Непрерывные инфузии против плановых болюсных инфузий
24 января 2024 г. обновлено: Jean-Louis Horn, Stanford University
Проспективное сравнение боли и обезболивания у пациентов с катетерами для непрерывной блокады периферических нервов с использованием непрерывной инфузии или плановой болюсной инфузии
Сравнить непрерывные инфузии с болюсными инфузиями и их влияние на послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Техники регионарной анестезии являются неотъемлемой частью многих подходов к анестезии, обеспечивая как интраоперационную, так и послеоперационную анестезию и обезболивание.
Было показано, что блокады периферических нервов с регионарной анестезией уменьшают послеоперационную боль и улучшают такие показатели, как потребность в опиоидах и готовность к выписке.
При использовании катетерной техники для непрерывных блокад периферических нервов обезболивание может быть продлено на 2-й и 3-й дни после операции, что еще больше продлевает эти преимущества.
Исторически сложилось так, что эти катетеры использовали непрерывный режим дозирования местного анестетика, но все чаще появляются данные об улучшении обезболивающих результатов без побочных эффектов при использовании планового болюсного режима дозирования.
Многие учреждения внедрили этот новый протокол для катетерной дозировки.
Положительный эффект планового болюсного введения не изучался во всех блоках и всех хирургических вмешательствах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: зачисление будет предлагаться взрослым пациентам с физическим статусом ASA I, II или III, предъявляющим требования к катетерам для блокады нервов для послеоперационной анальгезии.
-
Критерии исключения: Критерии исключения будут включать: беременность, лишение свободы, возраст <18 лет, ИМТ >35, предоперационное употребление опиоидов >30 мг эквивалента морфина в день, невозможность общаться со следователями по телефону и ранее существовавшая невропатия оперируемой конечности. .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывная инфузия
Местные анестетики (ропивакаин 0,2%) вводятся в непрерывном базальном режиме.
|
Пациенту будет дана непрерывная инфузия местного анестетика.
Другие имена:
Пациенту будет дан запланированный прерывистый болюс местного анестетика.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Прерывистая болюсная инфузия
Местные анестетики (ропивакаин 0,2%) вводятся в виде запланированных прерывистых болюсов.
|
Пациенту будет дана непрерывная инфузия местного анестетика.
Другие имена:
Пациенту будет дан запланированный прерывистый болюс местного анестетика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2-3 дня после операции
|
Пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 до 10.
|
2-3 дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 2-3 дня после операции
|
Обезболивающие лекарства, потребляемые пациентами, будут собирать
|
2-3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .