causa della complicità del movimento e delle strutture degli arti.
Pertanto, i ricercatori mirano a sviluppare un sistema 3D integrato che fornisca un modello di dati degli arti 3D con scansione dell'aspetto ad alta risoluzione e informazioni ortopediche per la progettazione di dispositivi di assistenza medica.
Questo modello comprende la scansione della superficie 3D, la scansione della struttura ossea 3D e le proprietà meccaniche caratteristiche dei tessuti molli.
Sviluppando questo sistema, il modello 3D è altamente applicabile anche alle altre parti dei dispositivi di assistenza umana.
Porterà l'enorme impatto al campo medico associato e creerà un eccellente valore economico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- Reclutamento
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
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Contatto:
- Wei-tung Kao
- Numero di telefono: 65117 +886-2-2312-3456
- Email: toqi0715@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo sperimentale: pazienti con fascite plantare consigliati di utilizzare plantari per il trattamento
Gruppo di controllo: adulti normali (o senza malattia del piede)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-80 anni
- I pazienti con fascite plantare raccomandano l'uso di plantari per l'imbottitura delle scarpe per il trattamento
Criteri di esclusione:
- Fascite plantare causata da motivi specifici, ad es. trauma, sperone osseo, borsite acuta.
- Non taiwanese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progetta plantari personalizzati per l'imbottitura delle scarpe per la fascite plantare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Combina le informazioni dei tessuti molli (distribuzione della pressione), duri (ortopedici) e ossei (CT) per la progettazione di plantari
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201704063RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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