Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Célprojekt: Az életcél helyreállítása a mellrák után (megvalósíthatósági tanulmány)

2019. július 1. frissítette: Mary Radomski, Allina Health System
A Purpose Project beavatkozás egy 8 ülésből álló progresszív struktúra, amelyet a pszichológia és a foglalkozási terápia elméleti és tudományos bizonyítékai alapján fejlesztettek ki. A beavatkozás célja, hogy a résztvevőket olyan információkkal, eszközökkel és támogatással láthassa el, amelyek segítik őket abban, hogy visszanyerjék a mindennapi életben a saját maguk megalapozott céljának érzését. A tanulmány emlőrákos nők kényelmi mintáját fogja felhasználni, hogy értékelje a Purpose Project beavatkozásának megvalósíthatóságát a kereslet/elfogadhatóság, a megvalósítás és a korlátozott hatékonyságú tesztelés szempontjából. Az eredményeket egy későbbi, a Célprojekt-beavatkozás hatékonyságának értékelésére irányuló tanulmány tájékoztatására használják fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 25 és 74 év között
  2. Befejezett kemoterápia és/vagy sugárkezelés 1., 2. vagy 3. stádiumú emlőrák esetén a vizsgálatba való felvételt megelőző 5 évig
  3. Angol nyelvű
  4. Középiskolát végzett
  5. Képes látni, hallani, beszélni (segédeszközökkel vagy anélkül)
  6. Képes saját szállítást biztosítani a foglalkozásokra
  7. Hajlandó és képes elkötelezni magát, hogy részt vegyen mind a 8 intervenciós ülésen, 2 tesztelésen és a 8 beavatkozási alkalom befejezése után lezajló személyes interjún.

Kizárási kritériumok:

  1. 4. stádiumú mellrák vagy bármely más 4. stádiumú rák
  2. Aktívan részesül kemoterápiában vagy sugárkezelésben a rák miatt. (A betegek azonban Herceptin és/vagy endokrin kezelés alatt állnak, és részt vehetnek a vizsgálatban.)
  3. Neurológiai rendellenesség (például szélütés vagy agysérülés) anamnézisében olyan maradványkárosodással, amely valószínűleg zavarja a tanulást
  4. Bármilyen egészségügyi állapot (testi vagy mentális egészség), amely megzavarja a mindennapi tevékenységek és szerepek ellátását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Cél Projektcsoport
Célprojekt-beavatkozást kapó csoport.
Viselkedési: Cél Projekt
A célprojekt intervenciós 8 alkalomból álló csoportos beavatkozás, amely integrálja az oktatást, a támogatást, az önreflexiót és a cselekvés-elvárást, hogy segítsen az embereknek megerősíteni vagy rekonstruálni az önmaga megalapozott célját jelentős életesemények/átmenetek után. A 8 alkalom 2-3 hónapig tart, heti 7 alkalom, az utolsó pedig 1 hónappal a 7. ülés után. A beavatkozás a virágzás 6 dimenziója köré épül fel (autonómia, önelfogadás, személyes növekedés, kapcsolatok, életcél, külső elsajátítás), amelynek célja, hogy segítse az embereket olyan viselkedésmódok megvalósításában, amelyek előremozdítják őket az önérzet újrafogalmazásában, és megerősítik vagy rekonstruálják azt az életcélérzetet, amely elősegíti a virágzást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pszichológiai jólétben
Időkeret: A 0. héten (előteszt) és a 12. héten (8. ülés) kerül beadásra.
A Psychological Scales of Wellbeing kérdőív (Ryff, 1989; Ryff és Keyes, 1995) segítségével nyomon követhető a beavatkozás előtti és utáni pszichológiai jóllét.
A 0. héten (előteszt) és a 12. héten (8. ülés) kerül beadásra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal az IRB jóváhagyása után
A klinikusok által megkeresett leendő résztvevők száma és az önbeutaló leendő résztvevők száma, akik kapcsolatba lépnek a PI-vel vagy a vizsgálati koordinátorral a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekkel
Legfeljebb 1 hónappal az IRB jóváhagyása után
Az előtesztelés ideje
Időkeret: Az előtesztelés időtartama (körülbelül 2 óra) a 0. héttől az 1. hétig
Az előtesztelés tényleges hossza (percben).
Az előtesztelés időtartama (körülbelül 2 óra) a 0. héttől az 1. hétig
A próbaidőszak ideje
Időkeret: Minden héten a 2. héttől a 8. hétig, körülbelül 2,5 óra minden foglalkozáson
A tesztelési munkamenet tényleges hossza (percben).
Minden héten a 2. héttől a 8. hétig, körülbelül 2,5 óra minden foglalkozáson
Az utóvizsgálat ideje
Időkeret: A 8. foglalkozás időtartama (a 12. héten), kb. 2 óra
A tesztelési munkamenet tényleges hossza (percben).
A 8. foglalkozás időtartama (a 12. héten), kb. 2 óra
Házi feladat teljesítése
Időkeret: Minden héten a 2. héttől a 8. hétig
Függetlenül attól, hogy a házi feladatot megkísérelték-e vagy sem
Minden héten a 2. héttől a 8. hétig
Beavatkozási hűség
Időkeret: Minden héten a 2. héttől a 8. hétig
Milyen kulcsfontosságú beavatkozási elemek biztosítottak egy adott foglalkozás során
Minden héten a 2. héttől a 8. hétig
Értelemváltozás az életben
Időkeret: A 0. héten és a 12. héten
Jelentés az életben kérdőív (Steger et al., 2006): Egy 10 elemből álló kérdőív az élet értelmének 2 dimenziójának mérésére: Jelentés jelenléte (mennyire érzik a válaszadók jelentését az életüknek) és Értelem keresése (mennyire törekednek a válaszadók hogy értelmet és megértést találjanak az életükben).
A 0. héten és a 12. héten
Változás a diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel való elégedettségben
Időkeret: A 0. héten és a 12. héten
A diszkrecionális társadalmi tevékenységekben való részvétellel való elégedettség (Hahn et al., 2010): Önbeszámoló kérdőívek, amelyekben a résztvevők elégedettségi szintjét (1-5 skála) értékelték a társadalmi szerepekkel (14 elem) és a diszkrecionális tevékenységekkel (12 elem).
A 0. héten és a 12. héten
Az értelmes tevékenységekben való részvétel
Időkeret: A 0. héten és a 12. héten
Engagement in Meaningful Activities Survey (Eakman, 2010): 12 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelynek célja annak mérése, hogy egy személy milyen mértékben tapasztalja meg az értelmességet mindennapi tevékenységei során.
A 0. héten és a 12. héten
Cél állapota és elvárásai
Időkeret: A 12. héten
A kutatócsoport által kidolgozott 2 kérdésből álló önbeszámoló, hogy jobban megértsük, hogy a résztvevők mit remélnek a vizsgálat során, és milyen változásokat észlelnek.
A 12. héten
A cél projekt résztvevőinek tapasztalata
Időkeret: A 12. héten és a 14-20
A célprojekt résztvevőinek tapasztalata önbevallásos kérdőívvel és beavatkozás utáni interjúval mérve.
A 12. héten és a 14-20

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allina Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CKMR-1702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel