- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03226288
Személyre szabott cipőpárnázó ortopédia talpi fasciitisre
2017. július 23. frissítette: National Taiwan University Hospital
Integrált 3D-s felületszkennelő rendszer lágy szövetekkel és csontváz információval kombinálva: testreszabott cipőpárnázási ortopédia talpi fasciitisre
Míg az emberi testet nagy külső erők vagy mozgások érik, a lágyrészek kisebb sérülései keletkeznek, és akut vagy krónikus gyulladásos reakciókhoz vezetnek.
A talpi fasciitis a leggyakoribb lábbetegség a normál populációban.
A talpi fascia egy feszes szalagszerű lágyszövet, amely a lábfej aljának csontos felületei között kereszteződik, lényegében vastag szalagszerű szerkezettel.
Különféle okok idézhetik elő a plantáris fasciitis kialakulását, beleértve a natív csontszerkezetet, az öregedést, a sportos mozgásokat és a sérüléseket.
Valójában a krónikus sarokfájdalom diagnosztizálása továbbra is kihívást jelent a láb összetett szerkezete miatt.
Ezért széles körben elfogadott, hogy a diagnosztikai képalkotások, például az ultrahang és a számítógépes tomográfia fontos ortopédiai információkat kínálnak a lágyszövetek és a csontok klinikai értékeléséhez.
Annak ellenére, hogy nincs egyetlen kezelés, amely a legmagasabb szintű bizonyítékot mutatná a plantáris fasciitisre, a talpbetét vagy az ortopédia viselése erősen javasolt a klinikai terápia során.
Az elterjedt egyedi gyártású talpbetétek polimer anyagokból készülnek, az állólábnyomás eloszlása alapján.
Ez a módszer azonban erősen függ az orvosok vagy fizikoterapeuták tapasztalatától, és általában időigényes.
Emellett a modern orvosi kutatások hajlamosak a lágy (nyomáseloszlás) és a kemény (ortopédiai) szövetek információit kombinálni ortopédiai és egyéb orvosi segédeszközök tervezése során, a végtagmozgások és struktúrák bonyolultsága miatt.
Ezért a kutatók olyan integrált 3D rendszer kifejlesztését tűzték ki célul, amely 3D végtag-adatmodellt biztosít nagy felbontású megjelenési szkenneléssel és ortopédiai információkkal az orvosi asszisztensi eszközök tervezéséhez.
Ez a modell 3D-s felületszkennelésből, 3D-s csontszerkezet-szkennelésből és a lágyszövetek jellegzetes mechanikai tulajdonságaiból áll.
A rendszer kifejlesztésével a 3D-s modell kiválóan alkalmazható az emberi asszisztens eszközök egyéb részeire is.
Hatalmas hatást fog gyakorolni a kapcsolódó orvosi területre, és kiváló gazdasági értéket teremt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10048
- Toborzás
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Kapcsolatba lépni:
- Wei-tung Kao
- Telefonszám: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kísérleti csoport: Plantar fasciitisben szenvedőknek ajánlott cipőpárnázó ortopédia használata
Kontroll csoport: normál felnőttek (vagy lábbetegség nélkül)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 évesek
- A talpi fasciitisben szenvedő betegeknél cipőpárnázó ortopédia használata javasolt
Kizárási kritériumok:
- Speciális okok által okozott plantáris fasciitis, pl. trauma, csontsarkantyú, akut bursitis.
- Nem tajvani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyre szabott cipőpárnázó ortopédia tervezése talpi fasciitisre
Időkeret: 3 hónap
|
Kombinálja a lágy (nyomáseloszlás), a kemény (ortopédiai) szövetek és a csont (CT) információit ortopédiai tervezéshez
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201704063RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindkét láb plantáris fasciitise
-
Elisabetta BrigoToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciopathia | Plantar Fasciitis, krónikus | SarokfájdalomÍrország
-
Joint & Vascular InstituteToborzásPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krónikusEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzás
-
Sivas State HospitalToborzásPlantar FasciitisTörökország (Türkiye)
-
Mahidol UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of São PauloToborzásPlantar FasciitisBrazília
-
Green International UniversityBefejezve
-
Manav Rachna International Institute of Research...Befejezve
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalMég nincs toborzás
-
Gulf Medical UniversityMég nincs toborzás