Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infuze vs. plánované bolusové infuze

4. prosince 2025 aktualizováno: Jean-Louis Horn, Stanford University

Prospektivní srovnání bolesti a analgezie u pacientů s kontinuálními periferními nervovými blokovými katétry pomocí kontinuální infuze nebo plánované bolusové infuze

Porovnat kontinuální infuze s bolusovými infuzemi a tam ovlivnit pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální anestetické techniky jsou nedílnou součástí mnoha anestetických přístupů, poskytujících jak intraoperační, tak pooperační anestezii a analgezii. Bylo prokázáno, že regionální anestezie blokády periferních nervů snižují pooperační bolest a zlepšují opatření, jako je potřeba opioidů a připravenost k propuštění. Použitím katetrizační techniky pro kontinuální periferní nervové bloky lze analgezii prodloužit do 2. a 3. pooperačního dne, čímž se tyto výhody dále prodlužují. Historicky tyto katétry zavedly kontinuální dávkovací režim lokálního anestetika, ale stále více se objevují důkazy o zlepšených analgetických výsledcích bez nežádoucích účinků při použití režimu plánovaného bolusového dávkování. Mnoho institucí zavedlo tento nový protokol pro dávkování katetru. Příznivý účinek plánovaného bolusového dávkování nebyl studován u všech bloků a všech chirurgických výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Archana Verma
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Louis-Horn, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Zápis bude nabídnut dospělým pacientům s fyzickým stavem ASA I, II nebo III, kteří mají katetry s nervovým blokem pro pooperační analgezii.

-

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení budou zahrnovat: těhotenství, uvěznění, věk <18, BMI >35, předoperační užívání opioidů >30 mg ekvivalentů morfinu denně, neschopnost komunikovat s vyšetřovateli po telefonu a již existující neuropatie operované končetiny .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální infuze
Lokální anestetikum (Ropivakain 0,2 %) je poskytováno kontinuální bazální dávkou.
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podávána kontinuální infuze lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Kontinuální infuze
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podán plánovaný intermitentní bolus lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Bolusová infuze
Aktivní komparátor: Intermitentní bolusová infuze
Lokální anestetikum (Ropivakain 0,2 %) je poskytováno v pravidelných intermitentních bolusech.
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podávána kontinuální infuze lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Kontinuální infuze
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podán plánovaný intermitentní bolus lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Bolusová infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Pooperační den 0, 1 a 2
Skóre bolesti bude shromažďováno pomocí numerické stupnice (NRS) od 0-10, kde 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší úroveň bolesti.
Pooperační den 0, 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Pooperační den 0, 1 a 2
Bude zaznamenáno množství analgetik opioidů (převedených na celkový morfinový miligram) odebraných pacienty.
Pooperační den 0, 1 a 2
Místní anestetické použití
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
Množství doplňkových lokálních anestetických bolusů samo-podávaných pacienty bude zaznamenáno (v ML).
Pooperační den 1 a 2
Kvalita zotavení
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
Kvalita zotavení bude hodnocena pomocí dotazníku kvality zotavení (QOR-15). Skóre QOR15 se pohybuje od 0 do 150, kde 0 je špatné zotavení a 150 je vynikajícím zotavením.
Pooperační den 1 a 2
Důkaz bráničky
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
Schopnost dýchat bude hodnocena jako součást dotazníku QOR-15 na 11-bodové stupnici, kde 0 nikdy není schopno snadno dýchat a 10 je vždy schopno snadno dýchat.
Pooperační den 1 a 2
Spokojenost pacienta
Časové okno: Pooperační den 1 a 2
Pacienti budou požádáni o posouzení jejich spokojenosti s léčbou bolesti (ano/ne).
Pooperační den 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit