- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03226288
Op maat gemaakte orthesen met schoenvulling voor plantaire fasciitis
23 juli 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Geïntegreerd 3D-oppervlaktescansysteem gecombineerd met informatie over zacht weefsel en skelet: op maat gemaakte orthesen met schoenvulling voor fasciitis plantaris
Terwijl het menselijk lichaam grote externe krachten of bewegingen ontvangt, zullen kleine verwondingen aan de zachte weefsels worden veroorzaakt en leiden tot acute of chronische ontstekingsreacties.
Plantaire fasciitis is de meest voorkomende voetziekte bij de normale bevolking.
Plantaire fascia is een strak bandachtig zacht weefsel dat kruist tussen de benige oppervlakken van de onderkant van de voet met een substantieel dikke ligamentachtige structuur.
Verschillende redenen kunnen het optreden van fasciitis plantaris veroorzaken, waaronder aangeboren botstructuur, veroudering, atletische bewegingen en verwondingen.
De diagnose van chronische hielpijn blijft inderdaad een uitdaging vanwege de complexe structuren van de voet.
Daarom wordt algemeen aanvaard dat diagnostische beeldvorming, zoals echografie en computertomografie, belangrijke orthopedische informatie biedt voor klinische beoordelingen van zachte weefsels en botten.
Hoewel er geen enkele behandeling is die het hoogste bewijsniveau voor fasciitis plantaris vertoont, wordt het dragen van inlegzolen of orthesen ten zeerste aanbevolen voor klinische therapie.
Gangbare op maat gemaakte inlegzolen worden vervaardigd met polymere materialen op basis van staande voetdrukverdeling.
Deze methode is echter sterk afhankelijk van de ervaring van artsen of fysiotherapeuten en meestal tijdrovend.
Bovendien hebben moderne medische onderzoeken de neiging om de informatie van zowel zachte (drukverdeling) als harde (orthopedische) weefsels te combineren voor het ontwerpen van orthesen en andere medische hulpmiddelen vanwege de medeplichtigheid van de beweging en structuren van de ledematen.
Daarom streven onderzoekers naar de ontwikkeling van een geïntegreerd 3D-systeem dat een 3D-ledemaatgegevensmodel biedt met hoge resolutie scans van het uiterlijk en orthopedische informatie voor het ontwerpen van medische hulpmiddelen.
Dit model bestaat uit 3D-oppervlaktescanning, 3D-scanning van botstructuren en karakteristieke mechanische eigenschappen van zachte weefsels.
Door dit systeem te ontwikkelen is het 3D-model ook zeer toepasbaar op de andere onderdelen van human assistant devices.
Het zal de enorme impact hebben op het bijbehorende medische veld en uitstekende economische waarde creëren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Werving
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Contact:
- Wei-tung Kao
- Telefoonnummer: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Experimentele groep: Patiënten met fasciitis plantaris aanbevolen om steunzolen te gebruiken voor de behandeling
Controlegroep: normale volwassenen (of zonder voetziekte)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-80 jaar oud
- Plantaire fasciitis-patiënten adviseerden om schoenopvullende orthesen te gebruiken voor de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Plantaire fasciitis veroorzaakt door specifieke redenen, bijv. trauma, botspoor, acute slijmbeursontsteking.
- Niet Taiwanees
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwerp op maat gemaakte steunzolen voor fasciitis plantaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Combineer de informatie van zachte (drukverdeling), harde (orthopedische) weefsels en bot (CT) voor het ontwerpen van orthesen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 februari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201704063RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Plantaire fasciitis van beide voeten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven