Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe infuzje a zaplanowane infuzje bolusa

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jean-Louis Horn, Stanford University

Prospektywne porównanie bólu i działania przeciwbólowego u pacjentów z cewnikami do ciągłej blokady nerwów obwodowych przy użyciu ciągłego wlewu lub zaplanowanego wlewu bolusa

Porównanie ciągłych wlewów do wlewów bolusowych i ich wpływu na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Techniki znieczulenia regionalnego są integralną częścią wielu metod anestezjologicznych, zapewniając zarówno śródoperacyjne, jak i pooperacyjne znieczulenie i analgezję. Wykazano, że blokada nerwów obwodowych w znieczuleniu regionalnym zmniejsza ból pooperacyjny i poprawia parametry, takie jak zapotrzebowanie na opioidy i gotowość do wypisu. Stosując technikę cewnikowania do ciągłych blokad nerwów obwodowych, działanie przeciwbólowe można przedłużyć do 2. i 3. dnia po operacji, co jeszcze bardziej zwiększa te korzyści. Historycznie cewniki te stosowały ciągły schemat dawkowania środka miejscowo znieczulającego, ale coraz częściej pojawiają się dowody na poprawę wyników przeciwbólowych bez działań niepożądanych dzięki zastosowaniu zaplanowanego schematu dawkowania bolusa. Wiele instytucji wdrożyło ten nowy protokół dozowania przezcewnikowego. Nie we wszystkich blokach i we wszystkich zabiegach chirurgicznych badano korzystny wpływ zaplanowanego dawkowania bolusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Archana Verma
        • Główny śledczy:
          • Jean Louis-Horn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Rejestracja będzie oferowana dorosłym pacjentom w stanie fizycznym I, II lub III ASA, zgłaszającym się do cewników blokujących nerwy w celu znieczulenia pooperacyjnego.

-

Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia obejmują: ciążę, pobyt w więzieniu, wiek <18 lat, BMI >35, przedoperacyjne stosowanie opioidów >30 mg ekwiwalentu morfiny dziennie, niemożność komunikacji telefonicznej z badaczami oraz istniejącą wcześniej neuropatię kończyny operacyjnej .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Infuzja ciągła
Miejscowy lek znieczulający (ropiwakaina 0,2%) jest podawany w ciągłej dawce podstawowej.
Lek: Ropiwakaina
Pacjent otrzyma ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Infuzja ciągła
Lek: Ropiwakaina
Pacjent otrzyma zaplanowany przerywany bolus środka miejscowo znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Infuzja bolusa
Aktywny komparator: Przerywany wlew bolusa
Leki znieczulające miejscowo (ropiwakaina 0,2%) podawane są w zaplanowanych, przerywanych bolusach.
Lek: Ropiwakaina
Pacjent otrzyma ciągły wlew środka miejscowo znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Infuzja ciągła
Lek: Ropiwakaina
Pacjent otrzyma zaplanowany przerywany bolus środka miejscowo znieczulającego.
Inne nazwy:
  • Infuzja bolusa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0, 1 i 2
Wyniki bólu zostaną zebrane przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) od 0-10, gdzie 0 jest najniższym, a 10 jest najwyższym poziomem bólu.
Dzień pooperacyjny 0, 1 i 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 0, 1 i 2
Zostanie odnotowana ilość opioidowych środków przeciwbólowych (przekształconych w całkowitą morfinę miligramową).
Dzień pooperacyjny 0, 1 i 2
Lokalne użycie znieczulenia
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 2
Ilość dodatkowych miejscowych bolusów znieczulających samodzielnie zarejestrowaną przez pacjentów zostanie odnotowana (w ML).
Pooperacyjny dzień 1 i 2
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 2
Jakość odzyskiwania zostanie oceniona przy użyciu kwestionariusza jakości odzyskiwania (QOR-15). Wyniki QOR15 wynoszą od 0 do 150, gdzie 0 jest słabą odzyskiwaniem, a 150 jest doskonałym odzyskiwaniem.
Pooperacyjny dzień 1 i 2
Dowody paraliżu przepony
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 2
Zdolność do oddychania zostanie oceniona jako część kwestionariusza QOR-15 w 11-punktowej skali, gdzie 0 nigdy nie jest w stanie łatwo oddychać, a 10 zawsze jest w stanie łatwo oddychać.
Pooperacyjny dzień 1 i 2
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Pooperacyjny dzień 1 i 2
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę zadowolenia z leczenia bólu (tak/nie).
Pooperacyjny dzień 1 i 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj