Infusões Contínuas vs Infusões de Bolus Programadas
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Jean-Louis Horn, Stanford University
Uma Comparação Prospectiva de Dor e Analgesia em Pacientes com Cateteres de Bloqueio de Nervos Periféricos Contínuos Usando Infusão Contínua ou Infusão de Bolus Programada
Comparar infusões contínuas com infusões em bolus e seu efeito na dor pós-cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As técnicas anestésicas regionais são parte integrante de muitas abordagens anestésicas, fornecendo anestesia e analgesia intra e pós-operatórias.
Foi demonstrado que os bloqueios nervosos periféricos da anestesia regional reduzem a dor pós-operatória e melhoram medidas como a necessidade de opioides e a prontidão para a alta.
Ao usar uma técnica de cateter para bloqueios contínuos de nervos periféricos, a analgesia pode ser estendida até os dias 2 e 3 do pós-operatório, ampliando ainda mais esses benefícios.
Historicamente, esses cateteres implementaram um regime de dosagem contínua de anestésico local, mas cada vez mais há evidências de melhores resultados analgésicos sem efeitos adversos usando um regime de dosagem em bolus programado.
Muitas instituições implementaram este novo protocolo para dosagem de cateter.
O efeito benéfico da dosagem programada em bolus não foi estudado em todos os bloqueios e procedimentos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
240
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aaron J Deng, BS
- Número de telefone: 408-914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford University
-
Contato:
- Archana Verma
-
Investigador principal:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: A inscrição será oferecida a pacientes adultos com estado físico ASA I, II ou III, apresentando-se para cateteres de bloqueio de nervo para analgesia pós-operatória.
-
Critérios de exclusão: Os critérios de exclusão incluirão: gravidez, encarceramento, idade <18, IMC >35, uso pré-operatório de opioides >30 mg equivalentes de morfina por dia, incapacidade de se comunicar com os investigadores por telefone e neuropatia pré-existente da extremidade operada .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Infusão Contínua
A medicação anestésica local (Ropivacaína 0,2%) é fornecida em uma taxa basal contínua.
|
O paciente receberá uma infusão contínua de anestésico local.
Outros nomes:
O paciente receberá um bolus intermitente programado de anestésico local.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Infusão de Bolus Intermitente
A medicação anestésica local (Ropivacaína 0,2%) é fornecida em bolus programados e intermitentes.
|
O paciente receberá uma infusão contínua de anestésico local.
Outros nomes:
O paciente receberá um bolus intermitente programado de anestésico local.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-cirúrgica
Prazo: Dia pós-operatório 0, 1 e 2
|
Os escores da dor serão coletados usando uma escala de classificação numérica (NRS) de 0 a 10, onde 0 é o mais baixo e 10 é o nível mais alto da dor.
|
Dia pós-operatório 0, 1 e 2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de opióides
Prazo: Dia pós-operatório 0, 1 e 2
|
A quantidade de analgésicos opióides (convertidos em equivalentes totais de miligrama de morfina) será registrada pelos pacientes.
|
Dia pós-operatório 0, 1 e 2
|
|
Uso anestésico local
Prazo: Dia 1 e 2 pós-operatório
|
A quantidade de bolus anestésicos locais suplementares auto-administrados pelos pacientes serão registrados (em ML).
|
Dia 1 e 2 pós-operatório
|
|
Qualidade de recuperação
Prazo: Dia 1 e 2 pós-operatório
|
A qualidade da recuperação será avaliada usando um questionário de qualidade de recuperação (qor-15).
As pontuações QOR15 variam de 0 a 150, onde 0 é baixa recuperação e 150 é uma excelente recuperação.
|
Dia 1 e 2 pós-operatório
|
|
Evidência de paralisia diafragmática
Prazo: Dia 1 e 2 pós-operatório
|
A capacidade de respirar será avaliada como parte do questionário Qor-15 em escala de 11 pontos, onde 0 nunca é capaz de respirar com facilidade e 10 é sempre capaz de respirar com facilidade.
|
Dia 1 e 2 pós-operatório
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Dia 1 e 2 pós-operatório
|
Os pacientes serão solicitados a avaliar sua satisfação com o manejo da dor (sim/não).
|
Dia 1 e 2 pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .