- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03226288
Plantillas ortopédicas personalizadas para la fascitis plantar
23 de julio de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Sistema de escaneo de superficie 3D integrado combinado con información de tejido blando y esqueleto: ortesis personalizadas para almohadillas de zapatos para fascitis plantar
Mientras que el cuerpo humano recibe grandes fuerzas o movimientos externos, se producirán lesiones menores en los tejidos blandos y darán lugar a reacciones inflamatorias agudas o crónicas.
La fascitis plantar es la enfermedad del pie más común en la población normal.
La fascia plantar es un tejido blando similar a una banda apretada que cruza entre las superficies óseas de la parte inferior del pie con una estructura similar a un ligamento grueso sustancialmente.
Varias razones pueden inducir la aparición de fascitis plantar, incluida la estructura ósea nativa, el envejecimiento, los movimientos atléticos y las lesiones.
De hecho, el diagnóstico del dolor crónico en el talón sigue siendo un desafío debido a las complejas estructuras del pie.
Por lo tanto, se acepta ampliamente que las imágenes de diagnóstico, como la ecografía y la tomografía computarizada, ofrecen información ortopédica importante para las evaluaciones clínicas de los tejidos blandos y los huesos.
Aunque no existe un tratamiento único que muestre el nivel más alto de evidencia para la fascitis plantar, se sugiere enfáticamente el uso de plantillas u ortesis para la terapia clínica.
Las plantillas comunes hechas a medida se fabrican con materiales poliméricos basados en la distribución de la presión del pie de pie.
Sin embargo, este método depende en gran medida de la experiencia de los médicos o fisioterapeutas y, por lo general, requiere mucho tiempo.
Además, las investigaciones médicas modernas tienden a combinar la información de los tejidos blandos (distribución de presión) y duros (ortopédicos) para el diseño de aparatos ortopédicos y otros dispositivos de asistencia médica debido a la complicidad del movimiento y las estructuras de las extremidades.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar un sistema 3D integrado que proporcione un modelo de datos de extremidades 3D con escaneo de apariencia de alta resolución e información ortopédica para el diseño de dispositivos de asistencia médica.
Este modelo se compone de escaneo de superficie 3D, escaneo de estructura ósea 3D y propiedades mecánicas características de los tejidos blandos.
Al desarrollar este sistema, el modelo 3D también es altamente aplicable a las otras partes de los dispositivos de asistencia humana.
Traerá un enorme impacto al campo médico asociado y creará un excelente valor económico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei-tung Kao
- Número de teléfono: 65117 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: toqi0715@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- Reclutamiento
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
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Contacto:
- Wei-tung Kao
- Número de teléfono: 65117 +886-2-2312-3456
- Correo electrónico: toqi0715@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo experimental: pacientes con fascitis plantar recomendados para usar ortesis para el calzado para el tratamiento
Grupo de control: Adultos normales (o sin enfermedad del pie)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-80 años
- Se recomienda a los pacientes con fascitis plantar que usen plantillas ortopédicas para el calzado para el tratamiento
Criterio de exclusión:
- Fascitis plantar causada por razones específicas, por ejemplo. traumatismo, espolón óseo, bursitis aguda.
- no taiwanés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Diseñar plantillas ortopédicas personalizadas para el calzado para la fascitis plantar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Combine la información de tejidos blandos (distribución de presión), duros (ortopédicos) y huesos (TC) para diseñar ortesis
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201704063RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .