癌症幸存者电子健康干预 2.0
2014年10月6日 更新者：David Mohr、Northwestern University
癌症幸存者的电子健康干预 2.0
本研究将开发和检验一项干预措施的有效性，该干预措施利用技术改善癌症幸存者获得精神保健的机会，并提高他们管理与癌症幸存者相关的压力源的能力。
该干预称为 Project Onward，使用交互式网站和在线社交网络。
本研究的目的是试验一种可以降低成本的新型干预措施，研究提高对基于互联网的治疗的依从性并克服心理健康问题治疗的众多障碍的方法。
研究概览
详细说明
近 65% 的癌症诊断者将至少存活 5 年，在美国约有 1050 万癌症幸存者。 癌症患者从积极治疗到生存的过渡时期已被确定为抑郁和焦虑的高风险时期。 与没有癌症病史的人相比，癌症幸存者的焦虑和抑郁发生率更高。 研究发现，对复发的恐惧、失去支持的感觉以及恢复“正常”生活的社会压力，以及其他现象，都是这种情绪困扰的根源。 然而，在接受心理治疗的所有患者中，只有约 20% 曾接受治疗，而在开始治疗的患者中，将近一半在完成前退出。 这表明在接受护理方面存在重大障碍。 对于正在努力解决与重返社会相关问题的癌症幸存者来说，这些障碍可能更高，例如重返工作岗位、恢复家庭责任和管理疲劳或疼痛等残留症状。
互联网有望在白天或晚上的任何时间提供廉价的治疗途径。 不幸的是，尚未实现互联网交付服务的潜力。 检查仅提供互联网站点访问权限的治疗的研究通常会导致第一次站点访问后非常高的退出率，并且通常很少或根本没有改善目标症状。 已经研究了多种改善对互联网干预的反应的方法。 一般来说，电子邮件支持可以提高依从性，而电话支持可以进一步提高依从性。 另一种刚刚开始调查的支持是使用社交网络来帮助保持依从性。
这种干预将使用在线社交网络来提高依从性并促进网站的使用及其教授的技能。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何癌症诊断。
- 已完成癌症治疗，目前已完全缓解。
- ECOG 表现状态 < 3。
- 拥有电话、电子邮件帐户、计算机和宽带上网。
- 熟悉使用允许充分导航网站的 Internet。
- 能够说和读英语。
- 至少年满 19 岁。
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 有视力障碍，会妨碍使用网站和完成评估材料。
- 基底细胞或鳞状细胞皮肤癌的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Project Onward 网站 + 16 人社交网络
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该网站将包括 8 周的基于互联网的认知行为疗法，以及来自最多 16 名其他癌症幸存者的讨论和支持。
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有源比较器：Project Onward 网站 + 8 人社交网络
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该网站将包括 8 周的基于互联网的认知行为疗法，以及来自最多 8 名其他癌症幸存者的讨论和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑郁症，由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量
大体时间：在基线、4 周、8 周和 12 周时测量
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在基线、4 周、8 周和 12 周时测量
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焦虑，由医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 衡量
大体时间：在基线、4 周、8 周和 12 周时测量
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在基线、4 周、8 周和 12 周时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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网站利用率（例如，登录次数、平均访问时长、在网站上花费的总时间、完成的练习次数）
大体时间：从基线到 12 周
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从基线到 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David C. Mohr, Ph.D.、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年10月1日
研究完成 (预期的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月5日
首次发布 (估计)
2011年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月6日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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