Folyamatos infúziók vs. ütemezett bolus infúziók
2025. december 4. frissítette: Jean-Louis Horn, Stanford University
Folyamatos perifériás idegblokkoló katéterrel rendelkező betegek fájdalmának és fájdalomcsillapításának jövőbeli összehasonlítása folyamatos infúziót vagy ütemezett bolus infúziót alkalmazva
Összehasonlítani a folyamatos infúziót a bolus infúziókkal, és ez a hatás a műtét utáni fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítési technikák számos érzéstelenítési megközelítés szerves részét képezik, mind intraoperatív, mind posztoperatív érzéstelenítést és fájdalomcsillapítást biztosítanak.
Kimutatták, hogy a regionális érzéstelenítésben alkalmazott perifériás idegblokkok csökkentik a posztoperatív fájdalmat és javítják az olyan intézkedéseket, mint az opioidszükséglet és az elbocsátási készenlét.
A folyamatos perifériás idegblokkok katéteres technikájával a fájdalomcsillapítás a műtét utáni 2. és 3. napra is kiterjeszthető, tovább növelve ezeket az előnyöket.
Történelmileg ezek a katéterek a helyi érzéstelenítők folyamatos adagolási rendjét alkalmazták, de egyre több bizonyíték van arra, hogy az ütemezett bolus adagolási rend alkalmazása javítja a fájdalomcsillapító hatást káros hatások nélkül.
Számos intézmény alkalmazta ezt az új protokollt a katéter adagolására.
Az ütemezett bolus adagolás jótékony hatását nem minden blokknál és minden műtéti eljárásnál vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aaron J Deng, BS
- Telefonszám: 408-914-5494
- E-mail: adeng1@stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford University
-
Kapcsolatba lépni:
- Archana Verma
-
Kutatásvezető:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: Az ASA I., II. vagy III. fizikai státuszú felnőtt betegek felvételét ajánlják fel, akik posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából idegblokkoló katéterre jelentkeznek.
-
Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok a következők: terhesség, bebörtönzés, életkor <18, BMI >35, preoperatív opioidhasználat >30 mg morfium-ekvivalens naponta, képtelenség kommunikálni a vizsgálókkal telefonon, és a műtéti végtag már meglévő neuropátiája .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos infúzió
Folyamatos alapritmus mellett helyi érzéstelenítő gyógyszert (Ropivacaine 0,2%) biztosítanak.
|
A beteg folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót kap.
Más nevek:
A páciens ütemezett időszakos helyi érzéstelenítő bólusban részesül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szakaszos bolus infúzió
A helyi érzéstelenítő gyógyszert (Ropivacaine 0,2%) ütemezett, szakaszos bólusokban adják.
|
A beteg folyamatos helyi érzéstelenítő infúziót kap.
Más nevek:
A páciens ütemezett időszakos helyi érzéstelenítő bólusban részesül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: A műtét utáni 0., 1. és 2. nap
|
A fájdalom pontszámait 0-10-ig numerikus besorolási skála (NRS) felhasználásával gyűjtik, ahol 0 a legalacsonyabb és 10 a legmagasabb fájdalomszint.
|
A műtét utáni 0., 1. és 2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioidfogyasztás
Időkeret: A műtét utáni 0., 1. és 2. nap
|
A betegek által vett opioid -fájdalomcsillapítók mennyiségét (a teljes morfin milligramm -ekvivalensekké alakítják át).
|
A műtét utáni 0., 1. és 2. nap
|
|
Helyi érzéstelenítő felhasználás
Időkeret: Operatív poszt-1. és 2. nap
|
A betegek által önállóan beadott kiegészítő helyi érzéstelenítő bolusok mennyiségét (ML-ben) rögzítik.
|
Operatív poszt-1. és 2. nap
|
|
A gyógyulás minősége
Időkeret: Operatív poszt-1. és 2. nap
|
A helyreállítás minőségét a helyreállítási (QOR-15) kérdőív segítségével kell megvizsgálni.
A QOR15 pontszámok 0 -tól 150 -ig terjednek, ahol 0 rossz gyógyulás és 150 kiváló gyógyulás.
|
Operatív poszt-1. és 2. nap
|
|
A diafragmatikus bénulás bizonyítéka
Időkeret: Operatív poszt-1. és 2. nap
|
A lélegzési képességet a QOR-15 kérdőív részeként értékeljük 11 pontos skálán, ahol a 0 soha nem képes könnyen lélegezni, és 10 mindig képes könnyen lélegezni.
|
Operatív poszt-1. és 2. nap
|
|
Beteg -elégedettség
Időkeret: Operatív poszt-1. és 2. nap
|
A betegeket felkérjük, hogy értékeljék elégedettségüket a fájdalomkezeléssel (igen/nem).
|
Operatív poszt-1. és 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41434
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .