连续输注与预定的推注输注
2025年12月4日 更新者：Jean-Louis Horn、Stanford University
使用连续输注或预定推注输注连续周围神经阻滞导管患者的疼痛和镇痛的前瞻性比较
比较持续输注与推注输注及其对术后疼痛的影响。
研究概览
详细说明
区域麻醉技术是许多麻醉方法不可或缺的一部分，提供术中和术后的麻醉和镇痛。
区域麻醉周围神经阻滞已被证明可以减轻术后疼痛并改善阿片类药物需求和出院准备等措施。
通过使用导管技术进行连续周围神经阻滞，镇痛可以很好地延长到术后第 2 天和第 3 天，进一步扩大这些好处。
从历史上看，这些导管实施了局部麻醉剂的连续给药方案，但越来越多的证据表明，使用预定的推注给药方案可以改善镇痛效果而不会产生副作用。
许多机构已经实施了这种新的导管给药方案。
尚未在所有区块和所有外科手术中研究预定推注给药的有益效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aaron J Deng, BS
- 电话号码：408-914-5494
- 邮箱：adeng1@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University
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接触：
- Archana Verma
-
首席研究员：
- Jean Louis-Horn, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：将向 ASA 身体状况为 I、II 或 III 的成年患者提供登记，这些患者需要神经阻滞导管进行术后镇痛。
-
排除标准：排除标准将包括：怀孕、被监禁、年龄 <18 岁、BMI >35、术前每天使用阿片类药物 >30 mg 吗啡当量、无法通过电话与调查人员沟通以及手术肢体已存在神经病变.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续输液
局部麻醉药物（罗哌卡因 0.2%）以连续基础率提供。
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患者将被持续输注局部麻醉剂。
其他名称：
患者将接受预定的间歇性推注局部麻醉剂。
其他名称：
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有源比较器：间歇性推注
局部麻醉药（罗哌卡因 0.2%）按计划、间歇推注提供。
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患者将被持续输注局部麻醉剂。
其他名称：
患者将接受预定的间歇性推注局部麻醉剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后疼痛
大体时间：术后第0、1和2天
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疼痛评分将使用0-10的数字评分量表（NRS）收集，其中0是最低，而10是最高疼痛水平。
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术后第0、1和2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：术后第0、1和2天
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将记录患者服用的阿片类镇痛药（转换为总吗啡毫克当量）的量。
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术后第0、1和2天
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局部麻醉
大体时间：术后第1和第2天
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将记录患者自我管理的补充局部麻醉剂量（以ML）记录。
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术后第1和第2天
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恢复质量
大体时间：术后第1和第2天
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恢复质量将使用恢复质量（QOR-15）问卷进行评估。
QOR15的得分范围为0到150，其中0是恢复差，而150是良好的恢复。
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术后第1和第2天
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隔膜瘫痪的证据
大体时间：术后第1和第2天
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呼吸的能力将被评估为QOR-15问卷的一部分，即11分制，其中0永远无法轻易呼吸，而10总是能够轻松呼吸。
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术后第1和第2天
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患者满意度
大体时间：术后第1和第2天
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将要求患者评估他们对疼痛管理的满意度（是/否）。
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术后第1和第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Louis-Horn, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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