- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03226288
Órteses personalizadas para acolchoamento de sapatos para fascite plantar
23 de julho de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Sistema de digitalização de superfície 3D integrado combinado com informações de tecido mole e esqueleto: palmilhas ortopédicas personalizadas para fascite plantar
Enquanto o corpo humano recebe grande força externa ou movimentos, pequenas lesões nos tecidos moles serão produzidas e levarão a reações inflamatórias agudas ou crônicas.
A fascite plantar é a doença do pé mais comum na população normal.
A fáscia plantar é um tecido macio semelhante a uma faixa apertada que cruza entre as superfícies ósseas da parte inferior do pé com uma estrutura semelhante a um ligamento espesso substancialmente.
Vários motivos podem induzir o aparecimento de fascite plantar, incluindo estrutura óssea natural, envelhecimento, movimentos atléticos e lesões.
De fato, o diagnóstico de dor crônica no calcanhar permanece desafiador devido às estruturas complexas do pé.
Portanto, é amplamente aceito que o diagnóstico por imagem, como ultrassom e tomografia computadorizada, oferece informações ortopédicas importantes para avaliações clínicas de tecidos moles e ossos.
Embora não haja um tratamento único que mostre o maior nível de evidência para a fascite plantar, o uso de palmilhas ou órteses é altamente sugerido para terapia clínica.
As palmilhas comuns feitas sob medida são fabricadas com materiais poliméricos com base na distribuição da pressão do pé em pé.
No entanto, este método depende fortemente da experiência dos médicos ou fisioterapeutas e costuma ser demorado.
Além disso, as pesquisas médicas modernas tendem a combinar as informações de tecidos moles (distribuição de pressão) e duros (ortopédicos) para projetar órteses e outros dispositivos de assistência médica devido à cumplicidade do movimento e das estruturas dos membros.
Portanto, os investigadores visam desenvolver um sistema 3D integrado que forneça um modelo de dados de membro 3D com digitalização de aparência de alta resolução e informações ortopédicas para projetar dispositivos de assistência médica.
Este modelo é composto por escaneamento de superfície 3D, escaneamento de estrutura óssea 3D e propriedades mecânicas características de tecidos moles.
Ao desenvolver este sistema, o modelo 3D também é altamente aplicável às outras partes dos dispositivos assistentes humanos.
Isso trará um enorme impacto para o campo médico associado e criará um excelente valor econômico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-tung Kao
- Número de telefone: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10048
- Recrutamento
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
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Contato:
- Wei-tung Kao
- Número de telefone: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo experimental: Pacientes com fascite plantar recomendados para uso de palmilhas ortopédicas para tratamento
Grupo controle: Adultos normais (ou sem doença do pé)
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-80 anos
- Pacientes com fascite plantar recomendados para usar palmilhas ortopédicas para tratamento
Critério de exclusão:
- Fascite plantar causada por razões específicas, por exemplo. trauma, esporão ósseo, Bursite Aguda.
- não taiwanês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Projetar palmilhas ortopédicas customizadas para fascite plantar
Prazo: 3 meses
|
Combine as informações de tecidos moles (distribuição de pressão), duros (ortopédicos) e ossos (CT) para projetar órteses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201704063RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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