- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03226288
Maßgeschneiderte Schuhpolsterorthesen für Plantarfasziitis
23. Juli 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Integriertes 3D-Oberflächenscansystem kombiniert mit Weichteil- und Skelettinformationen: Maßgeschneiderte Schuhpolster-Orthesen für Plantarfasziitis
Während der menschliche Körper große äußere Kräfte oder Bewegungen erfährt, werden geringfügige Verletzungen der Weichteile erzeugt und führen zu akuten oder chronischen Entzündungsreaktionen.
Plantarfasziitis ist die häufigste Fußerkrankung in der Normalbevölkerung.
Die Plantarfaszie ist ein straffes bandartiges Weichgewebe, das sich zwischen den knöchernen Oberflächen der Fußsohle mit einer dicken bandartigen Struktur im Wesentlichen kreuzt.
Verschiedene Gründe können das Auftreten von Plantarfasziitis hervorrufen, darunter die natürliche Knochenstruktur, Alterung, sportliche Bewegungen und Verletzungen.
Tatsächlich bleibt die Diagnose chronischer Fersenschmerzen aufgrund der komplexen Strukturen des Fußes eine Herausforderung.
Daher ist es allgemein anerkannt, dass diagnostische Bildgebung wie Ultraschall und Computertomographie wichtige orthopädische Informationen für die klinische Beurteilung von Weichteilen und Knochen liefern.
Obwohl es keine einzelne Behandlung gibt, die den höchsten Evidenzgrad für Plantarfasziitis aufweist, wird das Tragen von Einlagen oder Orthesen für die klinische Therapie dringend empfohlen.
Übliche maßgefertigte Einlegesohlen werden aus Polymermaterialien hergestellt, die auf der Druckverteilung des stehenden Fußes basieren.
Diese Methode ist jedoch stark von der Erfahrung des Arztes oder Physiotherapeuten abhängig und in der Regel zeitaufwändig.
Darüber hinaus neigen moderne medizinische Forschungen dazu, die Informationen sowohl von weichem (Druckverteilung) als auch von hartem (orthopädischem) Gewebe zum Entwerfen von Orthesen und anderen medizinischen Hilfsmitteln zu kombinieren, da die Bewegungen und Strukturen der Gliedmaßen zusammenwirken.
Daher zielen die Forscher darauf ab, ein integriertes 3D-System zu entwickeln, das ein 3D-Gliedmaßendatenmodell mit hochauflösendem Scannen des Aussehens und orthopädischen Informationen für die Gestaltung von medizinischen Hilfsgeräten bereitstellt.
Dieses Modell besteht aus 3D-Oberflächenscans, 3D-Scans der knöchernen Struktur und charakteristischen mechanischen Eigenschaften des Weichgewebes.
Durch die Entwicklung dieses Systems ist das 3D-Modell auch in hohem Maße auf die anderen Teile menschlicher Assistenzgeräte anwendbar.
Es wird die enorme Wirkung auf den damit verbundenen medizinischen Bereich bringen und einen hervorragenden wirtschaftlichen Wert schaffen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 10048
- Rekrutierung
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
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Kontakt:
- Wei-tung Kao
- Telefonnummer: 65117 +886-2-2312-3456
- E-Mail: toqi0715@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Versuchsgruppe: Patienten mit Plantarfasziitis, denen empfohlen wurde, schuhpolsternde Orthesen für die Behandlung zu verwenden
Kontrollgruppe: Normale Erwachsene (oder ohne Fußkrankheit)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20-80 Jahre alt
- Patienten mit Plantarfasziitis empfahlen die Verwendung von schuhpolsternden Orthesen zur Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Plantarfasziitis aus bestimmten Gründen, z. Trauma, Knochensporn, akute Bursitis.
- Nicht taiwanesisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwerfen Sie maßgeschneiderte Schuhpolsterorthesen für Plantarfasziitis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kombinieren Sie die Informationen von weichem (Druckverteilung), hartem (orthopädischem) Gewebe und Knochen (CT) für das Design von Orthesen
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201704063RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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