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Maßgeschneiderte Schuhpolsterorthesen für Plantarfasziitis

23. Juli 2017 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Integriertes 3D-Oberflächenscansystem kombiniert mit Weichteil- und Skelettinformationen: Maßgeschneiderte Schuhpolster-Orthesen für Plantarfasziitis

Während der menschliche Körper große äußere Kräfte oder Bewegungen erfährt, werden geringfügige Verletzungen der Weichteile erzeugt und führen zu akuten oder chronischen Entzündungsreaktionen. Plantarfasziitis ist die häufigste Fußerkrankung in der Normalbevölkerung. Die Plantarfaszie ist ein straffes bandartiges Weichgewebe, das sich zwischen den knöchernen Oberflächen der Fußsohle mit einer dicken bandartigen Struktur im Wesentlichen kreuzt. Verschiedene Gründe können das Auftreten von Plantarfasziitis hervorrufen, darunter die natürliche Knochenstruktur, Alterung, sportliche Bewegungen und Verletzungen. Tatsächlich bleibt die Diagnose chronischer Fersenschmerzen aufgrund der komplexen Strukturen des Fußes eine Herausforderung. Daher ist es allgemein anerkannt, dass diagnostische Bildgebung wie Ultraschall und Computertomographie wichtige orthopädische Informationen für die klinische Beurteilung von Weichteilen und Knochen liefern. Obwohl es keine einzelne Behandlung gibt, die den höchsten Evidenzgrad für Plantarfasziitis aufweist, wird das Tragen von Einlagen oder Orthesen für die klinische Therapie dringend empfohlen. Übliche maßgefertigte Einlegesohlen werden aus Polymermaterialien hergestellt, die auf der Druckverteilung des stehenden Fußes basieren. Diese Methode ist jedoch stark von der Erfahrung des Arztes oder Physiotherapeuten abhängig und in der Regel zeitaufwändig. Darüber hinaus neigen moderne medizinische Forschungen dazu, die Informationen sowohl von weichem (Druckverteilung) als auch von hartem (orthopädischem) Gewebe zum Entwerfen von Orthesen und anderen medizinischen Hilfsmitteln zu kombinieren, da die Bewegungen und Strukturen der Gliedmaßen zusammenwirken. Daher zielen die Forscher darauf ab, ein integriertes 3D-System zu entwickeln, das ein 3D-Gliedmaßendatenmodell mit hochauflösendem Scannen des Aussehens und orthopädischen Informationen für die Gestaltung von medizinischen Hilfsgeräten bereitstellt. Dieses Modell besteht aus 3D-Oberflächenscans, 3D-Scans der knöchernen Struktur und charakteristischen mechanischen Eigenschaften des Weichgewebes. Durch die Entwicklung dieses Systems ist das 3D-Modell auch in hohem Maße auf die anderen Teile menschlicher Assistenzgeräte anwendbar. Es wird die enorme Wirkung auf den damit verbundenen medizinischen Bereich bringen und einen hervorragenden wirtschaftlichen Wert schaffen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Rekrutierung
        • NTUH East Campus, Research building, Room 946
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Versuchsgruppe: Patienten mit Plantarfasziitis, denen empfohlen wurde, schuhpolsternde Orthesen für die Behandlung zu verwenden

Kontrollgruppe: Normale Erwachsene (oder ohne Fußkrankheit)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-80 Jahre alt
  • Patienten mit Plantarfasziitis empfahlen die Verwendung von schuhpolsternden Orthesen zur Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Plantarfasziitis aus bestimmten Gründen, z. Trauma, Knochensporn, akute Bursitis.
  • Nicht taiwanesisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwerfen Sie maßgeschneiderte Schuhpolsterorthesen für Plantarfasziitis
Zeitfenster: 3 Monate
Kombinieren Sie die Informationen von weichem (Druckverteilung), hartem (orthopädischem) Gewebe und Knochen (CT) für das Design von Orthesen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201704063RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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