Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoitusprojekti: Elämän tarkoituksen palauttaminen rintasyövän jälkeen (toteutettavuustutkimus)

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mary Radomski, Allina Health System
Purpose Project -interventio on 8 istunnon progressiivinen rakenne, joka kehitettiin psykologian ja toimintaterapian teoreettisten ja tieteellisten todisteiden perusteella. Intervention tavoitteena on tarjota osallistujille tietoa, työkaluja ja tukea, jotka auttavat heitä pääsemään takaisin arjen tarkoituksenmukaisuuden tunteeseen. Tutkimuksessa käytetään rintasyöpää sairastavien naisten mukavuusotosta arvioidakseen Purpose Project -toimien toteutettavuutta kysynnän/hyväksyttävyyden, toteutuksen ja rajoitetun tehon testauksen osalta. Havaintoja käytetään myöhempään tutkimukseen, jossa arvioidaan Purpose Project -toimien tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 25-74 vuoden iässä
  2. Täydellisen kemoterapian ja/tai sädehoidon vaiheen 1, 2 tai 3 rintasyövän hoidossa enintään 5 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  3. englantia puhuva
  4. Kirjoittaa ylioppilaaksi
  5. Pystyy näkemään, kuulemaan, puhumaan (apulaitteiden kanssa tai ilman)
  6. Pystyy järjestämään oman kuljetuksen istuntoihin
  7. Halukas ja kykenevä sitoutumaan osallistumaan kaikkiin 8 interventioistuntoon, 2 testausistuntoon ja henkilökohtaiseen haastatteluun, joka tapahtuu 8 interventioistunnon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaiheen 4 rintasyöpä tai mikä tahansa muu vaiheen 4 syöpä
  2. Saa aktiivisesti kemoterapiaa tai sädehoitoa syövän vuoksi. (Potilaat voivat kuitenkin saada Herceptin- ja/tai hormonaalista hoitoa ja osallistua tutkimukseen.)
  3. Aiempi neurologinen häiriö (kuten aivohalvaus tai aivovamma), johon liittyy jäännösvaurioita, jotka todennäköisesti häiritsevät oppimista
  4. Mikä tahansa sairaus (fyysinen tai henkinen terveys), joka häiritsee päivittäisten toimintojen ja roolien suorittamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tarkoitus Projektiryhmä
Ryhmä, joka saa Purpose Project -toimia.
Käyttäytyminen: Tarkoitus Projekti
Tarkoitusprojektin interventio 8 istunnon ryhmäinterventio, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsereflektiivin ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rekonstruoimaan omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen. Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (autonomia, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet, elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä toteuttamaan käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin luomaan uudelleen omantuntonsa ja vahvistamaan tai rakentamaan uudelleen elämän tarkoituksentuntoa, joka auttaa heitä kukoistamaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Se annetaan viikolla 0 (esitestaus) ja viikolla 12 (istunto 8).
Psychological Scales of Wellbeing -kyselylomakkeella (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) seurataan psykologista hyvinvointia ennen ja jälkeen interventiota.
Se annetaan viikolla 0 (esitestaus) ja viikolla 12 (istunto 8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi IRB-hyväksynnän jälkeen
Niiden mahdollisten osallistujien määrä, joihin lääkärit kääntyivät, ja niiden itseohjautuneiden mahdollisten osallistujien määrä, jotka ottavat yhteyttä PI:hen tai tutkimuskoordinaattoriin tutkimukseen liittyvissä kysymyksissä
Jopa 1 kuukausi IRB-hyväksynnän jälkeen
Esitestauksen aika
Aikaikkuna: Esitestauksen kesto (noin 2 tuntia) viikolla 0 - 1
Esitestausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Esitestauksen kesto (noin 2 tuntia) viikolla 0 - 1
Testausistunnon aika
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8, noin 2,5 tuntia jokaisessa istunnossa
Testausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8, noin 2,5 tuntia jokaisessa istunnossa
Jälkitestauksen aika
Aikaikkuna: Tunnin kesto 8 (viikolla 12), noin 2 tuntia
Testausistunnon todellinen pituus (minuutteina).
Tunnin kesto 8 (viikolla 12), noin 2 tuntia
Kotitehtävien suorittaminen
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Olipa kotitehtäviä yritetty vai ei
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Mitkä keskeiset interventioelementit tarjottiin tietyn istunnon aikana
Joka viikko viikosta 2 viikolle 8
Elämän merkityksen muutos
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja viikolla 12
Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006): 10 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan elämän merkityksen kahta ulottuvuutta: merkityksen läsnäolo (kuinka paljon vastaajat kokevat elämällään olevan merkitystä) ja merkityksen etsiminen (kuinka paljon vastaajat pyrkivät) löytääkseen merkityksen ja ymmärryksen elämälleen).
Viikolla 0 ja viikolla 12
Muutos tyytyväisyydessä harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja viikolla 12
Tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen (Hahn et al., 2010): Itseraportointikyselyt, joissa osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä sosiaalisiin rooleihin (14 kohtaa) ja harkinnanvaraisiin toimintoihin (12 kohtaa).
Viikolla 0 ja viikolla 12
Osallistuminen mielekkääseen toimintaan
Aikaikkuna: Viikolla 0 ja viikolla 12
Engagement in Meaningful Activities Survey (Eakman, 2010): 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin henkilö kokee mielekkyyttä päivittäisessä elämässään.
Viikolla 0 ja viikolla 12
Tarkoituksen tila ja odotukset
Aikaikkuna: Viikolla 12
Tutkimusryhmän kehittämä 2-kysymyksen itseraportti ymmärtääkseen paremmin, mitä osallistujat toivovat saavuttavansa tutkimuksen aikana ja havaitut muutokset.
Viikolla 12
Osallistujan kokemus tarkoituksenmukaisesta projektista
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja viikolla 14-20
Osallistujan kokemus tarkoituksenmukaisesta hankkeesta mitattuna itseraportointikyselyllä ja interventiohaastattelulla.
Viikoilla 12 ja viikolla 14-20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CKMR-1702

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Tarkoitus Projekti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa