Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op maat gemaakte orthesen met schoenvulling voor plantaire fasciitis

23 juli 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Geïntegreerd 3D-oppervlaktescansysteem gecombineerd met informatie over zacht weefsel en skelet: op maat gemaakte orthesen met schoenvulling voor fasciitis plantaris

Terwijl het menselijk lichaam grote externe krachten of bewegingen ontvangt, zullen kleine verwondingen aan de zachte weefsels worden veroorzaakt en leiden tot acute of chronische ontstekingsreacties. Plantaire fasciitis is de meest voorkomende voetziekte bij de normale bevolking. Plantaire fascia is een strak bandachtig zacht weefsel dat kruist tussen de benige oppervlakken van de onderkant van de voet met een substantieel dikke ligamentachtige structuur. Verschillende redenen kunnen het optreden van fasciitis plantaris veroorzaken, waaronder aangeboren botstructuur, veroudering, atletische bewegingen en verwondingen. De diagnose van chronische hielpijn blijft inderdaad een uitdaging vanwege de complexe structuren van de voet. Daarom wordt algemeen aanvaard dat diagnostische beeldvorming, zoals echografie en computertomografie, belangrijke orthopedische informatie biedt voor klinische beoordelingen van zachte weefsels en botten. Hoewel er geen enkele behandeling is die het hoogste bewijsniveau voor fasciitis plantaris vertoont, wordt het dragen van inlegzolen of orthesen ten zeerste aanbevolen voor klinische therapie. Gangbare op maat gemaakte inlegzolen worden vervaardigd met polymere materialen op basis van staande voetdrukverdeling. Deze methode is echter sterk afhankelijk van de ervaring van artsen of fysiotherapeuten en meestal tijdrovend. Bovendien hebben moderne medische onderzoeken de neiging om de informatie van zowel zachte (drukverdeling) als harde (orthopedische) weefsels te combineren voor het ontwerpen van orthesen en andere medische hulpmiddelen vanwege de medeplichtigheid van de beweging en structuren van de ledematen. Daarom streven onderzoekers naar de ontwikkeling van een geïntegreerd 3D-systeem dat een 3D-ledemaatgegevensmodel biedt met hoge resolutie scans van het uiterlijk en orthopedische informatie voor het ontwerpen van medische hulpmiddelen. Dit model bestaat uit 3D-oppervlaktescanning, 3D-scanning van botstructuren en karakteristieke mechanische eigenschappen van zachte weefsels. Door dit systeem te ontwikkelen is het 3D-model ook zeer toepasbaar op de andere onderdelen van human assistant devices. Het zal de enorme impact hebben op het bijbehorende medische veld en uitstekende economische waarde creëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Werving
        • NTUH East Campus, Research building, Room 946
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Experimentele groep: Patiënten met fasciitis plantaris aanbevolen om steunzolen te gebruiken voor de behandeling

Controlegroep: normale volwassenen (of zonder voetziekte)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20-80 jaar oud
  • Plantaire fasciitis-patiënten adviseerden om schoenopvullende orthesen te gebruiken voor de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Plantaire fasciitis veroorzaakt door specifieke redenen, bijv. trauma, botspoor, acute slijmbeursontsteking.
  • Niet Taiwanees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwerp op maat gemaakte steunzolen voor fasciitis plantaris
Tijdsspanne: 3 maanden
Combineer de informatie van zachte (drukverdeling), harde (orthopedische) weefsels en bot (CT) voor het ontwerpen van orthesen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201704063RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plantaire fasciitis van beide voeten

Abonneren