- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03226288
Skräddarsydda skostoppande ortoser för plantar fasciit
23 juli 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Integrerat 3D ytscanningssystem kombinerat med mjukvävnad och skelettinformation: Skräddarsydd skostoppande ortos för plantar fasciit
Medan människokroppen får stora yttre krafter eller rörelser, kommer mindre skador på mjukvävnaderna att uppstå och leda till akuta eller kroniska inflammationsreaktioner.
Plantar fasciit är den vanligaste fotsjukdomen i normalbefolkningen.
Plantar fascia är en snäv bandliknande mjukvävnad som korsar mellan benytorna på fotens botten med väsentligen tjock ligamentliknande struktur.
Olika orsaker kommer att inducera uppkomsten av plantar fasciit inklusive naturlig benstruktur, åldrande, atletiska rörelser och skador.
Faktum är att diagnosen av kronisk hälsmärta förblir utmanande på grund av fotens komplexa struktur.
Därför är det allmänt accepterat att diagnostisk bildbehandling som ultraljud och datortomografi erbjuder viktig ortopedisk information för kliniska bedömningar av mjukvävnader och ben.
Även om det inte finns någon enskild behandling som visar den högsta nivån av bevis för plantar fasciit, rekommenderas det starkt att bära inläggssulor eller ortoser för klinisk terapi.
Vanliga skräddarsydda innersulor är tillverkade av polymera material baserat på stående fottrycksfördelning.
Denna metod beror dock starkt på erfarenhet från läkare eller fysioterapeuter och är vanligtvis tidskrävande.
Dessutom tenderar modern medicinsk forskning att kombinera informationen från både mjuka (tryckfördelning) och hårda (ortopediska) vävnader för utformning av ortoser och andra medicinska hjälpmedel på grund av lemmens rörelser och strukturer.
Därför siktar utredarna på att utveckla ett integrerat 3D-system som tillhandahåller en 3D-modell för extremitetsdata med högupplöst utseendeskanning och ortopedisk information för utformning av medicinska assistenter.
Denna modell består av 3D ytskanning, 3D benstrukturskanning och mjukvävnads karakteristiska mekaniska egenskaper.
Genom att utveckla detta system är 3D-modellen också mycket applicerbar på andra delar av mänskliga assistentenheter.
Det kommer att ge den enorma inverkan på det associerade medicinska området och skapa utmärkt ekonomiskt värde.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrytering
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Kontakt:
- Wei-tung Kao
- Telefonnummer: 65117 +886-2-2312-3456
- E-post: toqi0715@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Experimentgrupp: Patienter med plantar fasciit rekommenderas att använda skostoppande ortoser för behandling
Kontrollgrupp: Normala vuxna (eller utan fotsjukdom)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-80 år gammal
- Patienter med plantar fasciit rekommenderas att använda skostoppande ortoser för behandling
Exklusions kriterier:
- Plantar fasciit orsakad av särskilda skäl, t.ex. trauma, bensporre, akut bursit.
- Inte taiwanesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Designa skräddarsydda skostoppande ortoser för plantar fasciit
Tidsram: 3 månader
|
Kombinera informationen om mjuka (tryckfördelning), hårda (ortopediska) vävnader och ben (CT) för design av ortoser
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201704063RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plantar fasciit på båda fötterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuCorneal Ectasia of Both Eyes