目的项目：乳腺癌后重拾生活目的（可行性研究）
2019年7月1日 更新者：Mary Radomski、Allina Health System
目的项目干预是一种基于心理学和职业治疗的理论和科学证据而开发的 8 节课渐进式结构。
干预的目标是为参与者提供信息、工具和支持，帮助他们在日常生活中重新找回一种以自我为基础的目的感。
该研究将使用一个方便的乳腺癌女性样本来评估 Purpose Project 干预在需求/可接受性、实施和有限功效测试方面的可行性。
调查结果将用于为以后的研究提供信息，以评估 Purpose Project 干预的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Abbott Northwestern Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 25 至 74 岁之间
- 在参加研究前最多 5 年完成了 1、2 或 3 期乳腺癌的化疗和/或放疗
- 英语会话
- 高中毕业
- 能够看、听、说（有或没有辅助设备）
- 能够为会议提供自己的交通工具
- 愿意并能够承诺参加所有 8 次干预会议、2 次测试会议以及完成 8 次干预会议后进行的一对一访谈。
排除标准：
- 4 期乳腺癌或任何其他 4 期癌症
- 积极接受癌症的化学疗法或放射疗法。 （但是，患者可能正在接受赫赛汀和/或内分泌治疗并参与研究。）
- 神经系统疾病（如中风或脑损伤）的历史以及可能干扰学习的残留损伤
- 干扰日常活动和角色表现的任何医疗状况（身体或精神健康）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：目的项目组
接受目的项目干预的小组。
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目的项目干预 8 节课的小组干预，整合了教育、支持、自我反省和行动期望，以帮助人们在重大生活事件/转变后重申或重建基于自我的目的。
8 节课持续 2-3 个月，每周 7 节课，最后一节课在第 7 节课后 1 个月。干预围绕繁荣的 6 个维度（自主、自我接纳、个人成长、人际关系、生活目的、外部掌握），其目标是帮助人们制定行为，推动他们重新构建自我意识，重申或重建有助于他们蓬勃发展的生活目标感。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康的变化
大体时间：将在第 0 周（预测试）和第 12 周（第 8 节）进行。
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使用幸福心理量表问卷（Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995），将跟踪干预前后的心理健康状况。
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将在第 0 周（预测试）和第 12 周（第 8 节）进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘
大体时间：IRB 批准后最多 1 个月
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临床医生接洽的潜在参与者数量和联系 PI 或研究协调员询问有关研究的自我推荐的潜在参与者数量
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IRB 批准后最多 1 个月
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预考时间
大体时间：第 0 周到第 1 周的预测试时间（约 2 小时）
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预测试会话的实际长度（以分钟为单位）。
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第 0 周到第 1 周的预测试时间（约 2 小时）
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考试时间
大体时间：从第 2 周到第 8 周，每周约 2.5 小时
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测试会话的实际长度（以分钟为单位）。
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从第 2 周到第 8 周，每周约 2.5 小时
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考后时间
大体时间：第 8 节（第 12 周）的持续时间，大约 2 小时
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测试会话的实际长度（以分钟为单位）。
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第 8 节（第 12 周）的持续时间，大约 2 小时
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功课完成
大体时间：从第 2 周到第 8 周的每个星期
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是否尝试过家庭作业
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从第 2 周到第 8 周的每个星期
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干预保真度
大体时间：从第 2 周到第 8 周的每个星期
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在给定的会议期间提供了哪些关键干预要素
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从第 2 周到第 8 周的每个星期
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生命意义的改变
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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Meaning in Life Questionnaire（Steger et al., 2006）：一份包含 10 个项目的问卷，旨在衡量生活意义的两个维度：意义的存在（受访者认为他们的生活有意义的程度）和寻求意义（受访者努力的程度）在他们的生活中找到意义和理解）。
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在第 0 周和第 12 周
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参与自主社交活动的满意度变化
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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Satisfaction with Participation in Discretionary Social Activities (Hahn et al., 2010)：参与者在自我报告问卷中评估他们对社会角色（14 项）和自主活动（12 项）的满意度（1-5 级）。
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在第 0 周和第 12 周
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参与有意义的活动
大体时间：在第 0 周和第 12 周
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参与有意义的活动调查（Eakman，2010 年）：一份包含 12 项的自我报告问卷，旨在衡量一个人在其日常生活活动中体验意义的程度。
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在第 0 周和第 12 周
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目的状态和期望
大体时间：在第 12 周
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由研究团队开发的包含 2 个问题的自我报告，以更好地了解参与者在研究期间希望获得什么以及感知到的变化。
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在第 12 周
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目的项目的参与者体验
大体时间：在第 12 周和第 14-20 周
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通过自我报告问卷和干预后访谈衡量的目的项目的参与者体验。
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在第 12 周和第 14-20 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月26日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
目的项目的临床试验
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的