Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvat infuusiot vs. ajoitetut bolusinfuusiot

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jean-Louis Horn, Stanford University

Kivun ja analgesian tuleva vertailu potilailla, joilla on jatkuva ääreishermoston katetri ja jotka käyttävät jatkuvaa infuusiota tai suunniteltua bolusinfuusiota

Jatkuvien infuusioiden vertaaminen bolusinfuusioihin ja niiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueelliset anestesiatekniikat ovat olennainen osa monia anestesiamenetelmiä, jotka tarjoavat sekä intraoperatiivisen että postoperatiivisen anestesian ja analgesian. Aluepuudutuksen perifeeristen hermoblokkien on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja parantavan toimenpiteitä, kuten opioiditarpeita ja kotiutusvalmiutta. Käyttämällä katetritekniikkaa jatkuviin ääreishermoblokkoihin analgesiaa voidaan pidentää pitkälle leikkauksen jälkeisille päiville 2 ja 3, mikä lisää näitä etuja entisestään. Historiallisesti nämä katetrit ovat ottaneet käyttöön jatkuvan paikallispuudutuksen annosteluohjelman, mutta yhä useammin on näyttöä parantuneista analgeettisista tuloksista ilman haittavaikutuksia käytettäessä suunniteltua bolusannostusohjelmaa. Monet laitokset ovat ottaneet käyttöön tämän uuden protokollan katetrin annostelussa. Suunnitellun bolusannoksen suotuisaa vaikutusta ei ole tutkittu kaikissa lohkoissa ja kaikissa kirurgisissa toimenpiteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Archana Verma
        • Päätutkija:
          • Jean Louis-Horn, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ilmoittautumista tarjotaan aikuispotilaille, joilla on ASA-fyysinen tila I, II tai III ja jotka hakevat hermosalpaajakatetria leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten.

-

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit sisältävät: raskaus, vankeus, ikä <18, BMI > 35, ennen leikkausta opioidien käyttö > 30 mg morfiiniekvivalenttia päivässä, kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa puhelimitse ja olemassa oleva leikkauksen raajan neuropatia .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva infuusio
Paikallispuudutuslääkitys (ropivakaiini 0,2 %) annetaan jatkuvalla perusnopeudella.
Lääke: Ropivakaiini
Potilaalle annetaan jatkuva infuusio paikallispuudutetta.
Muut nimet:
  • Jatkuva infuusio
Lääke: Ropivakaiini
Potilaalle annetaan ajoittainen paikallispuudutusbolus.
Muut nimet:
  • Bolusinfuusio
Active Comparator: Jaksottainen bolusinfuusio
Paikallispuudutuslääkitys (ropivakaiini 0,2 %) annetaan aikataulun mukaisina, ajoittaisina boluksina.
Lääke: Ropivakaiini
Potilaalle annetaan jatkuva infuusio paikallispuudutetta.
Muut nimet:
  • Jatkuva infuusio
Lääke: Ropivakaiini
Potilaalle annetaan ajoittainen paikallispuudutusbolus.
Muut nimet:
  • Bolusinfuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1 ja 2
Kipupisteet kerätään käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS) 0-10: stä, missä 0 on alhaisin ja 10 on korkein kiputaso.
Leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1 ja 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1 ja 2
Potilaiden ottama opioidi -kipulääkkeiden määrä (muunnetaan morfiinin milligrammin ekvivalentteiksi).
Leikkauksen jälkeinen päivä 0, 1 ja 2
Paikallispuudutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Potilaiden itse hallinnoimien paikallispuudutusbolusten määrä kirjataan (ML).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Elpymisen laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Palautumisen laatu arvioidaan palauttamislaadun (QOR-15) kyselylomakkeen avulla. QOR15 -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 150, missä 0 on huono toipuminen ja 150 on erinomainen toipuminen.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Todisteita kalvoa koskevasta halvauksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Hengityskykyä arvioidaan osana QOR-15-kyselylomaketta 11-pisteisessä asteikolla, jossa 0 ei koskaan pysty hengittämään helposti ja 10 pystyy aina hengittämään helposti.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2
Potilaita pyydetään arvioimaan heidän tyytyväisyytensä kivun hallintaan (kyllä/ei).
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 ja 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 41434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa