Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlige infusjoner vs planlagte bolusinfusjoner

4. desember 2025 oppdatert av: Jean-Louis Horn, Stanford University

En prospektiv sammenligning av smerte og analgesi hos pasienter med kontinuerlige perifere nerveblokkkatetre som bruker kontinuerlig infusjon eller planlagt bolusinfusjon

For å sammenligne kontinuerlige infusjoner med bolusinfusjoner og det påvirker postkirurgiske smerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regionale anestesiteknikker er en integrert del av mange anestesitilnærminger, og gir både intraoperativ og postoperativ anestesi og analgesi. Regional anestesi perifere nerveblokker har vist seg å redusere postoperative smerter og forbedre tiltak som opioidbehov og utskrivningsberedskap. Ved å bruke en kateterteknikk for kontinuerlige perifere nerveblokker, kan analgesi utvides langt inn i postoperative dag 2 og 3, noe som ytterligere utvider disse fordelene. Historisk sett har disse katetrene implementert et kontinuerlig doseringsregime med lokalbedøvelse, men i økende grad er det bevis på forbedrede analgetiske utfall uten uønskede effekter ved bruk av en planlagt bolusdosering. Mange institusjoner har implementert denne nye protokollen for kateterdosering. Den gunstige effekten av planlagt bolusdosering er ikke studert i alle blokker og alle kirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ta kontakt med:
          • Archana Verma
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Louis-Horn, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Innmelding vil bli tilbudt voksne pasienter med ASA fysisk status I, II eller III, som presenterer nerveblokkskatetre for postoperativ analgesi.

-

Eksklusjonskriterier: Eksklusjonskriterier vil inkludere: graviditet, fengsling, alder <18, BMI >35, preoperativ opioidbruk >30 mg morfinekvivalenter per dag, manglende evne til å kommunisere med etterforskere via telefon og eksisterende nevropati i den operative ekstremiteten .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusjon
Lokalbedøvelsesmedisin (Ropivacaine 0,2%) gis med en kontinuerlig basal rate.
Legemiddel: Ropivakain
Pasienten vil få en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Ropivakain
Pasienten vil få en planlagt intermitterende bolus med lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Bolus infusjon
Aktiv komparator: Intermitterende bolusinfusjon
Lokalbedøvelsesmedisin (Ropivacaine 0,2%) gis i planlagte, intermitterende boluser.
Legemiddel: Ropivakain
Pasienten vil få en kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Kontinuerlig infusjon
Legemiddel: Ropivakain
Pasienten vil få en planlagt intermitterende bolus med lokalbedøvelse.
Andre navn:
  • Bolus infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-kirurgisk smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 1 og 2
Smertepoeng blir samlet inn ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10, hvor 0 er det laveste og 10 er det høyeste smertenivået.
Postoperativ dag 0, 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 1 og 2
Mengden opioide smertestillende midler (konvertert til total morfin milligram ekvivalenter) tatt av pasienter vil bli registrert.
Postoperativ dag 0, 1 og 2
Lokal bedøvelsesbruk
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Mengden supplerende lokalbedøvelsesbolus selvadministrert av pasienter vil bli registrert (i ML).
Postoperativ dag 1 og 2
Kvalitet på bedring
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Gjenopprettingskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av et spørreskjema for utvinning (QOR-15). QOR15 -score varierer fra 0 til 150, hvor 0 er dårlig utvinning og 150 er utmerket utvinning.
Postoperativ dag 1 og 2
Bevis for diafragmatisk lammelse
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Evne til å puste vil bli vurdert som en del av QOR-15-spørreskjemaet på 11-punkts skala, der 0 aldri er i stand til å puste lett og 10 alltid kan puste lett.
Postoperativ dag 1 og 2
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Pasienter vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med smertehåndtering (ja/nei).
Postoperativ dag 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41434

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere