- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03226288
Skreddersydd skopolstring ortos for plantar fasciitis
23. juli 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Integrert 3D-overflateskanningssystem kombinert med mykt vev og skjelettinformasjon: Tilpasset skopolstringsortos for plantar fasciitis
Mens menneskekroppen mottar store ytre kraft eller bevegelser, vil mindre skader på bløtvevet bli produsert og vil føre til akutte eller kroniske betennelsesreaksjoner.
Plantar fasciitt er den vanligste fotsykdommen i normalbefolkningen.
Plantar fascia er et stramt båndlignende mykt vev som krysser mellom de benete overflatene på bunnen av foten med en vesentlig tykk ligamentlignende struktur.
Ulike årsaker vil føre til at plantar fasciitt oppstår, inkludert naturlig benstruktur, aldring, atletiske bevegelser og skader.
Ja, diagnostisering av kroniske hælsmerter forblir utfordrende på grunn av de komplekse strukturene i foten.
Derfor er det allment akseptert at bildediagnostikk som ultralyd og datatomografi tilbyr viktig ortopedisk informasjon for kliniske vurderinger av bløtvev og bein.
Selv om det ikke er noen enkelt behandling som viser det høyeste nivået av bevis for plantar fasciitt, er det sterkt anbefalt å bruke innleggssåler eller ortoser for klinisk terapi.
Vanlige spesiallagde innleggssåler er produsert med polymermaterialer basert på stående fottrykkfordeling.
Denne metoden avhenger imidlertid sterkt av erfaring fra leger eller fysioterapeuter og er vanligvis tidkrevende.
I tillegg har moderne medisinske undersøkelser en tendens til å kombinere informasjonen fra både mykt (trykkfordeling) og hardt (ortopedisk) vev for utforming av ortotika og andre medisinske hjelpemidler på grunn av medvirkningen til bevegelser og strukturer i lemmer.
Derfor tar etterforskerne sikte på å utvikle integrert 3D-system som gir en 3D-lemdatamodell med høyoppløselig utseendeskanning og ortopedisk informasjon for utforming av medisinske assistentenheter.
Denne modellen består av 3D-overflateskanning, 3D-skanning av benstruktur og karakteristiske mekaniske egenskaper for bløtvev.
Ved å utvikle dette systemet er 3D-modellen også svært anvendelig for de andre delene av menneskelige assistentenheter.
Det vil bringe den enorme innvirkningen til det tilhørende medisinske feltet og skape utmerket økonomisk verdi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Rekruttering
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Ta kontakt med:
- Wei-tung Kao
- Telefonnummer: 65117 +886-2-2312-3456
- E-post: toqi0715@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksperimentell gruppe: Pasienter med plantar fasciitt anbefales å bruke skopolstringsortos for behandling
Kontrollgruppe: Normale voksne (eller uten fotsykdom)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-80 år gammel
- Pasienter med plantar fasciitt anbefalte å bruke skopolstringsortos for behandling
Ekskluderingskriterier:
- Plantar fasciitt forårsaket av spesifikke årsaker, f.eks. traumer, benspore, akutt bursitt.
- Ikke taiwanesisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Design skreddersydde skopolstringsortoser for plantar fasciitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kombiner informasjonen om mykt (trykkfordeling), hardt (ortopedisk) vev og bein (CT) for utforming av ortotika
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201704063RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plantar fasciitt på begge føtter
-
University of MiamiFullførtSynsfeltdefekt, perifert | Synsfeltdefekt, nesetrinn | Synsfeltdefekt, Paracentral Scotoma of Both EyesForente stater