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연속 주입 vs 예정된 볼루스 주입

2025년 12월 4일 업데이트: Jean-Louis Horn, Stanford University

연속 주입 또는 예정된 볼루스 주입을 사용하는 연속 말초 신경 차단 카테터 환자의 통증 및 진통의 전향적 비교

지속적인 주입과 볼루스 주입을 비교하고 수술 후 통증에 미치는 영향.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

부분 마취 기술은 수술 중 및 수술 후 마취 및 진통제를 모두 제공하는 많은 마취 접근법의 필수적인 부분입니다. 국소 마취 말초 신경 차단은 수술 후 통증을 줄이고 오피오이드 요구량 및 퇴원 준비와 같은 조치를 개선하는 것으로 나타났습니다. 연속 말초 신경 차단에 카테터 기술을 사용하면 진통 효과가 수술 후 2일 및 3일까지 연장되어 이러한 이점을 더욱 확장할 수 있습니다. 역사적으로 이러한 카테터는 국소 마취제의 연속 투여 요법을 시행했지만, 계획된 일시 투여 요법을 사용하여 부작용 없이 진통 결과가 개선되었다는 증거가 점점 더 많이 있습니다. 많은 기관에서 카테터 투약을 위해 이 새로운 프로토콜을 구현했습니다. 예정된 일시 투여의 유익한 효과는 모든 블록 및 모든 수술 절차에서 연구되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:
          • Archana Verma
        • 수석 연구원:
          • Jean Louis-Horn, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 수술 후 진통을 위해 신경 차단 카테터를 제공하는 ASA 신체 상태 I, II 또는 III의 성인 환자에게 등록이 제공됩니다.

-

제외 기준: 제외 기준은 다음을 포함합니다: 임신, 감금, 18세 미만, BMI >35, 수술 전 아편유사제 사용 > 하루 30mg 모르핀 등가물, 전화로 조사관과 의사소통할 수 없음, 수술 말단의 기존 신경병증 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 주입
국소마취제(Ropivacaine 0.2%)를 지속적으로 기본 속도로 투여합니다.
의약품: 로피바카인
환자에게 국소 마취제를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 지속적인 주입
의약품: 로피바카인
환자에게 국소 마취제를 일정에 따라 간헐적으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 볼루스 주입
활성 비교기: 간헐적 볼루스 주입
국소 마취제(Ropivacaine 0.2%)는 일정에 따라 간헐적으로 투여됩니다.
의약품: 로피바카인
환자에게 국소 마취제를 지속적으로 주입합니다.
다른 이름들:
  • 지속적인 주입
의약품: 로피바카인
환자에게 국소 마취제를 일정에 따라 간헐적으로 투여합니다.
다른 이름들:
  • 볼루스 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 고통
기간: 수술 후 0, 1 및 2
통증 점수는 0-10에서 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 수집됩니다. 여기서 0은 가장 낮고 10은 가장 높은 통증 수준입니다.
수술 후 0, 1 및 2

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 0, 1 및 2
환자에 의해 취한 오피오이드 진통제의 양 (총 모르핀 밀리그램 등가물로 전환)이 기록 될 것이다.
수술 후 0, 1 및 2
국소 마취제
기간: 수술 후 1 일 및 2 일
환자에 의해 자체 관리되는 보충 국소 마취 볼 루스의 양은 (ML) 기록됩니다.
수술 후 1 일 및 2 일
회복의 질
기간: 수술 후 1 일 및 2 일
회복 품질은 회복 품질 (QOR-15) 설문지를 사용하여 평가됩니다. QOR15 점수는 0에서 150이며, 여기서 0은 회복이 열악하고 150은 탁월한 회복입니다.
수술 후 1 일 및 2 일
횡격막 마비의 증거
기간: 수술 후 1 일 및 2 일
호흡 능력은 11 포인트 규모의 QOR-15 설문지의 일부로 평가 될 것이며, 여기서 0은 쉽게 숨을 쉴 수 없으며 10은 항상 쉽게 호흡 할 수 있습니다.
수술 후 1 일 및 2 일
환자 만족도
기간: 수술 후 1 일 및 2 일
환자는 통증 관리에 대한 만족도를 평가해야합니다 (예/아니오).
수술 후 1 일 및 2 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 41434

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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