Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální infuze vs. plánované bolusové infuze

24. ledna 2024 aktualizováno: Jean-Louis Horn, Stanford University

Prospektivní srovnání bolesti a analgezie u pacientů s kontinuálními periferními nervovými blokovými katétry pomocí kontinuální infuze nebo plánované bolusové infuze

Porovnat kontinuální infuze s bolusovými infuzemi a tam ovlivnit pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální anestetické techniky jsou nedílnou součástí mnoha anestetických přístupů, poskytujících jak intraoperační, tak pooperační anestezii a analgezii. Bylo prokázáno, že regionální anestezie blokády periferních nervů snižují pooperační bolest a zlepšují opatření, jako je potřeba opioidů a připravenost k propuštění. Použitím katetrizační techniky pro kontinuální periferní nervové bloky lze analgezii prodloužit do 2. a 3. pooperačního dne, čímž se tyto výhody dále prodlužují. Historicky tyto katétry zavedly kontinuální dávkovací režim lokálního anestetika, ale stále více se objevují důkazy o zlepšených analgetických výsledcích bez nežádoucích účinků při použití režimu plánovaného bolusového dávkování. Mnoho institucí zavedlo tento nový protokol pro dávkování katetru. Příznivý účinek plánovaného bolusového dávkování nebyl studován u všech bloků a všech chirurgických výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Zápis bude nabídnut dospělým pacientům s fyzickým stavem ASA I, II nebo III, kteří mají katetry s nervovým blokem pro pooperační analgezii.

-

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení budou zahrnovat: těhotenství, uvěznění, věk <18, BMI >35, předoperační užívání opioidů >30 mg ekvivalentů morfinu denně, neschopnost komunikovat s vyšetřovateli po telefonu a již existující neuropatie operované končetiny .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontinuální infuze
Lokální anestetikum (Ropivakain 0,2 %) je poskytováno kontinuální bazální dávkou.
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podávána kontinuální infuze lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Kontinuální infuze
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podán plánovaný intermitentní bolus lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Bolusová infuze
Aktivní komparátor: Intermitentní bolusová infuze
Lokální anestetikum (Ropivakain 0,2 %) je poskytováno v pravidelných intermitentních bolusech.
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podávána kontinuální infuze lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Kontinuální infuze
Lék: Ropivakain
Pacientovi bude podán plánovaný intermitentní bolus lokálního anestetika.
Ostatní jména:
  • Bolusová infuze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po operaci
Časové okno: 2-3 dny po operaci
Pacienti budou hodnotit svou bolest na stupnici 0-10
2-3 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 2-3 dny po operaci
Léky proti bolesti spotřebované pacienty budou shromažďovány
2-3 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41434

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit