- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03226288
Přizpůsobené protetické vložky do bot pro plantární fasciitidu
23. července 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Integrovaný systém 3D povrchového skenování v kombinaci s informacemi o měkkých tkáních a kostech: Ortotika s vycpávkou bot na míru pro plantární fasciitidu
Zatímco lidské tělo přijímá velkou vnější sílu nebo pohyby, dojde k drobným poraněním měkkých tkání, což povede k akutním nebo chronickým zánětlivým reakcím.
Plantární fasciitida je nejčastější onemocnění nohou u normální populace.
Plantární fascie je těsná pásovitá měkká tkáň, která prochází mezi kostěnými povrchy spodní části chodidla s v podstatě silnou vazivovou strukturou.
Různé důvody způsobí výskyt plantární fasciitidy, včetně přirozené struktury kostí, stárnutí, atletických pohybů a zranění.
Diagnóza chronické bolesti paty zůstává skutečně náročná kvůli složitým strukturám chodidla.
Proto je široce přijímáno, že diagnostické zobrazování, jako je ultrazvuk a počítačová tomografie, nabízí důležité ortopedické informace pro klinické hodnocení měkkých tkání a kostí.
I když neexistuje jediná léčba, která by vykazovala nejvyšší úroveň důkazů pro plantární fasciitidu, nošení vložek nebo ortopedických vložek je vysoce doporučeno pro klinickou terapii.
Běžné zakázkové vložky jsou vyráběny z polymerních materiálů založených na rozložení tlaku nohy ve stoje.
Tato metoda však silně závisí na zkušenostech lékařů či fyzioterapeutů a je většinou časově náročná.
Kromě toho moderní lékařské výzkumy mají tendenci kombinovat informace o měkkých (rozložení tlaku) a tvrdých (ortopedických) tkáních pro navrhování protetických a jiných lékařských pomocných zařízení kvůli spoluúčasti pohybu a struktur končetiny.
Vyšetřovatelé se proto zaměřují na vývoj integrovaného 3D systému, který poskytuje 3D datový model končetiny se skenováním vzhledu ve vysokém rozlišení a ortopedickými informacemi pro navrhování zařízení lékařských asistentů.
Tento model se skládá z 3D skenování povrchu, 3D skenování kostní struktury a charakteristických mechanických vlastností měkkých tkání.
Díky vývoji tohoto systému je 3D model vysoce použitelný i pro ostatní části zařízení lidského asistenta.
Přinese to obrovský dopad na související lékařskou oblast a vytvoří vynikající ekonomickou hodnotu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Nábor
- NTUH East Campus, Research building, Room 946
-
Kontakt:
- Wei-tung Kao
- Telefonní číslo: 65117 +886-2-2312-3456
- E-mail: toqi0715@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Experimentální skupina: Pacientům s plantární fasciitidou bylo doporučeno používat k léčbě vycpávky do bot
Kontrolní skupina: Normální dospělí (nebo bez onemocnění nohou)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-80 let
- Pacientům s plantární fasciitidou bylo doporučeno používat k léčbě vycpávky do bot
Kritéria vyloučení:
- Plantární fasciitida způsobená specifickými důvody, např. trauma, kostní ostruha, akutní bursitida.
- Ne Tchajwanské
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navrhněte přizpůsobené protetické vložky do bot pro plantární fasciitidu
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkombinujte informace o měkkých (rozložení tlaku), tvrdých (ortopedických) tkáních a kostech (CT) pro návrh protetiky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chih-Hao Mike Chang, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201704063RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .