Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobené protetické vložky do bot pro plantární fasciitidu

23. července 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Integrovaný systém 3D povrchového skenování v kombinaci s informacemi o měkkých tkáních a kostech: Ortotika s vycpávkou bot na míru pro plantární fasciitidu

Zatímco lidské tělo přijímá velkou vnější sílu nebo pohyby, dojde k drobným poraněním měkkých tkání, což povede k akutním nebo chronickým zánětlivým reakcím. Plantární fasciitida je nejčastější onemocnění nohou u normální populace. Plantární fascie je těsná pásovitá měkká tkáň, která prochází mezi kostěnými povrchy spodní části chodidla s v podstatě silnou vazivovou strukturou. Různé důvody způsobí výskyt plantární fasciitidy, včetně přirozené struktury kostí, stárnutí, atletických pohybů a zranění. Diagnóza chronické bolesti paty zůstává skutečně náročná kvůli složitým strukturám chodidla. Proto je široce přijímáno, že diagnostické zobrazování, jako je ultrazvuk a počítačová tomografie, nabízí důležité ortopedické informace pro klinické hodnocení měkkých tkání a kostí. I když neexistuje jediná léčba, která by vykazovala nejvyšší úroveň důkazů pro plantární fasciitidu, nošení vložek nebo ortopedických vložek je vysoce doporučeno pro klinickou terapii. Běžné zakázkové vložky jsou vyráběny z polymerních materiálů založených na rozložení tlaku nohy ve stoje. Tato metoda však silně závisí na zkušenostech lékařů či fyzioterapeutů a je většinou časově náročná. Kromě toho moderní lékařské výzkumy mají tendenci kombinovat informace o měkkých (rozložení tlaku) a tvrdých (ortopedických) tkáních pro navrhování protetických a jiných lékařských pomocných zařízení kvůli spoluúčasti pohybu a struktur končetiny. Vyšetřovatelé se proto zaměřují na vývoj integrovaného 3D systému, který poskytuje 3D datový model končetiny se skenováním vzhledu ve vysokém rozlišení a ortopedickými informacemi pro navrhování zařízení lékařských asistentů. Tento model se skládá z 3D skenování povrchu, 3D skenování kostní struktury a charakteristických mechanických vlastností měkkých tkání. Díky vývoji tohoto systému je 3D model vysoce použitelný i pro ostatní části zařízení lidského asistenta. Přinese to obrovský dopad na související lékařskou oblast a vytvoří vynikající ekonomickou hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • NTUH East Campus, Research building, Room 946
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální skupina: Pacientům s plantární fasciitidou bylo doporučeno používat k léčbě vycpávky do bot

Kontrolní skupina: Normální dospělí (nebo bez onemocnění nohou)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-80 let
  • Pacientům s plantární fasciitidou bylo doporučeno používat k léčbě vycpávky do bot

Kritéria vyloučení:

  • Plantární fasciitida způsobená specifickými důvody, např. trauma, kostní ostruha, akutní bursitida.
  • Ne Tchajwanské

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navrhněte přizpůsobené protetické vložky do bot pro plantární fasciitidu
Časové okno: 3 měsíce
Zkombinujte informace o měkkých (rozložení tlaku), tvrdých (ortopedických) tkáních a kostech (CT) pro návrh protetiky
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201704063RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit