Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue infusies versus geplande bolusinfusies

4 december 2025 bijgewerkt door: Jean-Louis Horn, Stanford University

Een prospectieve vergelijking van pijn en analgesie bij patiënten met continue perifere zenuwblokkades die gebruik maken van continue infusie of geplande bolusinfusie

Om continue infusies te vergelijken met bolusinfusies en hun effect op postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Regionale anesthesietechnieken vormen een integraal onderdeel van veel anesthesiebenaderingen en bieden zowel intraoperatieve als postoperatieve anesthesie en analgesie. Van regionale anesthesie is aangetoond dat perifere zenuwblokkades postoperatieve pijn verminderen en maatregelen zoals opioïdenvereisten en gereedheid voor ontslag verbeteren. Door een kathetertechniek te gebruiken voor continue perifere zenuwblokkades, kan de analgesie worden verlengd tot ver in postoperatieve dag 2 en 3, waardoor deze voordelen nog verder worden uitgebreid. Historisch gezien hebben deze katheters een continu doseringsregime van lokale verdoving geïmplementeerd, maar er zijn steeds meer aanwijzingen voor verbeterde analgetische resultaten zonder nadelige effecten door gebruik te maken van een gepland bolusdoseringsregime. Veel instellingen hebben dit nieuwe protocol voor katheterdosering geïmplementeerd. Het gunstige effect van geplande bolusdosering is niet in alle blokken en alle chirurgische ingrepen onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

240

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University
        • Contact:
          • Archana Verma
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Louis-Horn, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: Inschrijving wordt aangeboden aan volwassen patiënten met ASA fysieke status I, II of III, die zenuwblokkadekatheters voor postoperatieve analgesie aanbieden.

-

Uitsluitingscriteria: Uitsluitingscriteria omvatten: zwangerschap, opsluiting, leeftijd <18, BMI >35, preoperatief opioïdengebruik >30 mg morfine-equivalenten per dag, onvermogen om telefonisch met onderzoekers te communiceren en reeds bestaande neuropathie van de operatieve extremiteit .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue infusie
Lokale anesthesiemedicatie (Ropivacaïne 0,2%) wordt gegeven met een continue basale snelheid.
Geneesmiddel: Ropivacaine
De patiënt krijgt een continu infuus met plaatselijke verdoving.
Andere namen:
  • Continue infusie
Geneesmiddel: Ropivacaine
De patiënt krijgt een geplande intermitterende bolus van lokale verdoving.
Andere namen:
  • Bolusinfusie
Actieve vergelijker: Intermitterende bolusinfusie
Lokale anesthesiemedicatie (Ropivacaïne 0,2%) wordt gegeven in geplande, intermitterende bolussen.
Geneesmiddel: Ropivacaine
De patiënt krijgt een continu infuus met plaatselijke verdoving.
Andere namen:
  • Continue infusie
Geneesmiddel: Ropivacaine
De patiënt krijgt een geplande intermitterende bolus van lokale verdoving.
Andere namen:
  • Bolusinfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-chirurgische pijn
Tijdsspanne: Post-operatieve dag 0, 1 en 2
Pijnscores worden verzameld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) van 0-10, waarbij 0 de laagste is en 10 het hoogste pijnniveau is.
Post-operatieve dag 0, 1 en 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Post-operatieve dag 0, 1 en 2
De hoeveelheid opioïde analgetica (omgezet in totale morfine milligram -equivalenten) die door patiënten wordt genomen, wordt geregistreerd.
Post-operatieve dag 0, 1 en 2
Lokaal verdovingsmiddel
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
De hoeveelheid aanvullende lokale anesthetische bolussen die door patiënten zelf worden toegediend, wordt geregistreerd (in ML).
Postoperatieve dag 1 en 2
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
Kwaliteit van herstel zal worden beoordeeld met behulp van een kwaliteit van herstel (QOR-15) vragenlijst. De QOR15 -scores variëren van 0 tot 150, waar 0 slecht herstel is en 150 uitstekend herstel is.
Postoperatieve dag 1 en 2
Bewijs van diafragmatische verlamming
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
Het vermogen om te ademen zal worden beoordeeld als onderdeel van QOR-15 vragenlijst op 11-puntsschaal, waarbij 0 nooit gemakkelijk kan ademen en 10 altijd gemakkelijk kunnen ademen.
Postoperatieve dag 1 en 2
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1 en 2
Patiënten zullen worden gevraagd om hun tevredenheid over pijnbeheer te beoordelen (ja/nee).
Postoperatieve dag 1 en 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41434

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Klinische onderzoeken op Ropivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren