Infusiones continuas frente a infusiones en bolo programadas
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Jean-Louis Horn, Stanford University
Una comparación prospectiva del dolor y la analgesia en pacientes con catéteres de bloqueo nervioso periférico continuo mediante infusión continua o infusión en bolo programada
Comparar las infusiones continuas con las infusiones en bolo y su efecto sobre el dolor posquirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de anestesia regional son una parte integral de muchos enfoques anestésicos, proporcionando anestesia y analgesia intraoperatoria y posoperatoria.
Se ha demostrado que los bloqueos de nervios periféricos con anestesia regional reducen el dolor posoperatorio y mejoran medidas como los requisitos de opioides y la preparación para el alta.
Mediante el uso de una técnica de catéter para bloqueos continuos de nervios periféricos, la analgesia se puede prolongar hasta bien entrados los días 2 y 3 posteriores a la operación, ampliando aún más estos beneficios.
Históricamente, estos catéteres han implementado un régimen de dosificación continua de anestésico local, pero cada vez hay más pruebas de mejores resultados analgésicos sin efectos adversos mediante el uso de un régimen de dosificación en bolo programado.
Muchas instituciones han implementado este nuevo protocolo para la dosificación del catéter.
El efecto beneficioso de la dosificación en bolo programada no se ha estudiado en todos los bloques ni en todos los procedimientos quirúrgicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
240
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aaron J Deng, BS
- Número de teléfono: 408-914-5494
- Correo electrónico: adeng1@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Contacto:
- Archana Verma
-
Investigador principal:
- Jean Louis-Horn, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: La inscripción se ofrecerá a pacientes adultos con estado físico ASA I, II o III, que se presenten para catéteres de bloqueo nervioso para analgesia posoperatoria.
-
Criterios de exclusión: los criterios de exclusión incluirán: embarazo, encarcelamiento, edad <18, IMC >35, uso preoperatorio de opioides >30 mg de equivalentes de morfina por día, incapacidad para comunicarse con los investigadores por teléfono y neuropatía preexistente de la extremidad operada .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Infusión continua
Se administra medicación anestésica local (ropivacaína al 0,2 %) a una tasa basal continua.
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El paciente recibirá una infusión continua de anestésico local.
Otros nombres:
El paciente recibirá un bolo intermitente programado de anestésico local.
Otros nombres:
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Comparador activo: Infusión de bolo intermitente
La medicación anestésica local (ropivacaína al 0,2 %) se proporciona en bolos intermitentes programados.
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El paciente recibirá una infusión continua de anestésico local.
Otros nombres:
El paciente recibirá un bolo intermitente programado de anestésico local.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor posquirúrgico
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0, 1 y 2
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Las puntuaciones de dolor se recolectarán utilizando una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10, donde 0 es el más bajo y 10 es el nivel de dolor más alto.
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Día postoperatorio 0, 1 y 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 0, 1 y 2
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Se registrará la cantidad de analgésicos opioides (convertido en equivalentes de miligramo de morfina total) tomadas por pacientes.
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Día postoperatorio 0, 1 y 2
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Uso de anestesia local
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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Se registrará la cantidad de bolos anestésicos locales suplementarios autoadministrados por pacientes (en ML).
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Día postoperatorio 1 y 2
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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La calidad de la recuperación se evaluará utilizando un cuestionario de calidad de recuperación (QOR-15).
Las puntuaciones QOR15 varían de 0 a 150, donde 0 es una recuperación deficiente y 150 es una excelente recuperación.
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Día postoperatorio 1 y 2
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Evidencia de parálisis diafragmática
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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La capacidad de respirar se evaluará como parte del cuestionario QOR-15 en una escala de 11 puntos, donde 0 nunca puede respirar fácilmente y 10 siempre puede respirar fácilmente.
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Día postoperatorio 1 y 2
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1 y 2
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Se les pedirá a los pacientes que evalúen su satisfacción con el manejo del dolor (sí/no).
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Día postoperatorio 1 y 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 41434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .