- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03226288
Dostosowane ortezy z wyściółką do butów na zapalenie powięzi podeszwowej
23 lipca 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zintegrowany system skanowania powierzchni 3D w połączeniu z informacjami o tkankach miękkich i szkielecie: Dostosowana orteza wyściółki buta na zapalenie powięzi podeszwowej
Podczas gdy ciało ludzkie otrzymuje dużą siłę zewnętrzną lub ruchy, powstają drobne urazy tkanek miękkich, które prowadzą do ostrych lub przewlekłych reakcji zapalnych.
Zapalenie powięzi podeszwowej jest najczęstszą chorobą stóp w normalnej populacji.
Rozcięgno podeszwowe to ciasna, przypominająca opaskę tkanka miękka, która przechodzi między kostnymi powierzchniami spodu stopy, z grubą strukturą przypominającą więzadło.
Różne przyczyny powodują zapalenie powięzi podeszwowej, w tym natywną strukturę kości, starzenie się, ruchy sportowe i urazy.
Rzeczywiście, rozpoznanie przewlekłego bólu pięty pozostaje trudne ze względu na złożoną strukturę stopy.
Dlatego powszechnie przyjmuje się, że obrazowanie diagnostyczne, takie jak ultrasonografia i tomografia komputerowa, dostarcza ważnych informacji ortopedycznych do oceny klinicznej tkanek miękkich i kości.
Chociaż nie ma jednego leczenia wykazującego najwyższy poziom dowodów na zapalenie powięzi podeszwowej, noszenie wkładek lub ortez jest wysoce zalecane w terapii klinicznej.
Typowe wkładki na zamówienie są wytwarzane z materiałów polimerowych w oparciu o rozkład nacisku stopy stojącej.
Metoda ta jest jednak mocno uzależniona od doświadczenia lekarzy lub fizjoterapeutów i zwykle czasochłonna.
Ponadto współczesne badania medyczne mają tendencję do łączenia informacji zarówno o tkankach miękkich (rozkład nacisku), jak i twardych (ortopedycznych) do projektowania ortez i innych medycznych urządzeń wspomagających ze względu na współudział ruchu i struktur kończyn.
Dlatego badacze dążą do opracowania zintegrowanego systemu 3D, który zapewnia trójwymiarowy model danych kończyn ze skanowaniem wyglądu w wysokiej rozdzielczości i informacjami ortopedycznymi do projektowania urządzeń asystentów medycznych.
Model ten składa się ze skanowania powierzchni 3D, skanowania struktury kości 3D oraz charakterystycznych właściwości mechanicznych tkanek miękkich.
Dzięki opracowaniu tego systemu model 3D ma również duże zastosowanie do innych części urządzeń asystentów człowieka.
Przyniesie to ogromny wpływ na powiązaną dziedzinę medycyny i stworzy doskonałą wartość ekonomiczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Kontakt:
- Wei-tung Kao
- Numer telefonu: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa eksperymentalna: Pacjentom z zapaleniem powięzi podeszwowej zalecono stosowanie ortez z wyściółką obuwniczą do leczenia
Grupa kontrolna: normalne osoby dorosłe (lub bez choroby stóp)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-80 lat
- Pacjentom z zapaleniem rozcięgna podeszwowego zaleca się stosowanie w leczeniu ortez z wyściółką obuwniczą
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie powięzi podeszwy spowodowane określonymi przyczynami, np. uraz, ostroga kostna, ostre zapalenie kaletki.
- Nie Tajwańczyk
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprojektuj zindywidualizowaną ortezę z wyściółką do butów na zapalenie rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Połącz informacje o tkankach miękkich (rozkład nacisku), twardych (ortopedycznych) i kości (CT) do projektowania ortez
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201704063RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .