Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlige infusioner vs planlagte bolusinfusioner

4. december 2025 opdateret af: Jean-Louis Horn, Stanford University

En prospektiv sammenligning af smerter og analgesi hos patienter med kontinuerlige perifere nerveblokkatetre, der anvender kontinuerlig infusion eller planlagt bolusinfusion

At sammenligne kontinuerlige infusioner med bolusinfusioner og der påvirker post-kirurgiske smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regionale anæstesiteknikker er en integreret del af mange anæstetiske tilgange, der giver både intraoperativ og postoperativ anæstesi og analgesi. Regional anæstesi perifere nerveblokke har vist sig at reducere postoperative smerter og forbedre foranstaltninger såsom opioidbehov og klarhed til udskrivelse. Ved at bruge en kateterteknik til kontinuerlige perifere nerveblokader kan analgesien forlænges langt ind i postoperative dag 2 og 3, hvilket yderligere udvider disse fordele. Historisk set har disse katetre implementeret et kontinuerligt doseringsregime med lokalbedøvelse, men i stigende grad er der tegn på forbedrede analgetiske resultater uden bivirkninger ved at bruge et planlagt bolusdoseringsregime. Mange institutioner har implementeret denne nye protokol for kateterdosering. Den gavnlige effekt af planlagt bolusdosering er ikke blevet undersøgt i alle blokke og alle kirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Archana Verma
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Louis-Horn, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Indskrivning vil blive tilbudt voksne patienter med ASA fysisk status I, II eller III, der præsenterer nerveblokkatetre til postoperativ analgesi.

-

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier vil omfatte: graviditet, fængsling, alder <18, BMI >35, præoperativ opioidbrug >30 mg morfinækvivalenter pr. dag, manglende evne til at kommunikere med efterforskere via telefon og allerede eksisterende neuropati i den operative ekstremitet .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
Lokalbedøvende medicin (Ropivacain 0,2%) gives med en kontinuerlig basal hastighed.
Medicin: Ropivacain
Patienten vil få en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Kontinuerlig infusion
Medicin: Ropivacain
Patienten vil få en planlagt intermitterende bolus med lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Bolus infusion
Aktiv komparator: Intermitterende bolusinfusion
Lokalbedøvende medicin (Ropivacain 0,2%) gives i planlagte, intermitterende boluser.
Medicin: Ropivacain
Patienten vil få en kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Kontinuerlig infusion
Medicin: Ropivacain
Patienten vil få en planlagt intermitterende bolus med lokalbedøvelse.
Andre navne:
  • Bolus infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postkirurgisk smerte
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 1 og 2
Smertescore indsamles ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0-10, hvor 0 er den laveste og 10 er det højeste smerteniveau.
Postoperativ dag 0, 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ dag 0, 1 og 2
Mængden af opioide smertestillende midler (konverteret til total morfin milligram ækvivalenter) taget af patienter vil blive registreret.
Postoperativ dag 0, 1 og 2
Lokalbedøvelsesbrug
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Mængden af supplerende lokalbedøvelsesbolus, der er selvadministreret af patienter, vil blive registreret (i ML).
Postoperativ dag 1 og 2
Gendannelseskvalitet
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Gendannelseskvaliteten vurderes ved hjælp af et spørgeskema (QOR-15) spørgeskema (QOR-15). QOR15 -scoringerne spænder fra 0 til 150, hvor 0 er dårlig bedring og 150 er fremragende bedring.
Postoperativ dag 1 og 2
Bevis for membranlammelse
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Evne til at trække vejret vil blive vurderet som en del af QOR-15-spørgeskemaet i 11-punkts skala, hvor 0 aldrig er i stand til at trække vejret let, og 10 er altid i stand til at trække vejret let.
Postoperativ dag 1 og 2
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ dag 1 og 2
Patienter vil blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med smertehåndtering (ja/nej).
Postoperativ dag 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner