Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывные инфузии против плановых болюсных инфузий

4 декабря 2025 г. обновлено: Jean-Louis Horn, Stanford University

Проспективное сравнение боли и обезболивания у пациентов с катетерами для непрерывной блокады периферических нервов с использованием непрерывной инфузии или плановой болюсной инфузии

Сравнить непрерывные инфузии с болюсными инфузиями и их влияние на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техники регионарной анестезии являются неотъемлемой частью многих подходов к анестезии, обеспечивая как интраоперационную, так и послеоперационную анестезию и обезболивание. Было показано, что блокады периферических нервов с регионарной анестезией уменьшают послеоперационную боль и улучшают такие показатели, как потребность в опиоидах и готовность к выписке. При использовании катетерной техники для непрерывных блокад периферических нервов обезболивание может быть продлено на 2-й и 3-й дни после операции, что еще больше продлевает эти преимущества. Исторически сложилось так, что эти катетеры использовали непрерывный режим дозирования местного анестетика, но все чаще появляются данные об улучшении обезболивающих результатов без побочных эффектов при использовании планового болюсного режима дозирования. Многие учреждения внедрили этот новый протокол для катетерной дозировки. Положительный эффект планового болюсного введения не изучался во всех блоках и всех хирургических вмешательствах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aaron J Deng, BS
  • Номер телефона: 408-914-5494
  • Электронная почта: adeng1@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Контакт:
          • Archana Verma
        • Главный следователь:
          • Jean Louis-Horn, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: зачисление будет предлагаться взрослым пациентам с физическим статусом ASA I, II или III, предъявляющим требования к катетерам для блокады нервов для послеоперационной анальгезии.

-

Критерии исключения: Критерии исключения будут включать: беременность, лишение свободы, возраст <18 лет, ИМТ >35, предоперационное употребление опиоидов >30 мг эквивалента морфина в день, невозможность общаться со следователями по телефону и ранее существовавшая невропатия оперируемой конечности. .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Непрерывная инфузия
Местные анестетики (ропивакаин 0,2%) вводятся в непрерывном базальном режиме.
Лекарство: Ропивакаин
Пациенту будет дана непрерывная инфузия местного анестетика.
Другие имена:
  • Непрерывная инфузия
Лекарство: Ропивакаин
Пациенту будет дан запланированный прерывистый болюс местного анестетика.
Другие имена:
  • Болюсная инфузия
Активный компаратор: Прерывистая болюсная инфузия
Местные анестетики (ропивакаин 0,2%) вводятся в виде запланированных прерывистых болюсов.
Лекарство: Ропивакаин
Пациенту будет дана непрерывная инфузия местного анестетика.
Другие имена:
  • Непрерывная инфузия
Лекарство: Ропивакаин
Пациенту будет дан запланированный прерывистый болюс местного анестетика.
Другие имена:
  • Болюсная инфузия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
После хирургической боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 0, 1 и 2
Оценки боли будут собираться с использованием численной шкалы оценки (NRS) от 0-10, где 0 является самым низким, а 10-самый высокий уровень боли.
Послеоперационный день 0, 1 и 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационный день 0, 1 и 2
Будет зарегистрирована количество опиоидных анальгетиков (преобразованных в общие эквиваленты морфина миллиграмма), взятые пациентами.
Послеоперационный день 0, 1 и 2
Местное использование анестезии
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
Количество дополнительных местных анестетических болюсов, самостоятельно введенных пациентами, будет зарегистрировано (в ML).
Послеоперационный день 1 и 2
Качество восстановления
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
Качество восстановления будет оцениваться с использованием анкеты качества восстановления (QOR-15). Оценки QOR15 варьируются от 0 до 150, где 0 - плохое выздоровление, а 150 - отличное восстановление.
Послеоперационный день 1 и 2
Доказательство диафрагмального паралича
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
Способность дышать будет оцениваться как часть анкеты QOR-15 в 11-балльной шкале, где 0 никогда не может легко дышать, а 10 всегда может легко дышать.
Послеоперационный день 1 и 2
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 и 2
Пациентам будет предложено оценить их удовлетворенность лечением боли (да/нет).
Послеоперационный день 1 и 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 41434

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ропивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться