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Perfusions continues vs perfusions bolus programmées

4 décembre 2025 mis à jour par: Jean-Louis Horn, Stanford University

Une comparaison prospective de la douleur et de l'analgésie chez les patients porteurs de cathéters de bloc nerveux périphérique continu utilisant une perfusion continue ou une perfusion bolus programmée

Comparer les perfusions continues aux perfusions en bolus et leurs effets sur la douleur post-chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les techniques d'anesthésie régionale font partie intégrante de nombreuses approches anesthésiques, fournissant une anesthésie et une analgésie peropératoire et postopératoire. Il a été démontré que les blocs nerveux périphériques sous anesthésie régionale réduisent la douleur postopératoire et améliorent des mesures telles que les besoins en opioïdes et la préparation à la sortie. En utilisant une technique de cathéter pour les blocs nerveux périphériques continus, l'analgésie peut être prolongée jusqu'aux jours 2 et 3 postopératoires, étendant encore ces avantages. Historiquement, ces cathéters ont mis en œuvre un schéma posologique continu d'anesthésique local, mais il existe de plus en plus de preuves d'amélioration des résultats analgésiques sans effets indésirables en utilisant un schéma posologique en bolus programmé. De nombreux établissements ont mis en place ce nouveau protocole de dosage par cathéter. L'effet bénéfique d'un bolus programmé n'a pas été étudié dans tous les blocs et toutes les interventions chirurgicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford University
        • Contact:
          • Archana Verma
        • Chercheur principal:
          • Jean Louis-Horn, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : L'inscription sera proposée aux patients adultes de statut physique ASA I, II ou III, se présentant pour des cathéters de bloc nerveux pour l'analgésie postopératoire.

-

Critères d'exclusion : les critères d'exclusion comprendront : la grossesse, l'incarcération, l'âge <18, l'IMC> 35, l'utilisation préopératoire d'opioïdes> 30 mg d'équivalents de morphine par jour, l'incapacité de communiquer avec les enquêteurs par téléphone et la neuropathie préexistante du membre opératoire .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Perfusion continue
Un anesthésique local (ropivacaïne 0,2 %) est fourni à un débit basal continu.
Médicament: Ropivacaïne
Le patient recevra une perfusion continue d'anesthésique local.
Autres noms:
  • Perfusion continue
Médicament: Ropivacaïne
Le patient recevra un bolus intermittent programmé d'anesthésique local.
Autres noms:
  • Perfusion bolus
Comparateur actif: Perfusion bolus intermittente
Un anesthésique local (ropivacaïne 0,2 %) est fourni en bolus intermittents programmés.
Médicament: Ropivacaïne
Le patient recevra une perfusion continue d'anesthésique local.
Autres noms:
  • Perfusion continue
Médicament: Ropivacaïne
Le patient recevra un bolus intermittent programmé d'anesthésique local.
Autres noms:
  • Perfusion bolus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-chirurgicale
Délai: Jour postopératoire 0, 1 et 2
Les scores de douleur seront collectés en utilisant une échelle de notation numérique (NRS) de 0 à 10, où 0 est le plus bas et 10 est le niveau de douleur le plus élevé.
Jour postopératoire 0, 1 et 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Jour postopératoire 0, 1 et 2
La quantité d'analgésiques opioïdes (converti en équivalents totale de milligrammes de morphine) prises par les patients sera enregistrée.
Jour postopératoire 0, 1 et 2
Utilisation anesthésique locale
Délai: Jour postopératoire 1 et 2
La quantité de bolus anesthésiques locaux supplémentaires auto-administrés par les patients sera enregistrée (en ML).
Jour postopératoire 1 et 2
Qualité de récupération
Délai: Jour postopératoire 1 et 2
La qualité de la récupération sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur la qualité de la récupération (QOR-15). Les scores QOR15 varient de 0 à 150, où 0 est une mauvaise récupération et 150 est une excellente récupération.
Jour postopératoire 1 et 2
Preuve de paralysie diaphragmatique
Délai: Jour postopératoire 1 et 2
La capacité de respirer sera évaluée dans le cadre du questionnaire QOR-15 à l'échelle de 11 points, où 0 ne peut jamais respirer facilement et 10 est toujours en mesure de respirer facilement.
Jour postopératoire 1 et 2
Satisfaction des patients
Délai: Jour postopératoire 1 et 2
Les patients seront invités à évaluer leur satisfaction à l'égard de la gestion de la douleur (oui / non).
Jour postopératoire 1 et 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

26 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41434

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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