Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cel projektu: odzyskanie celu życia po raku piersi (studium wykonalności)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mary Radomski, Allina Health System
Interwencja projektu Purpose to 8-sesyjna progresywna struktura, która została opracowana na podstawie teoretycznych i naukowych dowodów z psychologii i terapii zajęciowej. Celem interwencji jest dostarczenie uczestnikom informacji, narzędzi i wsparcia, które pomogą im w odzyskaniu poczucia samougruntowanego celu w życiu codziennym. W badaniu zostanie wykorzystana dogodna próba kobiet z rakiem piersi w celu oceny wykonalności interwencji Projektu Celu pod względem zapotrzebowania/akceptowalności, wdrożenia i testów ograniczonej skuteczności. Wyniki zostaną wykorzystane w późniejszym badaniu mającym na celu ocenę skuteczności interwencji Projektu Celowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Między 25 a 74 rokiem życia
  2. Ukończona chemioterapia i/lub radioterapia raka piersi w stadium 1, 2 lub 3 do 5 lat przed włączeniem do badania
  3. mówiący po angielsku
  4. Ukończył liceum
  5. Widzenie, słyszenie, mówienie (z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich)
  6. Możliwość zapewnienia własnego transportu na sesje
  7. Chętny i zdolny do zaangażowania się we wszystkie 8 sesji interwencyjnych, 2 sesje testowe i indywidualną rozmowę, która ma miejsce po ukończeniu 8 sesji interwencyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak piersi w stadium 4 lub jakikolwiek inny rak w stadium 4
  2. Aktywnie otrzymujących chemioterapię lub radioterapię na raka. (Jednakże pacjenci mogą przyjmować Herceptin i/lub leczenie hormonalne i brać udział w badaniu).
  3. Historia zaburzeń neurologicznych (takich jak udar lub uraz mózgu) z pozostałymi upośledzeniami, które prawdopodobnie zakłócają uczenie się
  4. Każdy stan medyczny (fizyczny lub psychiczny), który przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności i ról.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa projektowa celu
Grupa odbiorcza Cel Interwencja projektowa.
Behawioralne: Projekt Przeznaczenia
Interwencja projektu celu 8-sesyjna interwencja grupowa, która integruje edukację, wsparcie, autorefleksję i oczekiwanie na działanie, aby pomóc ludziom potwierdzić lub zrekonstruować samougruntowany cel po znaczących wydarzeniach/przemianach życiowych. 8 sesji rozciąga się na 2-3 miesiące, z 7 cotygodniowymi sesjami i ostatnią sesją 1 miesiąc po sesji 7. Interwencja jest zorganizowana wokół 6 wymiarów rozkwitu (autonomia, samoakceptacja, rozwój osobisty, relacje, cel w życiu, mistrzostwo zewnętrzne), którego celem jest pomoc ludziom w realizacji zachowań, które popychają ich do przodu w przeformułowaniu poczucia siebie i potwierdzeniu lub zrekonstruowaniu poczucia celu w życiu, które pomaga im rozkwitać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Zostanie podany w Tygodniu 0 (badanie wstępne) i Tygodniu 12 (sesja 8).
Za pomocą kwestionariusza Psychological Scales of Wellbeing (Ryff, 1989; Ryff, & Keyes, 1995) będzie śledzone dobrostan psychiczny przed i po interwencji.
Zostanie podany w Tygodniu 0 (badanie wstępne) i Tygodniu 12 (sesja 8).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zatwierdzeniu przez IRB
Liczba potencjalnych uczestników, do których zwrócili się klinicyści, oraz liczba potencjalnych uczestników, którzy zgłosili się samodzielnie, którzy kontaktują się z PI lub koordynatorem badania w celu uzyskania informacji na temat badania
Do 1 miesiąca po zatwierdzeniu przez IRB
Czas sesji przedtestowej
Ramy czasowe: Czas trwania sesji wstępnej (około 2 godzin) od tygodnia 0 do tygodnia 1
Rzeczywista długość (w minutach) sesji przed testowaniem.
Czas trwania sesji wstępnej (około 2 godzin) od tygodnia 0 do tygodnia 1
Czas sesji testowej
Ramy czasowe: Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8, około 2,5 godziny na każdej sesji
Rzeczywista długość (w minutach) sesji testowej.
Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8, około 2,5 godziny na każdej sesji
Czas sesji potestowej
Ramy czasowe: Czas trwania sesji 8 (w 12 tygodniu), około 2 godzin
Rzeczywista długość (w minutach) sesji testowej.
Czas trwania sesji 8 (w 12 tygodniu), około 2 godzin
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8
Czy próbowano odrobić pracę domową
Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8
Jakie kluczowe elementy interwencji zostały przedstawione podczas danej sesji
Co tydzień od tygodnia 2 do tygodnia 8
Zmiana sensu życia
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Kwestionariusz sensu życia (Steger i in., 2006): 10-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru 2 wymiarów sensu życia: Obecność sensu (jak bardzo respondenci uważają, że ich życie ma sens) i Poszukiwanie sensu (jak bardzo respondenci starają się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu).
W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Zmiana satysfakcji z uczestnictwa w uznaniowych zajęciach społecznych
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Satysfakcja z uczestnictwa w uznaniowych zajęciach społecznych (Hahn i in., 2010): Kwestionariusze samoopisowe, w których uczestnicy oceniali swój poziom zadowolenia (skala 1-5) z ról społecznych (14 pozycji) i działań uznaniowych (12 pozycji).
W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Zaangażowanie w znaczące działania
Ramy czasowe: W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Badanie zaangażowania w znaczące działania (Eakman, 2010): 12-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany w celu zmierzenia stopnia, w jakim dana osoba doświadcza sensu w swoich codziennych czynnościach.
W tygodniu 0 i w tygodniu 12
Cel Stan i oczekiwania
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Samoopis składający się z 2 pytań, opracowany przez zespół badawczy, aby lepiej zrozumieć, na co uczestnicy mają nadzieję zyskać podczas badania i jakie zmiany dostrzegają.
W 12. tygodniu
Doświadczenie uczestnika projektu celowego
Ramy czasowe: W 12 tygodniu i w 14-20 tygodniu
Doświadczenia uczestników związane z celem projektu mierzone kwestionariuszem samoopisowym i wywiadem pointerwencyjnym.
W 12 tygodniu i w 14-20 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKMR-1702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Projekt Przeznaczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj