Kontinuerliga infusioner vs schemalagda bolusinfusioner
4 december 2025 uppdaterad av: Jean-Louis Horn, Stanford University
En prospektiv jämförelse av smärta och analgesi hos patienter med kontinuerliga perifera nervblockskatetrar som använder kontinuerlig infusion eller schemalagd bolusinfusion
Att jämföra kontinuerliga infusioner med bolusinfusioner och deras påverkan på postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regionala anestesitekniker är en integrerad del av många anestesimetoder och tillhandahåller både intraoperativ och postoperativ anestesi och analgesi.
Regionala anestesi perifera nervblockader har visat sig minska postoperativ smärta och förbättra åtgärder som opioidbehov och utskrivningsberedskap.
Genom att använda en kateterteknik för kontinuerliga perifera nervblockader kan analgesin förlängas långt in på postoperativa dag 2 och 3, vilket ytterligare utökar dessa fördelar.
Historiskt har dessa katetrar implementerat en kontinuerlig doseringsregim av lokalbedövning, men alltmer finns det bevis på förbättrade analgetiska resultat utan negativa effekter genom att använda en schemalagd bolusdosering.
Många institutioner har implementerat detta nya protokoll för kateterdosering.
Den gynnsamma effekten av schemalagd bolusdosering har inte studerats i alla block och alla kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
240
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aaron J Deng, BS
- Telefonnummer: 408-914-5494
- E-post: adeng1@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford University
-
Kontakt:
- Archana Verma
-
Huvudutredare:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: Inskrivning kommer att erbjudas till vuxna patienter med ASA fysisk status I, II eller III som presenterar nervblockskatetrar för postoperativ analgesi.
-
Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier kommer att inkludera: graviditet, fängelse, ålder <18, BMI >35, preoperativ opioidanvändning >30 mg morfinekvivalenter per dag, oförmåga att kommunicera med utredarna per telefon och redan existerande neuropati i den operativa extremiteten .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig infusion
Lokalbedövningsmedel (Ropivakain 0,2%) ges med kontinuerlig basaldos.
|
Patienten kommer att ges en kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel.
Andra namn:
Patienten kommer att ges en schemalagd intermittent bolus med lokalbedövning.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Intermittent bolusinfusion
Lokalbedövningsmedel (ropivakain 0,2%) ges i schemalagda, intermittenta bolusdoser.
|
Patienten kommer att ges en kontinuerlig infusion av lokalbedövningsmedel.
Andra namn:
Patienten kommer att ges en schemalagd intermittent bolus med lokalbedövning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postkirurgisk smärta
Tidsram: Postoperativ dag 0, 1 och 2
|
Smärtresultat kommer att samlas in med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS) från 0-10, där 0 är den lägsta och 10 är den högsta smärtnivån.
|
Postoperativ dag 0, 1 och 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativ dag 0, 1 och 2
|
Mängden opioidanalgetika (konverterade till totala morfin milligramekvivalenter) som tagits av patienter kommer att registreras.
|
Postoperativ dag 0, 1 och 2
|
|
Lokalbedövning
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
|
Mängden kompletterande lokalbedövningsbolus som själv administreras av patienter kommer att registreras (i ML).
|
Postoperativ dag 1 och 2
|
|
Återhämtningskvalitet
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
|
Kvaliteten på återhämtningen kommer att utvärderas med hjälp av en frågeformulär för kvalitet (QOR-15).
QOR15 -poängen sträcker sig från 0 till 150, där 0 är dålig återhämtning och 150 är utmärkt återhämtning.
|
Postoperativ dag 1 och 2
|
|
Bevis på membranförlamning
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
|
Möjlighet att andas kommer att bedömas som en del av QOR-15-frågeformuläret på 11-punktsskala, där 0 aldrig kan andas lätt och 10 alltid kan andas lätt.
|
Postoperativ dag 1 och 2
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: Postoperativ dag 1 och 2
|
Patienter kommer att uppmanas att bedöma sin tillfredsställelse med smärtbehandling (ja/nej).
|
Postoperativ dag 1 och 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
26 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 41434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .